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담도암 환자의 수술 전후 치료로 Adebrelimab과 Apatinib을 병용한 화학요법

2024년 4월 22일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

담도암 환자의 수술 전후 치료로 Adebrelimab과 Apatinib을 병용한 화학요법의 전향적 단일군 탐구 경로

이는 담도암 환자의 수술 전후 치료법으로 아데브렐리맙과 아파티닙을 병용한 화학요법의 효능과 안전성을 평가하기 위한 전향적 단일군 탐색 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • China/Guangdong
      • Guangzhou, China/Guangdong, 중국
        • 모병
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 간내 담관암종 확인
  • 절제 가능한 종양 병변이 있는 경우
  • 수술에 금기 사항 없음
  • 종양 재발 위험이 높은 경우
  • 간내담관암종에 대한 이전의 전신요법은 없습니다.
  • ECOG 활동 상태 0 또는 1
  • 차일드-푸(Child-Pugh) 클래스: A등급

제외 기준:

  • 연구 치료 시작 전 6개월 이내에 위장관 출혈 병력이 있거나 위장관 출혈 경향이 뚜렷한 자
  • 연구 치료 시작 전 6개월 이내의 복부 누공, 위장관 천공 또는 복강내 농양
  • 알려진 유전적 또는 후천적 출혈 또는 혈전 경향
  • 연구 치료 시작 전 6개월 이내에 혈전증 또는 혈전색전증 사례
  • 잘 조절되지 않는 심장 임상 증상이나 질병
  • 항고혈압제로 잘 조절되지 않는 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 팔
의약품: 아데브렐리맙, 아파티닙, 젬시타빈, 시스플라틴
수술 전 3주기 동안 Adebrelimab 및 Apatinib 신보조 요법을 병용한 화학요법, 수술 후 6개월 동안 Adebrelimab과 Apatinib 보조 요법을 병용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 EFS 금리
기간: 최대 약 3년
1년 무사고 생존율
최대 약 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
R0 절제율
기간: 최대 약 3년
R0 절제율
최대 약 3년
EFS
기간: 최대 약 3년
사건 없는 생존
최대 약 3년
RFS
기간: 최대 약 3년
무재발 생존
최대 약 3년
운영체제
기간: 최대 약 3년
전체 생존
최대 약 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

수사관

  • 연구 책임자: Yajin Chen, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SYSKY-2024-082-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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