한 손을 자극하여 다른 손의 촉각 인식 향상 (HAND-HAND)
2024년 2월 26일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
이 연구는 전략 Sham 자극 투여와 비교하여 한쪽 손에 RSS 자극을 투여하면 손의 촉각 시력 장애가 있는 환자의 다른 쪽 손의 촉각 시력이 일시적으로 향상된다는 것을 보여주는 비교 연구입니다. 뇌졸중.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jacques LUAUTE, Pr
- 전화번호: +33 4 78 86 50 23
- 이메일: jacques.luaute@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Malika Azaroual-Sentucq, PhD student
- 전화번호: +33 4 72 91 34 03
- 이메일: malika.azaroual@inserm.fr
연구 장소
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Saint-Genis-Laval, 프랑스, 69230
- Groupement Hospitalier du Sud - Hôpital Henry Gabrielle
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연락하다:
- Jacques LUAUTE, Pr
- 전화번호: +33 4 78 86 50 23
- 이메일: jacques.luaute@chu-lyon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 30~80세
- 일측성(우측 및 좌측 모두) 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 진단된 환자
- 뇌졸중 발생 날짜는 연구에 포함된 날짜로부터 최소 3개월 전입니다.
- 뇌졸중 병변 반대편 손 손가락의 중증에서 경증 감각 상실(영향을 받은 손)
- 서면 동의 제공 능력
- 사회보장제도 가입
비포함 기준 * :
- 당뇨병 병력, 말초 혈관 질환 또는 신경병증으로 인한 감각 장애
- 심각한 언어 장애, 전반적인 실어증 및/또는 인지 장애
- 다중 뇌졸중 이벤트
- 양측 뇌졸중 사건
- 신경학적 또는 정신적 질환의 병력
- 연구가 수행되는 주 동안에는 다른 실험 절차가 금지됩니다.
- 임신부, 분만부, 수유부
- 자유를 박탈당한 사람들
- 법적 보호조치를 받는 성인 : 후견인, 큐레이터
- 정신과 치료를 받고 있는 사람
- 테스트 손가락의 선천적 또는 후천적 기형/부상
- 심한 경직으로 인해 검사에 필요한 손 위치를 유지할 수 없음
제외 기준:
• 남은 손의 검지 감각이 심각하게 손상되어 RSS를 관리할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반복적 체성감각 자극(RSS), 이후 SHAM
뇌졸중 후 손 감각 장애로 고통받는 성인 환자.
각 참가자는 서로 최소 일주일 간격을 두고 서로 다른 이틀에 걸쳐 연구에 참여하게 됩니다.
이틀 간의 실험 세션 길이는 동일합니다. 오전 2시간은 촉각 예리함, 절대 감지, 전반적인 손 기능 및 손재주에 대한 사전 평가를 수행하고 오후에는 45시간을 포함하여 3시간을 수행합니다. 몇 분의 자극(RSS 또는 Sham)과 촉각 예민함, 절대 감지, 전반적인 손 기능 및 손재주에 대한 2시간의 사후 평가입니다.
각 환자의 참여 시간은 총 10시간으로 이틀에 걸쳐 진행됩니다.
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45분 동안 온전한 손의 검지에 촉각 자극
온전한 손의 검지에 촉각 자극을 4분 동안 40초씩 6블록으로 45분에 걸쳐 진행
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실험적: 가짜 반복적 체성감각 자극(RSS), 이후 RSS
뇌졸중 후 손 감각 장애로 고통받는 성인 환자.
각 참가자는 서로 최소 일주일 간격을 두고 서로 다른 이틀에 걸쳐 연구에 참여하게 됩니다.
이틀 간의 실험 세션 길이는 동일합니다. 오전 2시간은 촉각 예리함, 절대 감지, 전반적인 손 기능 및 손재주에 대한 사전 평가를 수행하고 오후에는 45시간을 포함하여 3시간을 수행합니다. 몇 분의 자극(RSS 또는 Sham)과 촉각 예민함, 절대 감지, 전반적인 손 기능 및 손재주에 대한 2시간의 사후 평가입니다.
각 환자의 참여 시간은 총 10시간으로 이틀에 걸쳐 진행됩니다.
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45분 동안 온전한 손의 검지에 촉각 자극
온전한 손의 검지에 촉각 자극을 4분 동안 40초씩 6블록으로 45분에 걸쳐 진행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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촉각 : 2점 식별 테스트(2PDT)와 RSS 45분 후 절대 역치 감지 테스트의 복합
기간: RSS 45분 후 즉시
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감각 결함을 겪고 있는 뇌졸중 환자의 남은 손 검지에 45분 동안 RSS를 적용하면 영향을 받은(자극되지 않은) 손에 대한 촉각 감도가 향상된다는 것을 보여주기 위해 공간 식별 개선 및/또는 절대 감지 개선 측면에서 측정했습니다.
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RSS 45분 후 즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Jebsen-Taylor 손 기능 테스트(JTHFT)
기간: RSS 45분 후 즉시
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특히 물체를 다루는 것과 관련된 손의 전반적인 기능
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RSS 45분 후 즉시
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손재주 페그보드 테스트
기간: RSS 45분 후 즉시
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영향을 받은 자극을 받지 않은 손(및 예비 손)의 손재주 평가
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RSS 45분 후 즉시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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반복적 체성감각 자극(RSS)에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병