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유체 반응성 예측을 위한 스트로크 볼륨 변화의 비교

2024년 1월 10일 업데이트: RenJi Hospital

흉부 전기 생체 임피던스와 FloTrac/Vigileo로 측정한 유체 반응 예측을 위한 뇌졸중 볼륨 변화의 비교

스트로크 볼륨 변화(SVV)는 환자의 볼륨 상태를 평가하는 데 사용되는 지표입니다. FloTrac 시스템(Edwards Lifesciences, Irvine, CA)은 전신 동맥압파를 분석하여 심박출량(CO) 및 SVV(SVV-FloTrac)를 지속적으로 모니터링합니다. 수많은 연구를 통해 SVV-FloTrac이 체액 반응성의 신뢰할 수 있는 지표 역할을 한다는 것이 입증되었습니다. 그러나 말초 침습성으로 인해 반사파에 대한 민감성, 감쇠 및 혈관 긴장도 영향에 대한 우려가 제기됩니다. 이와 대조적으로 경흉부 전기 생체 임피던스(BioZ.com™) 다양한 혈역학적 변수를 지속적으로 모니터링하기 위한 비침습적 접근 방식을 제공합니다. 본 연구의 주요 목표는 동시에 측정된 SVV-FloTrac과 SVV-BioZ 간의 일치도를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Yuwen Chen
  • 전화번호: +862168383702
  • 이메일: 15373748@qq.com

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Pudong, Shanghai, 중국, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 ≤ 65세
  • 전신마취하에 위장관종양에 대한 복강경 선택적 수술을 받고 있는 환자
  • 18kg/m2≤BMI≤30kg/m2
  • ASA 분류 I-III
  • 환자가 동의서에 서명함

제외 기준:

  • 부정맥
  • 환자가 중증 심혈관 질환(폐동맥 고혈압, 좌심실 박출률< 50%, 대동맥류, 광범위 말초 동맥 폐쇄성 질환, 심각한 판막병증)으로 진단된 경우
  • 중증 심부전(METS<4)
  • 환자는 심각한 간 기능 장애(ChildePugh 클래스 C)로 진단되었습니다.
  • 환자가 심각한 신기능 장애로 진단됨(수술 전 투석을 받음)
  • 비침습적 전극 조각이 배치된 피부 또는 피하 조직에 감염성 병변이 있습니다.
  • 마취제에 대한 알레르기 병력
  • 무게<40kg
  • 6% 히드록시에틸 전분에 대한 알레르기, Fresenius Kabi, 독일

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 플로트랙 그룹
이 그룹에서는 수술 전에 동맥 카테터를 삽입했습니다. 유치 요골 동맥 카테터를 FloTrac™(Edwards Lifesciences Corp.) 센서를 통해 혈역학적 모니터링 시스템(EV1000, Edward Lifesciences Corp., Irvine, CA, USA)에 연결했습니다.
장치: 플로트랙 그룹
Flotrac 모니터링을 통해 혈역학적 매개변수를 동시에 수집했습니다.
실험적: 바이오Z 그룹
이 그룹에서는 흉부 생체 임피던스(BioZ.com™)를 통해 혈류역학적 매개변수를 동시에 수집했습니다. 모니터링.
장치: 바이오Z 그룹
흉부 생체 임피던스(BioZ.com™) 모니터링을 통해 혈역학적 매개변수를 동시에 수집했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유체 반응성을 예측하는 능력.
기간: 마취 유도부터 무반응 VLS까지 약 1시간.
마취 유도 후 볼륨 로딩이 시작되었습니다. 각 부피 로딩 단계(VLS)에 대해 콜로이드 용액(6% 하이드록시에틸 전분) 100mL를 2분 동안 투여했습니다. SVV는 FloTrac(SVV-FloTrac)과 경흉부 전기 생체 임피던스(SVV-BioZ)에 의해 동시에 측정되고 기록되었습니다. 반응하는 VLS가 관찰되지 않을 때까지 볼륨 로딩 단계(VLS)가 계속되었습니다. Flotrac-SV가 5% 이상 증가하는 것으로 정의되는 반응성 VLS와 Flotrac-SV가 5% 미만 증가하거나 변화가 없는 것을 특징으로 하는 무반응 VLS가 이후에 확인되었습니다. 이 두 장치의 유체 반응성을 예측하는 능력을 결정하기 위해 여러 분석 방법이 사용되었습니다.
마취 유도부터 무반응 VLS까지 약 1시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동시에 측정된 SVV-FloTrac과 SVV-BioZ 간의 일치도
기간: 마취 유도부터 무반응 VLS까지 약 1시간.
마취 유도 후 볼륨 로딩이 시작되었습니다. 각 부피 로딩 단계(VLS)에 대해 콜로이드 용액(6% 하이드록시에틸 전분) 100mL를 2분 동안 투여했습니다. SVV는 FloTrac(SVV-FloTrac)과 경흉부 전기 생체 임피던스(SVV-BioZ)에 의해 동시에 측정되고 기록되었습니다. 반응하는 VLS가 관찰되지 않을 때까지 볼륨 로딩 단계(VLS)가 계속되었습니다. Flotrac-SV가 5% 이상 증가하는 것으로 정의되는 반응성 VLS와 Flotrac-SV가 5% 미만 증가하거나 변화가 없는 것을 특징으로 하는 무반응 VLS가 이후에 확인되었습니다. 두 SVV의 일치 여부를 확인하기 위해 여러 분석 방법이 사용되었습니다.
마취 유도부터 무반응 VLS까지 약 1시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RenJi Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TEB-Zhoujie

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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