Endoskooppiset ultraääniohjatut portosysteemiset painegradienttimittaukset (EUSPREM)

Mukaan otettava potilaiden lukumäärä:

Ensimmäisen ensisijaisen tavoitteen saavuttamiseksi tutkijoihin kuuluu 20 potilasta. Toisen ensisijaisen tavoitteen saavuttamiseksi mukaan otetaan 30 potilasta, joilla on presinusoidaalinen porttiverenpainetauti ja potilaat, joilla on ei-kirroosin aiheuttama porttilaskimotromboosi tai porttilaskimotromboosi kirroosin yhteydessä. Koska ei-kirroottinen portaalihypertensio on harvemmin esiintyvä portaaliverenpainetauti, tarvittava määrä on riittävä.

Tutkimuksen kesto ja potilaan osallistuminen:

Potilaiden rekisteröinnin odotetaan valmistuvan 24 kuukauden kuluessa tutkimuksen aloittamisesta. Opintojen kokonaiskeston odotetaan olevan 26 kuukautta. Potilaiden odotetaan osallistuvan tähän tutkimukseen 7 päivän ajan tutkimustoimenpiteen jälkeen. Potilaita, jotka täyttävät yhden tai useamman poissulkemiskriteerin EUS-arvioinnin aikana, seurataan toimenpiteen ajankohdan läpi.

Potilaan suostumus Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerin eikä mitään poissulkemiskriteereistä, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Ilmoittautumiseen kelpaaville potilaille selitetään kliininen tutkimus, ja jokainen potilas, joka suostuu osallistumaan, allekirjoittaa ja päiväää tietoisen suostumusasiakirjan ennen toimenpidettä tai mitä tahansa tutkimuskohtaista testausta tai arviointia.

Menetelmät:

1. Potilaan seulonta - Tarkista mukaanottokriteerit ja poissulkemiskriteerit. Tarkista potilaan kanssa tehty tutkimus ja hanki kirjallinen tietoinen suostumus. Kirjaa lääkitys- ja laboratoriotutkimukset
2. Opintopäivä 2.1. Kirroosipotilaat, joille tehdään TIPS-sijoitus ja indikaatio suonikohjujen arvioimiseksi: Tässä tutkimuksessa tutkijat korreloivat PPG:n, joka on saatu suorilla portaali- ja maksanpainemittauksilla käyttämällä 22 Gauge FNA -neulaa endoskooppisen ultraäänitoimenpiteen aikana suonikohjujen arvioinnissa ja epäsuorassa porttilaskimon paineen mittauksessa. interventioradiologiaan perustuva maksan HVPG-menettely potilailla, joilla on kirroosi yleisanestesiassa.

A.Ensimmäinen HVPG-mittaus – ilman sedaatiota, ennen TIPS-toimenpidettä Ennen TIPS:n asettamista HVPG-standardimittaus suoritetaan käytännön hoitostandardien mukaisesti laajakirjoisten profylaktisten antibioottien antamisen jälkeen 1 tunti ennen toimenpidettä. Lyhyesti sanottuna potilaat sijoitetaan angiografiahuoneeseen makuuasentoon ja '0' valtimopaineen mittaussarjasta asetetaan keskikainalon linjaan ja paineet nollataan. Sitten ultraääniohjauksessa ja paikallispuudutuksessa Lidocain 10 %:lla oikea sisäinen kaulalaskimo katetroidaan 10 Fr:n sisäänvientimellä. Sen jälkeen 7Fr:n ilmapallon suljetulla katetrilla rekisteröidään oikean eteisen ja alemmat retrohepaattiset onttolaskimon paineet. Saman katetrin avulla oikea tai keskimmäinen suprahepaattinen laskimo katetroidaan ja 2 ml jodivarjoainetta ruiskutetaan riittävän tukkeutumisen varmistamiseksi pallon täyttämisen jälkeen. Jos vakuuksia on, ne kirjataan. Kiilapaine (WHVP) mitataan kolmena kappaleena ja paineet kirjataan 1 minuutin ja 30 sekunnin kuluttua stabiloitumiseen saakka. Maksan vapaa laskimopaine (FHVP) mitataan IVC ostiumin tasolla.

B. Yleisanestesia C. Toiset HVPG-mittaukset alkavat edellä kuvatulla tavalla. D. Direct FHVP ja portaalin paineen mittaus EUS-toimenpiteen aikana. EUS-ohjeita käyttäen ruokatorven ja/tai mahalaukun suonikohjujen arviointi suoritetaan kunkin tapauksen ohjeiden mukaisesti. Potilaat arvioidaan mahdollisten paikallisten suorien pistosten vasta-aiheiden varalta. Jos vasta-aiheita ei löydy, vapaa maksalaskimopaine ja portaalipaine mitataan suoraan suonten, vasemman tai mediaalisen maksalaskimon ja porttilaskimon punktoinnin kautta. Punktiossa käytetään 22 G:n FNA-neulaa ja 1 ml heparinisoitua suolaliuosta huuhdellaan hyvän pistoskohdan varmistamiseksi. Sen jälkeen neula liitetään hemodynaamiseen paineenmittaussarjaan ja paineet tallennetaan E.Direct-portaalipainemittauksella TIPS-toimenpiteen aikana. Portaalipaine mitataan porttilaskimon suoran puhkaisun jälkeen TIPS-toimenpiteen aikana ennen angioplastiaa ja stentin asennusta. Sen jälkeen TIPS-menettely jatkuu normaalina hoidona.

2.2.Tutkimus 2. Potilaat, joilla on presinusoidaalinen porttiverenpainetauti tai porttilaskimotromboosi: Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat suorilla portaali- ja maksanpainemittauksilla saadun PPG:n korrelaation käyttämällä 22 Gauge FNA -neulaa endoskooppisen ultraäänen aikana syväsedaatiomenettelyn ja portaalisen verenpaineen oireet potilailla, joilla on presinusoidaalinen porttihypertensio ja potilailla, joilla on kirroosi tai ei-kirroosi porttilaskimotromboosi.

A. Potilaille tehdään HVPG-mittaus ilman sedaatiota B.C. Suora FHVP- ja portaalipainemittaus EUS-toimenpiteen aikana, kuten yllä on kuvattu, suoritetaan syvän sedaatiossa

Kaikki mitatut paineet tallennetaan lähdeasiakirjoiksi, ja riippumaton lääkäri, jolla on laaja kokemus HVPG-paineen jäljittämisestä, tarkistaa niiden laadun.

Seuranta: menettelyn samana päivänä; klo 24-48 tuntia; 1 viikon kohdalla - komplikaatioiden arviointi

Turvallisuusraportointi:

Kaikki haitalliset tapahtumat ja laitepuutteet, jotka tutkija on todennut olevan olennainen minkä tahansa toimenpiteen kannalta (esim. HVPG, TIPS, EUS-menettely), jotka tapahtuvat ilmoittautumispisteen jälkeen potilaan viimeiseen osallistumispäivään, enintään 7 päivää tutkimustoimenpiteen jälkeen, raportoivat tutkijoiden erityisissä CRF:issä.