내시경 초음파 유도 문맥전신 압력 구배 측정 (EUSPREM)

포함되어야 하는 환자 수:

첫 번째 일차 목표를 달성하기 위해 조사관에는 20명의 환자가 포함됩니다. 두 번째 1차 목표를 달성하기 위해 굴 모양 문맥 고혈압 환자와 비간경변성 문맥 혈전증 또는 간경변증과 관련된 문맥 혈전증이 있는 환자 30명이 포함됩니다. 비간경변성 문맥고혈압은 문맥고혈압의 덜 빈번한 유형이므로 포함해야 하는 수는 충분할 것입니다.

연구 기간 및 환자 참여:

환자 등록은 연구 개시 후 24개월 이내에 완료될 것으로 예상됩니다. 총 학습 기간은 26개월로 예상됩니다. 환자는 연구 절차 후 7일 동안 본 연구에 참여할 것으로 예상됩니다. EUS를 평가하는 동안 하나 이상의 제외 기준을 충족하는 환자는 절차적 시점을 통해 추적됩니다.

환자 동의 포함 기준을 충족하고 제외 기준 중 어느 것도 충족하지 않는 환자는 본 연구에 참여하도록 초대됩니다. 등록 자격이 있는 환자에게는 임상 연구에 대한 설명이 제공되며, 참여에 동의한 각 환자는 시술이나 연구별 테스트 또는 평가 이전에 동의서에 서명하고 날짜를 기재합니다.

행동 양식:

1. 환자 선별 - 포함 기준 및 제외 기준 검토, 환자와의 연구 검토 및 서면 동의를 얻습니다. 약물 치료 및 실험실 테스트 기록
2. 연구 당일 2.1. TIPS 배치 및 정맥류 평가를 위한 적응증을 받고 있는 간경변증 환자: 이 연구에서 연구자는 정맥류 평가를 위한 내시경 초음파 시술 중 22게이지 FNA 바늘을 사용한 직접 문맥압 및 간압 측정으로 얻은 PPG와 정맥류 평가를 위한 간접 문맥압 측정을 연관시킬 것입니다. 전신마취 하에 간경변증 환자를 대상으로 한 중재방사선 기반 간 HVPG 시술.

A. 1차 HVPG 측정 - 진정제 없이 TIPS 시술 전 TIPS 시술 전, 시술 1시간 전 광범위 예방적 항생제 투여 후 진료 표준에 따라 표준 HVPG 측정을 실시합니다. 간단히 말해서, 환자를 혈관 조영실에 앙와위 자세로 배치하고 동맥압 측정 키트의 '0'을 겨드랑이 중앙선에 배치하고 압력을 0으로 설정합니다. 그런 다음 초음파 유도 및 리도카인 10% 국소 마취하에 오른쪽 내부 경정맥에 10 Fr 도입 장치를 사용하여 카테터를 삽입합니다. 그 후, 7Fr 풍선 폐쇄 카테터를 사용하여 우심방과 하간후대정맥압을 기록합니다. 동일한 카테터를 사용하여 오른쪽 또는 중간 간위정맥에 카테터를 삽입하고 풍선 팽창 후 적절한 폐색을 보장하기 위해 2ml의 요오드 조영제를 주입합니다. 담보가 있는 경우 기록됩니다. 웨지 압력(WHVP)은 3회 측정되며, 1분 30초 후 안정화될 때까지 압력이 기록됩니다. 자유간정맥압(FHVP)은 IVC 구멍 수준에서 측정됩니다.

B. 전신 마취 C. 두 번째 HVPG 측정은 위에 설명된 대로 시작됩니다. D. EUS 절차 중 직접 FHVP 및 포털 압력 측정. EUS 지침을 사용하여 각 사례에 표시된 대로 식도 및/또는 위 정맥류에 대한 평가가 수행됩니다. 환자는 가능한 국소 직접 천자 금기 사항에 대해 평가됩니다. 금기 사항이 발견되지 않으면 혈관, 왼쪽 또는 내측 간정맥 및 문맥을 직접 천공하여 자유 간정맥압 및 문맥압을 각각 측정합니다. 천자는 22G FNA 바늘을 사용하고 1ml의 헤파린 처리 식염수를 세척하여 좋은 천자 위치를 확인합니다. 그 후, 바늘을 혈역학적 압력 측정 키트에 연결하고 압력을 기록합니다. E. TIPS 시술 중 문맥 압력을 직접 측정합니다. 혈관성형술 및 스텐트 배치 전 TIPS 시술 중 문맥을 직접 천자한 후 문맥압을 측정합니다. 그 이후에는 TIPS 시술이 표준 진료로 진행됩니다.

2.2.연구 2. 굴 모양 문맥 고혈압 또는 문맥 혈전증이 있는 환자: 이 연구에서 조사자는 깊은 진정 절차 및 문맥 하에서 내시경 초음파 동안 22게이지 FNA 바늘을 사용하여 직접 문맥 및 간압 측정으로 얻은 PPG의 상관 관계를 평가할 것입니다. 굴모양혈관문맥고혈압 환자와 간경변증 또는 비간경변증 문맥혈전증 환자의 고혈압 징후.

A. 환자는 진정제 없이 HVPG 측정을 받게 됩니다. 위에 설명된 EUS 시술 중 직접 FHVP 및 문맥 압력 측정은 깊은 진정 상태에서 수행됩니다.

측정된 모든 압력은 소스 문서로 기록되며 HVPG 압력 추적에 대한 광범위한 경험을 갖춘 독립적인 의사가 품질을 검토합니다.

후속 조치: 시술 당일; 24~48시간; 1주차 - 합병증 평가

안전 보고:

조사관이 모든 절차(예: 등록 시점부터 환자 참여 마지막 날까지 연구 절차 후 최대 7일까지 발생하는 HVPG, TIPS, EUS 절차)는 연구자가 특별 CRF에 보고합니다.