구강질환 위험이 있는 청소년을 위한 예방치료의 타깃팅 (LumoPrevent)
구강 질환의 위험이 있는 청소년 환자의 식별 및 예방 치료의 목표화 및 보조 치료 방법으로 항균 광역학 치료의 활용
연구 개요
상세 설명
좋은 구강 건강은 사람들의 전반적인 웰빙과 심리사회적 웰빙에 필수적인 요소입니다. 2020년 글로벌 질병 부담(Global Burden of Disease 2020)에 따르면 영구 치아의 치료되지 않은 치아 우식증(충치)은 가장 흔한 건강 상태입니다. 구강 건강에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려진 설탕 및 기타 제품의 소비가 증가하는 선진국의 현대식 식습관은 지역적, 세계적 차원에서 모두 검토될 필요가 있습니다. 구강 건강에 대한 인식을 높이고 좋은 구강 위생의 중요성을 강조하는 교육 프로그램은 청소년이 건강한 습관을 갖도록 격려하는 데 효과적일 수 있습니다.
전 세계적으로 충치는 어린이에게 매우 흔하며(WHO 2022), 핀란드에서는 최근 몇 년간 어린이와 청소년의 구강 건강이 악화되었습니다. 그러나 덜 파괴적인 식습관과 강화된 구강 건강 습관을 실천함으로써 좋은 구강 위생을 도모함으로써 젊은 사람의 충치 위험을 줄일 수 있습니다.
치태 조절이 제대로 되지 않으면 구강 세균 부담이 증가하며, 이는 치주염과 같은 염증성 구강 질환과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 치주염은 핀란드에서 매우 흔합니다. 예를 들어 National Health 2000 조사에 따르면 유병률은 성인 인구에서 64%, 청소년에서는 10-15%였습니다. 치주염은 치아 상실로 이어질 수 있으며, 치료되지 않은 치주염은 신체에 낮은 등급의 염증을 유지할 수 있으므로 치주염과 많은 전신 질환 사이에는 연관성이 있습니다.
최근 연구에서는 청소년의 구강 염증 부담을 확인하기 위한 aMMP-8 현장 진료 테스트와 같은 효과적인 방법이 확인되었습니다. 박테리아로 인한 충치에 맞서 세계적인 싸움을 벌이는 새로운 도구는 환영받습니다. 항균 광역학 요법(aPDT)과 항균 청색광(aBL)이 치과 생물막을 공격하기 위한 솔루션으로 등장했습니다. 최근까지 이러한 치료 방법은 사무실 환경에서만 가능했습니다. 핀란드 과학자 그룹이 새롭고 독특한 가정용 aPDT 및 aBL 방법을 개발했는데, 이는 유해한 구강 박테리아 제거에 매우 중점을 둔 것으로 입증되었습니다. 이 방법은 지금까지 가장 좋은 가정 기반 치과 치료, 양치 및 치실과 함께 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Milla Sarja, dentist
- 전화번호: +358405337979
- 이메일: milla.sarja@pirha.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Mikko Kylmänen, Master of Health Care
- 이메일: mikko.kylmanen@gmail.com
연구 장소
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Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33520
- 모병
- Wellbeing Services of County Pirkanmaa
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수석 연구원:
- Anna Maria Heikkinen, Professor
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연락하다:
- Milla Sarja, dentist
- 전화번호: +358405337979
- 이메일: milla.sarja@pirha.fi
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연락하다:
- Mikko Kylmänen, Master of Health Care
- 이메일: mikko.kylmanen@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 14-16세, Pirkanmaa 카운티 웰빙 서비스 지역의 중학교 8학년 학생
- 14세 미만 학생의 경우 보호자의 동의 또는 15~16세 학생의 경우 보호자의 정보를 포함하여 연구에 참여하고 서면 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
- 진료에 협조할 수 있는 분
제외 기준:
- Lumoral 사용을 제한할 수 있는 신체적 제한 또는 제한 사항의 존재
- 연구에 참여하고 싶지 않음
- 연구 전 3개월 이내에 치주 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
표준, 개인별 구강 위생 및 Lumoral Treatment 가정용
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지표물질을 함유한 가정용 광역학 항균 이중광 구강 건강 관리 장치
구강 상태와 이전 구강 건강 관리 습관에 따라 개인의 필요에 중점을 두고 전문가가 지도하는 가정 기반 구강 건강 관리입니다.
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활성 비교기: 대조군
표준, 개인별 구강 위생
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구강 상태와 이전 구강 건강 관리 습관에 따라 개인의 필요에 중점을 두고 전문가가 지도하는 가정 기반 구강 건강 관리입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 시 출혈(BOP)
기간: 12 개월
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탐침 시 출혈 변화(BOP) 치아당 6개 부위(심측협측, 협측, 원위측, 근설측, 설측, 원위설측)에 대한 전체 구강 평가 탐침으로 고랑을 가볍게 탐침한 후 15초 이내에 출혈이 발생하면 잇몸 출혈이 양성으로 간주됩니다. 출혈이 있는 치아 "1 있음" 및 "0 없음" BOP는 양성 소견이 있는 부위의 백분율(%)로 보고됩니다. 계산 공식: 출혈 부위 수/치아 수의 6배. |
12 개월
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프로빙 시 출혈(BOP)
기간: 6 개월
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탐침 시 출혈 변화(BOP) 치아당 6개 부위(심측협측, 협측, 원위측, 근설측, 설측, 원위설측)에 대한 전체 구강 평가 탐침으로 고랑을 가볍게 탐침한 후 15초 이내에 출혈이 발생하면 잇몸 출혈이 양성으로 간주됩니다. 출혈이 있는 치아 "1 있음" 및 "0 없음" BOP는 양성 소견이 있는 부위의 백분율(%)로 보고됩니다. 계산 공식: 출혈 부위 수/치아 수의 6배. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 매트릭스 금속단백분해효소 8(aMMP-8)
기간: 12 개월
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기준선과 비교하여 12개월 시점의 정확한 치주 염증 지표인 aMMP-8 수준의 변화. aMMP-8 마커 분석은 제조업체의 지침에 따라 Periosafe Chairside 테스트(Dentognostics GmbH)를 사용하여 수행됩니다. |
12 개월
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 6 개월
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프로빙 포켓 깊이(PPD)의 변화 구강 전체 평가, 치아당 4개 부위에서 측정 주머니 바닥부터 치은 가장자리까지 평가(mm) |
6 개월
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 12 개월
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프로빙 포켓 깊이(PPD)의 변화 구강 전체 평가, 치아당 4개 부위에서 측정 주머니 바닥부터 치은 가장자리까지 평가(mm) |
12 개월
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가시 플라크 지수(VPI)
기간: 6 개월
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VPI 변화
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6 개월
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가시 플라크 지수(VPI)
기간: 12 개월
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VPI 변화
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12 개월
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충치 평가(DT)
기간: 12 개월
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부패한 치아의 수의 변화. 구강 전체 검사를 통해 치료되지 않은 충치의 개수를 계산합니다. |
12 개월
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임상적 애착 수준(CAL)
기간: 6 개월
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CAL 변경. 전체 구강 평가. CAL은 1) 치은 마진에서 백악질 법랑질 접합부(CEJ )까지의 거리가 최소 2mm이고 2) 프로빙 깊이라는 두 가지 측정값을 조합한 것입니다. 계산(x + x)은 CAL 값을 구성합니다. |
6 개월
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임상적 애착 수준(CAL)
기간: 12 개월
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CAL 변경. 전체 구강 평가. CAL은 1) 치은 마진에서 백악질 법랑질 접합부(CEJ )까지의 거리가 최소 2mm이고 2) 프로빙 깊이라는 두 가지 측정값을 조합한 것입니다. 계산(x + x)은 CAL 값을 구성합니다. |
12 개월
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미생물학적 평가/16S rRNA 분석
기간: 6 개월
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기준선과 비교하여 12개월에 세균총 구성의 변화. 미생물 샘플은 치주낭이나 시멘트 법랑질 접합부에서 종이 포인트를 사용하여 채취해야 합니다. 16S rRNA 염기서열 분석을 통한 치주병성 세균의 정량화. - 미생물 샘플은 Iso Taper Paper Points, 크기 20(VDW GmbH)을 사용하여 선택된 치은/치주 포켓에서 최대 초기 탐침 깊이로 수집할 수 있습니다. 종이 포인트를 멸균된 작은 분량의 용기에 넣고 분석할 때까지 -20°C에서 즉시 보관할 수 있습니다. |
6 개월
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미생물학적 평가/16S rRNA 분석
기간: 12 개월
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기준선과 비교하여 12개월에 세균총 구성의 변화. 미생물 샘플은 치주낭이나 시멘트 법랑질 접합부에서 종이 포인트를 사용하여 채취해야 합니다. 16S rRNA 염기서열 분석을 통한 치주병성 세균의 정량화. - 미생물 샘플은 Iso Taper Paper Points, 크기 20(VDW GmbH)을 사용하여 선택된 치은/치주 포켓에서 최대 초기 탐침 깊이로 수집할 수 있습니다. 종이 포인트를 멸균된 작은 분량의 용기에 넣고 분석할 때까지 -20°C에서 즉시 보관할 수 있습니다. |
12 개월
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구강 관련 삶의 질 측정(OHIP-14)
기간: 12 개월
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OHIP-14는 구강 관련 증상에 대한 표준화된 설문지입니다. 구강 장애가 웰빙에 미치는 사회적 영향에 대한 사람들의 인식을 측정합니다. OHIP의 14개 항목은 기능적 제한, 신체적 불편함, 심리적 불편함, 신체적 장애, 심리적 장애, 사회적 장애, 장애 등 7가지 차원으로 나누어집니다. (슬레이드 GD 1997). 응답은 5점 척도로 이루어집니다(0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 자주). |
12 개월
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부작용의 부재
기간: 12 개월
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기기 관련 심각한 부작용(SAE)의 존재 또는 기기 관련 부작용(AE)의 모든 패턴을 모니터링하고 사고 건수를 계산합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna Maria Heikkinen, Professor, Wellbeing Services of County Pirkanmaa
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- GBD 2017 Oral Disorders Collaborators; Bernabe E, Marcenes W, Hernandez CR, Bailey J, Abreu LG, Alipour V, Amini S, Arabloo J, Arefi Z, Arora A, Ayanore MA, Barnighausen TW, Bijani A, Cho DY, Chu DT, Crowe CS, Demoz GT, Demsie DG, Dibaji Forooshani ZS, Du M, El Tantawi M, Fischer F, Folayan MO, Futran ND, Geramo YCD, Haj-Mirzaian A, Hariyani N, Hasanzadeh A, Hassanipour S, Hay SI, Hole MK, Hostiuc S, Ilic MD, James SL, Kalhor R, Kemmer L, Keramati M, Khader YS, Kisa S, Kisa A, Koyanagi A, Lalloo R, Le Nguyen Q, London SD, Manohar ND, Massenburg BB, Mathur MR, Meles HG, Mestrovic T, Mohammadian-Hafshejani A, Mohammadpourhodki R, Mokdad AH, Morrison SD, Nazari J, Nguyen TH, Nguyen CT, Nixon MR, Olagunju TO, Pakshir K, Pathak M, Rabiee N, Rafiei A, Ramezanzadeh K, Rios-Blancas MJ, Roro EM, Sabour S, Samy AM, Sawhney M, Schwendicke F, Shaahmadi F, Shaikh MA, Stein C, Tovani-Palone MR, Tran BX, Unnikrishnan B, Vu GT, Vukovic A, Warouw TSS, Zaidi Z, Zhang ZJ, Kassebaum NJ. Global, Regional, and National Levels and Trends in Burden of Oral Conditions from 1990 to 2017: A Systematic Analysis for the Global Burden of Disease 2017 Study. J Dent Res. 2020 Apr;99(4):362-373. doi: 10.1177/0022034520908533. Epub 2020 Mar 2.
- Nikinmaa S, Moilanen N, Sorsa T, Rantala J, Alapulli H, Kotiranta A, Auvinen P, Kankuri E, Meurman JH, Patila T. Indocyanine Green-Assisted and LED-Light-Activated Antibacterial Photodynamic Therapy Reduces Dental Plaque. Dent J (Basel). 2021 May 3;9(5):52. doi: 10.3390/dj9050052.
- Pakarinen S, Saarela RKT, Valimaa H, Heikkinen AM, Kankuri E, Noponen M, Alapulli H, Tervahartiala T, Raisanen IT, Sorsa T, Patila T. Home-Applied Dual-Light Photodynamic Therapy in the Treatment of Stable Chronic Periodontitis (HOPE-CP)-Three-Month Interim Results. Dent J (Basel). 2022 Nov 2;10(11):206. doi: 10.3390/dj10110206.
- Aytac Bal F, Ozkocak I, Cadirci BH, Sirin Karaarslan E, Cakdinleyen M, Agaccioglu M. Effects of photodynamic therapy with indocyanine green on Streptococcus mutans biofilm. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2019 Jun;26:229-234. doi: 10.1016/j.pdpdt.2019.04.005. Epub 2019 Apr 6.
- Chapple IL, Bouchard P, Cagetti MG, Campus G, Carra MC, Cocco F, Nibali L, Hujoel P, Laine ML, Lingstrom P, Manton DJ, Montero E, Pitts N, Range H, Schlueter N, Teughels W, Twetman S, Van Loveren C, Van der Weijden F, Vieira AR, Schulte AG. Interaction of lifestyle, behaviour or systemic diseases with dental caries and periodontal diseases: consensus report of group 2 of the joint EFP/ORCA workshop on the boundaries between caries and periodontal diseases. J Clin Periodontol. 2017 Mar;44 Suppl 18:S39-S51. doi: 10.1111/jcpe.12685.
- Costa SA, Nascimento GG, Colins PMG, Alves CMC, Thomaz EBAF, Carvalho Souza SF, da Silva AAM, Ribeiro CCC. Investigating oral and systemic pathways between unhealthy and healthy dietary patterns to periodontitis in adolescents: A population-based study. J Clin Periodontol. 2022 Jun;49(6):580-590. doi: 10.1111/jcpe.13625. Epub 2022 Apr 19.
- Dimenas SL, Jonsson B, Andersson JS, Lundgren J, Petzold M, Abrahamsson I, Abrahamsson KH. A person-centred, theory-based, behavioural intervention programme for improved oral hygiene in adolescents: A randomized clinical field study. J Clin Periodontol. 2022 Apr;49(4):378-387. doi: 10.1111/jcpe.13601. Epub 2022 Feb 23.
- Heikkinen AM, Raivisto T, Raisanen I, Tervahartiala T, Bostanci N, Sorsa T. Implementing of aMMP-8 point-of-care test with a modified new disease classification in Finnish adolescent cohorts. Clin Exp Dent Res. 2022 Oct;8(5):1142-1148. doi: 10.1002/cre2.603. Epub 2022 Jun 8.
- Hentila J, Laakamaa N, Sorsa T, Meurman J, Valimaa H, Nikinmaa S, Kankuri E, Tauriainen T, Patila T. Dual-Light Photodynamic Therapy Effectively Eliminates Streptococcus Oralis Biofilms. J Pharm Pharm Sci. 2021;24:484-487. doi: 10.18433/jpps32084.
- Pussinen PJ, Paju S, Viikari J, Salminen A, Taittonen L, Laitinen T, Burgner D, Kahonen M, Lehtimaki T, Hutri-Kahonen N, Raitakari O, Juonala M. Childhood Oral Infections Associate with Adulthood Metabolic Syndrome: A Longitudinal Cohort Study. J Dent Res. 2020 Sep;99(10):1165-1173. doi: 10.1177/0022034520929271. Epub 2020 Jun 1.
- Raisanen IT, Sorsa T, Tervahartiala T, Raivisto T, Heikkinen AM. Low association between bleeding on probing propensity and the salivary aMMP-8 levels in adolescents with gingivitis and stage I periodontitis. J Periodontal Res. 2021 Apr;56(2):289-297. doi: 10.1111/jre.12817. Epub 2020 Dec 11.
유용한 링크
- Heikkinen, AM. Oral health, smoking and adolescence. Doctoral dissertation. University of Helsinki, Faculty of Medicine. Nov 2011.
- Aromaa, A, Koskinen S. Health and functional capacity in Finland : Baseline results of the Health 2000 health examination survey. National Public Health Institute. 2004.
- Periodontitis ("Gum disease"). Duodecim current care guidelines. May 2018.
- Raivisto T, Sorsa T, Räisänen IT, Kauppila T, Ruokonen H, Tervahartiala T, Haukka J, Heikkinen AM.Active Matrix Metalloproteinase-8 Chair Side Mouth Rinse Test, Health Behaviour and Oral Health in Finnish Adolescent Cohort.J Clin of Diagn Res.2020.
- WHO - Oral Health. World Health Organization Newsroom, March 2023.
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