상악 치조골 확대술에서 비흡수성 장벽으로 맞춤형 지르코니아 시트와 PTFE의 유효성
상악 치조골 확대술에서 비흡수성 장벽으로서 맞춤형 지르코니아 시트와 폴리테트라플루오로에틸렌의 유효성
이 임상 시험의 목표는 상악 치조골 확대술에서 비흡수성 장벽으로서 맞춤형 지르코니아 시트와 폴리테트라플루오로에틸렌의 효능을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 맞춤 제작된 지르코니아 시트는 유도 뼈 재생에서 비흡수성 막으로 가치가 있습니까?
- 주변 조직에 부작용이 있나요?
지르콘 멤브레인 설계에 두 가지 소프트웨어를 사용하는 것의 정확성은 무엇입니까?
- 참가자는 연구의 포함 기준에 따라 선택되며, 턱의 재활을 방해하는 윗턱 결함이 있습니다.
- 참가자는 뼈 이식 및 비흡수성 막을 배치하기 위한 수술을 받게 됩니다.
연구자들은 사용된 멤브레인만 다른 두 그룹을 비교할 것입니다. 연구자들이 맞춤형 지르코니아 시트를 배치할 그룹과 폴리테트라플루오로에틸렌을 배치할 그룹.
연구 개요
상세 설명
연구 프로토콜은 임플란트 식립을 위한 치조 능선 확대에 대한 포괄적인 접근 방식을 보여줍니다. 3D 환자 맞춤형 지르코니아 장벽과 TI PTFE(티타늄 강화 폴리테트라플루오로에틸렌) 멤브레인을 활용하여 연구원들은 성공적인 뼈 증가를 달성하는 데 있어 이러한 기술의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다. 병력, 신체 검사, CBCT를 포함한 수술 전 평가를 통해 환자가 포함 기준을 충족하는지 확인하고 장벽의 정확한 계획 및 설계가 가능합니다. 장벽 설계를 위한 특수 소프트웨어와 제작을 위한 컴퓨터 지원 밀링 머신을 사용하면 장벽의 정밀도와 맞춤화가 더욱 향상됩니다. 멸균 절차는 꼼꼼하게 설명되어 있어 지르코니아 장벽의 안전성과 효율성을 보장합니다.
수술 절차에는 신중한 플랩 반사, 자가 이식편 수확, 자가 이식편과 이종이식편 입자의 혼합물 위에 장벽을 배치하고 고정하는 작업이 포함됩니다. 그룹 I에서는 TI PTFE 멤브레인을 3D 프린팅된 확대 모델에서 모양을 만들고 미리 구부린 다음 이식편과 폐포 결손 위에 고정하여 치조 결손에 적응하고 이식편에 보호 장벽을 제공합니다. 그룹 II에서는 지르코니아 장벽의 초기 시적을 통해 적절한 핏과 장력 없는 기본 폐쇄를 보장하기 위한 조정이 가능합니다. 마지막으로 지르코니아 막을 수혜 부위의 수확된 뼈 위에 놓습니다. 두 장벽 모두 잘 표시된 컴퓨터 안내 위치에 뼈 나사로 고정되어 인접 치아와 중요한 구조의 안전을 보장합니다.
평가 과정에는 뼈 증가, 연조직 염증, 감염 및 열개를 평가하기 위해 특정 간격으로 콘빔 CT와 임상 평가가 포함됩니다. 3D 모델과 소프트웨어를 사용하면 치조융선 치수의 정확한 체적 분석 및 측정이 가능해 평가에 유용한 데이터를 제공합니다.
결론적으로, 이 연구 프로토콜은 치조 능선 확대에 대한 세심하고 포괄적인 접근 방식을 보여줍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Addakahlyia
-
Mansoura, Addakahlyia, 이집트, 35516
- Mansoura University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 수술적 개입을 금기하거나 뼈 치유에 영향을 미치는 관련 전신 질환이 없어야 합니다.
- 수직 치조 결손 또는 심각한 수평 결손 또는 두 가지 유형의 결손이 있어 상악에 임플란트나 보철 장치를 식립할 수 없는 단일 또는 여러 개의 상실 치아가 있는 환자.
- 인접한 치조에 비해 치조간 공간이 임상적으로 명백하게 증가합니다.
제외 기준:
- 통제되지 않은 의학적 장애의 병력.
- 뼈 대사를 변화시키는 전신 질환 또는 약물의 병력.
- 구강 위생이 좋지 않습니다.
- 심한 흡연자(하루 10개비 이상의 담배) 또는 알코올 중독자.
- 제안된 치료 전 12개월 동안 머리와 목 부위에 대한 화학요법 또는 방사선 요법.
- 현재 비스포스포네이트 치료 중이거나 치료 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 티타늄 PTFE
TI PTFE는 가상 확대 후 폐포 결손 부위에 대한 3D 프린팅 모델을 통해 미리 구부러지고 조정된 다음 자가 입자와 이종이식 입자의 혼합에 대해 수술 중에 사용됩니다.
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수술 절차에는 신중한 플랩 반사, 자가 이식편 수확, 자가 이식편과 이종이식편 입자의 혼합물 위에 장벽을 배치하고 고정하는 작업이 포함됩니다.
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활성 비교기: 맞춤형 지르코니아 장벽
결함 영역을 가상으로 확대한 후 특수 소프트웨어(Autodesk Meshmixer)를 사용하여 맞춤형 3D 지르코니아 장벽을 설계합니다.
설계된 장벽의 내보낸 STL 파일은 밀링 및 멸균됩니다.
수술 중 조정이 가능하고 적절한 핏과 장력 없는 1차 폐쇄를 보장하기 위해 지르코니아 장벽의 초기 시적 작업이 수행됩니다.
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수술 절차에는 신중한 플랩 반사, 자가 이식편 수확, 자가 이식편과 이종이식편 입자의 혼합물 위에 장벽을 배치하고 고정하는 작업이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입방 밀리미터 단위의 뼈 부피
기간: 수술 후 첫 주
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획득된 뼈의 부피는 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)으로 평가됩니다.
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수술 후 첫 주
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입방 밀리미터 단위의 뼈 부피
기간: 수술 후 6개월
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획득된 뼈의 부피는 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)으로 평가됩니다.
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상검사
기간: 수술 후 6개월
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환자는 염증의 기본 징후(양성/음성)가 있는지 검사받습니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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