Effekten av å bruke forskjellige spinalnålstørrelser på effektiviteten av epiduralblokken for dural punktering: sammenlignende randomisert kontrollert studie

En prospektiv, randomisert kontrollert studie ble utført ved Kairo universitetssykehus mellom januar 2021 og januar 2022.

Godkjenning fra anestesiavdelingens vitenskapelige og etiske komiteer ved Al Kasr Al-Ainy, Kairo University ble oppnådd for denne sammenlignende randomiserte kontrollerte studien. (MD-374-2020) (31/01/2021) Det ble utført på 81 pasienter primigravida-fødende av ASA grad II i aktiv fødsel med ukomplisert graviditet i vertexpresentasjon og cervikal dilatasjon mindre enn 5 cm etter å ha tatt informert samtykke og villige til å delta i studiet.

Eksklusjonskriterier var overfølsomhet overfor lokalbedøvelsesmidler, blødningsforstyrrelser, redusert antall blodplater, lokal eller systemisk sepsis, tidligere kirurgi i lumbosakral ryggrad eller pasientens avslag.

Pasienter og studiedesign:

Et skriftlig informert samtykke ble tatt fra pasientene før operasjonen. Når de ble registrert i studien, ble pasientene tilfeldig fordelt i tre like grupper.

Åttien pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene ble tilfeldig delt inn i tre like grupper:

Gruppe CE (n=27): Konvensjonell epidural. Gruppe DPE-25 (n=27): Dural punktering epidural med 25-gauge spinal nål. Gruppe DPE-27 (n=27): Dural punktering epidural med 27-gauge spinal nål.

Randomisering ble gjort av datagenererte tall og skjult av serienummererte, ugjennomsiktige og forseglede konvolutter. Detaljene i serien var ukjent for etterforskerne, og gruppeoppdraget ble oppbevart i et sett med forseglede konvolutter, hver med kun saksnummeret på utsiden. Før operasjonen ble den riktige nummererte konvolutten åpnet av sykepleieren, kortet inne bestemte pasientgruppen.

Full medisinsk og kirurgisk historie ble tatt fra pasienten, eventuelle medisiner brukt på regelmessig basis, medikamentallergier og tidligere bivirkninger på anestesi.

Antikoagulasjonsbehandling, hvis tilstede;

• Terapeutisk dose av LMWH: Hold tilbake i minst 24 timer før nevroaksial blokkering.
• Profylaktisk LMWH: Hold tilbake i minst 12 timer
• Subkutant ufraksjonert heparin: Hold tilbake i minst 6 timer.
• Warfarin: Hold tilbake i 5-6 dager og mål INR <1,5.
• Aspirin: Hvis det brukes alene uten andre antikoagulantia; Fortsette. Undersøkelse for generelle systemer og luftveisvurdering ble gjort for å utelukke vanskelig intubasjon.

Laboratorieundersøkelser ble revidert. Visuell analog skala ble opplært til pasienten før operasjonsstart, da den ble fullført av pasienten selv intraoperativt for å vurdere alvorlighetsgraden av smerte.

• Det er et endimensjonalt mål på smerteintensitet, ved bruk av en rett horisontal linje (en linjal) med fast lengde, vanligvis 10 cm.
• 0= ingen smerte, 10= uutholdelig smerte. På operasjonsstuen ble det plassert IV-kateter, og pasienten ble fullstendig overvåket.
• Pulsoksymeter
• Blodtrykk
• EKG En liter laktert Ringers oppløsning ble infundert IV over 15 minutter under den neuraksielle prosedyren.

Prosedyren ble utført i sittende stilling. Umiddelbart før epidural plassering markerte forsøkspersoner en VAS-skåre under en aktiv sammentrekning, og fødende med VAS < 5 ble ekskludert.

Konvensjonell epiduralgruppe:

I epiduralgruppen (A) ble epiduralrommet identifisert i sittende stilling ved L2-L3 eller L3-L4 mellomrommet via midtlinjetilnærmingen. Etter hudinfiltrasjon med 3 mL 1 % lidokain, ble en 18-gauge Tuohy-nål (Braun Perifix) satt inn og fremført på vanlig måte inntil et tilfredsstillende tap av motstand mot luft ble oppdaget og et 18-gauge kateter med flere åpninger ble tredd gjennom den cephalic-rettede spissen av epiduralnålen 5 cm inn i epiduralrommet. Etter negativ aspirasjon for blod og CSF, ble det administrert en testdose på 3 ml (1,5 % lidokain) for å sjekke for intravaskulær eller subaraknoidal kateterplassering. Epiduralkatetre ble deretter dosert med en 15 ml bolus (0,125 % bupivakain med 50 μg fentanyl), i 5 ml alikvoter, mens man ventet i 2 minutter mellom hver alikvot mens man så etter kliniske tegn på en intravaskulær injeksjon ved å spørre pasienten om hun føler. svimmel, har tinnitus eller noen episoder med hypotensjon eller bradykardi.

Kliniske tegn på subaraknoidalrominjeksjon ble oppdaget ved å spørre pasienten om hun opplevde motorisk svakhet. Denne dosen ble definert som første initiale bolusdose og tiden ble notert ved slutten av injeksjonen (tid null).

Epidural analgesi-infusjon ble deretter startet (bupivakain 0,125 % med 2 μg/mL fentanyl) ved 10 mL/t.

INGEN ytterligere epidural bolus ble administrert i løpet av de første 20 minuttene.

Prosedyren ble utført av en senioranestesibeboer.

Dural punktering epidural gruppe:

I epiduralgruppene med dural punktering, etter identifisering av epiduralrom med 18G Tuohy-nål, ble dura punktert enten med 25G eller 27G whitacre-nål (Becton-Dickinson) plassert i skaftet til den tidligere plasserte epiduralnålen for å lage en enkelt duralpunktur med bekreftelse av fri flyt CSF.

Etter bekreftelse av CSF-strøm, ble nålen trukket ut, og epiduralkateter ble tredd som i gruppe A. Sistnevnte ble fjernet, og epiduralkateteret ble deretter festet til huden. Etter det var den innledende bolusdosen og de påfølgende infusjonsdosene de samme som epiduralgruppen.

Før administrasjon av medisiner gjennom epiduralkateteret, måtte subaraknoidal, intravaskulær og subdural plassering utelukkes. Hver dose måtte innledes med bekreftelse på riktig kateterplassering.

Aspirasjon fra epiduralkateteret ble utført hver gang før injeksjon for å være sikker på at ingen CSF kom ut. Den intratekale injeksjonen gir en betydelig motorblokk hvis kateteret er i det subaraknoideale rommet, selv om nyere bevis tyder på at dette ikke alltid er pålitelig.

En endring i hjertefrekvensen på 20 % eller mer innen 1 min antyder at kateteret har blitt migrert inn i et kar og bør skiftes ut.

Etter 5 minutter av den første initiale bolusdosen ble tilstrekkeligheten av analgesi vurdert.

Analgesi ble ansett som tilstrekkelig hvis VAS-skåren er ≤3. Analgesi ble definert som fra tidspunktet for første bolusdose til tidspunktet for oppnåelse av VAS ≤3.

Pasient med VAS-score >3; ansett som mislykket blokk og ble ekskludert fra studien.

Analgesi ble evaluert av en blindet observatør som vurderte visuell analog skala (VAS) smertescore, utbruddet av analgesi, sensorisk nivå og motorisk blokade.

Det primære resultatet var begynnelsen av analgesi (definert som varighet fra injeksjon av den første initiale epiduralbolusen til oppnåelse av VAS <3).

Andre data som samles inn er:

1. Pasientenes demografiske data (Alder, vekt, høyde, BMI).
2. Obstetriske data (Gestasjonsalder og dilatasjon av livmorhalsen).
3. Analgesistart (definert som varighet fra injeksjon av den første initiale epidurale bolusdosen til oppnåelse av VAS <3).
4. Vitale tegn (HR og MABP) ble registrert før epidural (0 min-baseline), og deretter hvert 5. minutt inntil 15 min. og deretter hvert 15. minutt til 1 time og deretter hver 1. time til levering. Hver gang de markerte på VAS-skalaen, ble de spurt om de hadde en sammentrekning.
5. Visuell analog skala (VAS)
6. Vurdering av sensorisk nivå etter 30 minutter av blokkeringen (Utført ved stumpe nålestikk og tap av kuldefølelse)
7. Vurdering av sakralblokk i løpet av de første 30 minuttene etter at prosedyren ble utført med stumpe nålestikk.
8. Vurdering av motorblokk ble gjort gjennom den modifiserte bromskalaen (9) etter 30 minutter av blokkeringen for å vurdere gradering av motorblokkade.

0= Fri bevegelse

1. Bare i stand til å bøye knærne med fri bevegelse av føttene
2. Kan ikke bøye knærne med fri bevegelse av føttene
3. Kan ikke bevege bein eller føtter

9. Forekomst av bivirkninger som:

• Hypotensjon, bradykardi, kvalme, oppkast og kløe ble vurdert i den første 20-minutters perioden. Maternell hypotensjon ble definert som en reduksjon i gjennomsnittlig arterielt trykk større enn 20 % av baseline, systolisk blodtrykk mindre enn 90 mm Hg, eller annet blodtrykksfall som krever farmakologisk administrering.
• Tilstedeværelsen av kvalme, oppkast eller priuritt ble samlet inn som et ja eller nei-svar.
• Post-dural punkteringshodepine, sensorisk eller motorisk skade ble også samlet inn. Forekomst av hodepine som er karakteristisk for postdural punktering etter 24 og 48 timer, og forekomst av nerveskade som bevist ved sensorisk eller motorisk involvering eller pasientklage 24 og 48 timer etter fødselen ble samlet inn.