Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kemoterapi kombinerat med Adebrelimab och Apatinib som perioperativ behandling hos patienter med gallvägscancer

22 april 2024 uppdaterad av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

En prospektiv, enarmad undersökningsspår av kemoterapi kombinerat med Adebrelimab och Apatinib som perioperativ behandling hos patienter med gallvägscancer

Detta är en prospektiv, enarmad explorativ studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av kemoterapi i kombination med Adebrelimab och Apatinib som perioperativ behandling hos patienter med gallvägscancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • China/Guangdong
      • Guangzhou, China/Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bekräftat intrahepatiskt kolangiokarcinom
  • med resektabel tumörskada
  • inga kontraindikationer för operation
  • med hög risk för tumörrecidiv
  • Ingen tidigare systemisk behandling för intrahepatisk kolangiokarcinom.
  • ECOG-prestandastatus på 0 eller 1
  • Child-Pugh-klass: klass A

Exklusions kriterier:

  • Historik av gastrointestinala blödningar inom 6 månader före start av studiebehandling eller tydlig tendens till gastrointestinal blödning
  • Bukfistel, gastrointestinal perforation eller intraperitoneal abscess inom 6 månader före start av studiebehandling
  • Känd genetisk eller förvärvad blödning eller trombotisk tendens
  • Trombos eller tromboembolisk händelse inom 6 månader före start av studiebehandling
  • Kliniskt hjärtsymptom eller sjukdom som inte är välkontrollerad
  • Hypertoni som inte kan kontrolleras väl genom antihypertensiva läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: behandlingsarm
Läkemedel: Adebrelimab, Apatinib, Gemcitabin, cisplatin
Kemoterapi kombinerat med Adebrelimab och Apatinib neoadjuvant terapi i 3 cykler före operationen, och Adebrelimab kombinerat med Apatinib adjuvant terapi i 6 månader efter operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1-års EFS-ränta
Tidsram: Upp till cirka 3 år
1 års händelsefri överlevnadsgrad
Upp till cirka 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
R0 Resektionshastighet
Tidsram: Upp till cirka 3 år
R0 Resektionshastighet
Upp till cirka 3 år
EFS
Tidsram: Upp till cirka 3 år
Händelsefri överlevnad
Upp till cirka 3 år
RFS
Tidsram: Upp till cirka 3 år
Återfallsfri överlevnad
Upp till cirka 3 år
OS
Tidsram: Upp till cirka 3 år
Total överlevnad
Upp till cirka 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Utredare

  • Studierektor: Yajin Chen, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SYSKY-2024-082-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adebrelimab, Apatinib, Gemcitabin, cisplatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera