다양한 크기의 척추 바늘 사용이 경막 천자 경막외 차단의 효능에 미치는 영향: 비교 무작위 대조 연구

2021년 1월부터 2022년 1월까지 카이로 대학 병원에서 전향적 무작위 대조 연구가 수행되었습니다.

이 비교 무작위 대조 연구에 대해 카이로 대학교 Al Kasr Al-Ainy의 마취과 과학 및 윤리 위원회의 승인을 얻었습니다. (MD-374-2020) (31/01/2021) 사전 동의를 받고 참여할 의사가 있는 후 정점 표시 및 자궁경부 확장이 5cm 미만인 정상 분만 중인 ASA 등급 II의 초기 분만 환자 81명을 대상으로 실시되었습니다. 연구에서.

제외 기준은 국소 마취제에 대한 과민증, 출혈 장애, 혈소판 수 감소, 국소 또는 전신 패혈증, 요추 척추 수술 전 또는 환자의 거부였습니다.

환자 및 연구 설계:

수술 전에 환자로부터 서면 동의서를 받았습니다. 일단 연구에 등록되면, 환자들은 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 배정되었습니다.

포함 기준을 충족하는 81명의 환자를 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 나누었습니다.

그룹 CE(n=27): 기존 경막외마취. 그룹 DPE-25(n=27): 25게이지 척추 바늘을 사용한 경막외 경막 천자. 그룹 DPE-27(n=27): 27게이지 척추 바늘을 사용한 경막외 경막 천자.

무작위화는 컴퓨터에서 생성된 숫자로 수행되었으며 일련 번호가 매겨진 불투명하고 밀봉된 봉투로 숨겨졌습니다. 일련의 세부 사항은 수사관들에게 알려지지 않았으며 그룹 할당은 봉인된 봉투 세트에 보관되었으며 각 봉투의 외부에는 사건 번호만 기재되어 있었습니다. 수술 전에 간호사는 적절한 번호가 적힌 봉투를 개봉했고, 안에 들어 있는 카드에 환자 그룹이 결정되었습니다.

환자의 전체 의료 및 수술 기록, 정기적으로 사용되는 약물, 약물 알레르기 및 이전 마취에 대한 부작용을 수집했습니다.

항응고 요법(있는 경우)

• LMWH의 치료 용량: 신경축 차단 전 최소 24시간 동안 보류합니다.
• 예방적 LMWH: 최소 12시간 동안 보류
• 피하 미분획 헤파린: 최소 6시간 동안 보류합니다.
• 와파린: 5~6일 동안 보류하고 INR<1.5를 목표로 합니다.
• 아스피린: 다른 항응고제 없이 단독으로 사용하는 경우; 계속하다. 어려운 삽관을 배제하기 위해 일반 시스템 검사와 기도 평가가 수행되었습니다.

실험실 조사가 수정되었습니다. 통증의 정도를 평가하기 위해 수술 중 환자 스스로 시각적 아날로그 척도를 수술 시작 전 환자에게 교육하였다.

• 이는 고정된 길이(보통 10cm)의 직선 수평선(자)을 사용하여 통증 강도를 일차원적으로 측정하는 것입니다.
• 0= 통증 없음, 10= 참을 수 없는 통증. 수술실에는 IV 카테터를 배치하고 환자를 철저히 모니터링했습니다.
• 맥박 산소 측정기
• 혈압
• ECG 신경축 시술 동안 수유 링거 용액 1리터를 15분에 걸쳐 IV 주입했습니다.

시술은 앉은 자세로 진행되었습니다. 경막외 배치 직전에 활성 수축 중에 VAS 점수를 표시한 피험자와 VAS < 5인 분만자는 제외되었습니다.

기존 경막외 그룹:

경막외 그룹(A)에서는 정중선 접근을 통해 L2-L3 또는 L3-L4 사이 공간의 앉은 위치에서 경막외 공간이 확인되었습니다. 1% 리도카인 3mL를 피부에 침투시킨 후, 18게이지 Tuohy 바늘(Braun Perifix)을 삽입하고 공기에 대한 저항이 만족스러울 때까지 일반적인 방식으로 전진시킨 후 18게이지 다중 구멍 카테터를 삽입했습니다. 경막외 바늘의 두부 방향 끝을 경막외 공간으로 5cm 삽입합니다. 혈액 및 CSF에 대한 음성 흡인 후, 혈관 내 또는 지주막하 카테터 배치를 확인하기 위해 3mL의 시험 용량(1.5% 리도카인)을 투여했습니다. 그런 다음 경막외 카테터에 5mL 분취량으로 15mL 볼루스(0.125% 부피바카인, 50μg 펜타닐)를 투여하고 각 분취량 사이에 2분 동안 기다리면서 환자에게 느낌이 있는지 질문하여 혈관 내 주사의 임상 징후를 관찰했습니다. 현기증, 이명 또는 저혈압 또는 서맥의 에피소드가 있습니다.

지주막하 공간 주사의 임상 징후는 환자에게 운동 약화를 경험했는지 질문하여 감지했습니다. 이 용량은 첫 번째 초기 볼루스 용량으로 정의되었고 시간은 주사가 끝날 때(시간 0) 기록되었습니다.

그런 다음 경막외 진통제 주입을 10mL/h의 속도로 시작했습니다(부피바카인 0.125%, 2μg/mL 펜타닐).

처음 20분 동안 추가적인 경막외 볼루스는 투여되지 않았습니다.

시술은 마취과 전문의가 진행했습니다.

경막 천자 경막외 그룹:

경막외 천자 그룹에서는 18G Tuohy 바늘로 경막외 공간을 확인한 후 이전에 배치한 경막외 바늘의 샤프트에 배치된 25G 또는 27G 휘타커 바늘(Becton-Dickinson)로 경막을 천공하여 확인을 통해 단일 경막 천자를 생성했습니다. 자유 흐름 CSF.

뇌척수액의 흐름이 확인된 후 바늘을 빼내고 A군과 같이 경막외 카테터를 삽입하였다. CSF를 제거한 후 경막외 카테터를 피부에 고정시켰다. 이후 초기 볼루스 투여량과 이후 주입량은 경막외 투여군과 동일했다.

경막외 카테터를 통해 약물을 투여하기 전에 거미막하, 혈관 내 및 경막하 배치를 배제해야 했습니다. 각 투여에 앞서 적절한 카테터 위치를 확인해야 했습니다.

CSF가 나오지 않는지 확인하기 위해 주사 전 매번 경막외 카테터에서 흡인을 수행했습니다. 척수강내 주사는 카테터가 거미막하 공간에 있는 경우 심각한 운동 차단을 생성하지만, 최근 증거에 따르면 이것이 항상 신뢰할 수 있는 것은 아닙니다.

1분 이내에 심박수가 20% 이상 변화하면 카테터가 혈관으로 이동하여 교체해야 함을 나타냅니다.

첫 번째 초기 볼루스 투여 5분 후, 진통 효과의 적절성을 평가했습니다.

VAS 점수가 3점 이하이면 진통이 적절한 것으로 간주됩니다. 진통 시작은 첫 번째 볼루스 투여 시점부터 VAS ≥3에 도달하는 시점까지로 정의되었습니다.

VAS 점수 >3인 환자; 실패한 블록으로 간주되어 연구에서 제외되었습니다.

무통증은 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수, 진통 시작, 감각 수준 및 운동 차단을 평가하는 맹검 관찰자에 의해 평가되었습니다.

일차 결과는 진통의 시작이었습니다(첫 번째 초기 경막외 볼루스 주입부터 VAS <3 도달까지의 기간으로 정의됨).

수집된 기타 데이터는 다음과 같습니다.

1. 환자의 인구통계학적 데이터(나이, 체중, 키, BMI).
2. 산부인과 데이터(임신 연령 및 자궁 경부 확장).
3. 진통 시작(첫 번째 초기 경막외 볼루스 투여부터 VAS <3 도달까지의 기간으로 정의됨).
4. 활력징후(HR 및 MABP)는 경막외 투여(0분-기준선) 전에 기록한 다음 15분까지 5분마다 기록했습니다. 그 다음에는 1시간까지 15분마다, 그 다음에는 배송까지 1시간마다. VAS 척도에 표시할 때마다 수축이 있는지 질문을 받았습니다.
5. 시각적 아날로그 척도(VAS)
6. 블록 30분 후 감각 수준 평가(무뚝뚝한 핀으로 찌르고 냉감 상실)
7. 무딘 핀 찌르기를 통해 시술 후 처음 30분 동안 천골 차단을 평가합니다.
8. 운동 차단의 단계를 평가하기 위해 차단 30분 후에 수정된 브로마주 척도(9)를 통해 운동 차단 평가를 수행했습니다.

0= 자유로운 움직임

1. 발을 자유롭게 움직이면서 무릎을 구부릴 수 있는 것만으로도 충분합니다.
2. 발의 자유로운 움직임으로 무릎을 구부릴 수 없음
3. 다리나 발을 움직일 수 없음

9. 다음과 같은 부작용이 발생하는 경우:

• 저혈압, 서맥, 메스꺼움, 구토 및 소양증을 초기 20분 동안 평가했습니다. 산모의 저혈압은 평균 동맥압이 기준치의 20% 이상 감소, 수축기 혈압이 90mmHg 미만, 기타 약리학적 투여가 필요한 혈압 강하로 정의됩니다.
• 메스꺼움, 구토 또는 소양증의 존재 여부는 예 또는 아니오로 수집되었습니다.
• 경막 천자 후 두통, 감각 또는 운동 손상도 수집되었습니다. 24시간과 48시간에 경막 천자 후 두통 특징적인 두통의 발생, 그리고 산후 24시간과 48시간에 감각 또는 운동 관련 또는 환자 불만으로 입증되는 신경 손상의 발생을 수집했습니다.