BSSO의 초음파 뼈 메스
2024년 2월 20일 업데이트: Selin Celebi, TC Erciyes University
초음파 뼈 메스는 SSRO의 수술 결과를 개선합니까?
기존 톱과 BSSO의 피에조 수술을 비교하여 절단 시간, 수술 기간, 출혈량을 평가했습니다.
본 연구의 목적은 다음과 같은 임상적 질문에 답하는 것이었습니다. 초음파 뼈칼은 BSSO의 기존 버와 마찬가지로 효과적인 절골술입니까? 2) 출혈, 기간, 설측 분할 패턴과 같은 수술 매개변수를 감소시키는가?
3) BSSO 후 수술 후 이환율을 감소시키는가?
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같은 임상 질문에 답하는 것이었습니다.
1) 초음파 뼈칼은 BSSO의 기존 버와 마찬가지로 효과적인 절골술입니까? 2) 출혈, 기간, 설측 분할 패턴과 같은 수술 매개변수를 감소시키는가? 3) BSSO 후 수술 후 이환율을 감소시키는가? 본 연구의 가설은 초음파 뼈 메스가 강력한 절단 효율과 연조직 보호 효과로 인해 BSSO 및 수술 후 결과를 향상시킬 수 있다는 가설입니다.
수술 절차; 전체 두께의 점막골막판 설측을 제거한 후 국소화되었습니다. 초음파 장치군에서는 톱니 모양의 표준 칼날이 장착된 초음파 뼈 메스(BoneScalpel; Misonix, Farmingdale, NY)를 사용하여 하악 한쪽 면의 절골술을 일측적으로 시행했습니다. 기존군에서는 Lindeman과 round bur를 이용하여 반대측 하악 절골술을 시행하였다. 그룹은 무작위로 선택됩니다.
c- 후속 조치
예측 변수는 뼈 절골술에 사용되는 기구의 유형이었습니다. 장비는 초음파 뼈 메스와 Lindeman bur였습니다. 주요 결과 변수는 절단 시간과 NSD입니다. 모든 환자를 6개월 동안 추적 관찰했습니다. 저자는 3dMD 영상 시스템(3dMD, Atlanta, GA)과 3dMD Vultus 소프트웨어를 사용하여 수술 후 부종의 양을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, 칠면조, 38039
- Selin Çelebi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상,
- 정상 헤모글로빈 수치, 평균 범위의 국제 표준화 비율,
- ASA I 및 II의 미국 마취과 학회 상태.
제외 기준:
- 제외 기준은 신경병증성 질환,
- 최근 비스테로이드성 항염증제 및 오피오이드 유도체를 사용하고 있으며,
- 악안면 부위에 수술 전 염증 징후가 있는 경우,
- 이전 수술에서 과도한 출혈이 있었던 경우,
- 그리고 약물에 대한 알레르기. 모든 환자는 서면 동의를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 린데만
BSSO는 Lindeman과 Round Bur로 수행되었습니다.
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기존군에서는 Lindeman과 round bur를 이용하여 반대측 하악 절골술을 시행하였다(Karl Storz, Tuttlingen, Germany)
다른 이름들:
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활성 비교기: 뼈 메스
BSSO는 초음파 뼈 메스를 사용하여 일방적으로 수행되었습니다.
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초음파 장비군에서는 톱니 모양의 표준 칼날이 장착된 초음파 뼈 메스(BoneScalpel; Misonix, Farmingdale, NY)를 사용하여 하악 한쪽 면의 절골술을 일측적으로 시행했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절단 시간
기간: 시술 중
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절골시간은 시상절골술 시작부터 수직절골술 라인이 완성될 때까지의 시간을 고려하였다.
오른쪽과 왼쪽이 별도로 녹음되었습니다.
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시술 중
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신경 감각 장애
기간: 최대 6개월
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양쪽 이공과 아랫입술 부위 사이의 신경감각 장애를 수술 후부터 일주일까지 주관적으로 평가하였다.
검사자는 눈이 멀었고 하악의 어느 쪽이 실험적 치료에 무작위로 할당되었는지 알지 못했습니다.
시각적 아날로그 스케일(VAS)로 기록되었습니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차의 길이
기간: 시술 중
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이것은 편견 없는 연구자에 의해 치은 점막 절개부터 시상면 분할까지 몇 분 만에 기록됩니다.
이 시기를 정하는 이유는 특히 안면비대칭 환자의 경우 하악의 움직임 정도와 고정 난이도가 다양하기 때문이다.
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시술 중
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분열의 시간
기간: 시술 중
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이는 분할의 어려움을 각각 결정하기 위해 오른쪽과 왼쪽에 대해 기록됩니다.
분할을 완료하는 데 필요한 시간이 100초 미만인 경우 '쉬움'으로, 100~200초 사이는 '중간'으로 결정되었습니다. 200초 이상이면 '어려움'으로 판정한다.
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시술 중
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분할의 패턴
기간: 시술 중
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이는 Plooij 등의 설측 분할 척도에 따라 4가지 유형으로 분류되는 콘빔 컴퓨터 단층촬영으로 평가됩니다.
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시술 중
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수술후 부종
기간: 최대 6개월
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저자는 3dMD 영상 시스템(3dMD, Atlanta, GA)과 3dMD Vultus 소프트웨어를 사용하여 수술 후 부종의 양을 평가했습니다.
입체영상은 입술이 자유롭고 눈이 뜬 상태에서 최대한 교차하여 촬영되었습니다.
수술 후 3일째와 6개월째에 찍은 사진입니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahmet Emin Demirbaş, PhD,DDS, Erciyes U
- 수석 연구원: Yusuf Nuri Kaba, PhD,DDS, Erciyes U
- 수석 연구원: Suheyb Bilge, PhD,DDS, Erciyes U
- 수석 연구원: Selin Çelebi, PhD,DDS, Erciyes U
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Yoshioka I, Tanaka T, Khanal A, Habu M, Kito S, Kodama M, Oda M, Wakasugi-Sato N, Matsumoto-Takeda S, Fukai Y, Tokitsu T, Tomikawa M, Seta Y, Tominaga K, Morimoto Y. Relationship between inferior alveolar nerve canal position at mandibular second molar in patients with prognathism and possible occurrence of neurosensory disturbance after sagittal split ramus osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Dec;68(12):3022-7. doi: 10.1016/j.joms.2009.09.046. Epub 2010 Aug 24.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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