1형 당뇨병 아동의 자율신경병증 (DYSDIAB)
제1형 당뇨병 아동의 자율신경병증: "DysDiab" 단일 센터 연구
신체 활동과 같은 생리적 요인 또는 패혈증이나 당뇨병과 같은 병리적 요인은 전체 자율 신경 활동과 교감 신경 및 부교감 신경 균형을 조절하는 개인의 내재적 능력을 조절하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 조건들은 생리적 자율 균형을 변화시킬 수 있으며, 개인의 자세와 혈액량 상태에 따라 FC-호흡 조절과 혈압 조절에 긍정적인 결과를 가져올 때도 있지만, 때로는 부비동 심장 활동과 호흡 속도의 불량한 조절과 같은 해로운 효과를 가질 수 있습니다.
심혈관 자율 신경병증은 제1형 당뇨병의 주요 합병증입니다. 여러 연구에서 제1형 당뇨병 환자에서 자율 신경 기능 장애를 기술했지만, 이 데이터는 성인 및 청소년 코호트 또는 휴식 시 짧은 심전도 기록에서 파생된 것입니다. 게다가, 종종 앉아서 생활하는/신체 활동, 과체중, 사춘기 후 호르몬 피크 노출, 독성 약물 또는 심장 치료와 같은 혼란 요인이 있습니다.
이러한 요인들은 어린이의 자율 생리적 성숙에 크게 영향을 미치지 않지만, 당뇨병은 때로는 여러 해 동안 존재할 수 있습니다. 이 집단에서 심장 자율 신경 이상을 찾는 것은 완전히 적절합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hugues PATURAL, MD PhD
- 전화번호: +33 (0)4 77 82 82 42
- 이메일: hugues.patural@chu-st-etienne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Meryem BRITAL, CDP
- 전화번호: +33 (0)4 77 42 06 83
- 이메일: meryem.brital@chu-st-etienne.fr
연구 장소
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- 모병
- CHU de Saint-Etienne
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연락하다:
- Hugues PATURAL, MD PhD
- 전화번호: +33 (0)4 77 82 85 42
- 이메일: hugues.patural@chu-st-etienne.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 프랑스 사회 보장 기금에 가입하거나 자격이 있는 부모
- 생테티엔 대학 병원에서 진료를 받는 18세 미만의 1형 당뇨병 아동
- 18세 미만의 아동으로, 나이(±6개월)와 성별이 일치하며, 당뇨병이나 자율신경계 이상이 없고(대조군), 기록 전 2개월 동안 마취를 받지 않았으며, 심장(베타 차단제) 또는 항부정맥 치료를 받지 않는 아동.
제외 기준:
- 포함 당시 당뇨병 진단 후 5년 미만인 아동.
- 중추 신경계나 뇌간에 영향을 미치는 질환이 있는 아동
- 심폐계의 심각한 병리나 심장 치료 중인 아동(심장병, 리듬 장애)
- 외국인 부모나 프랑스어를 구사하지 못하는 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨병 환자
(5년 이상의 제1형 당뇨병을 앓고 있는 소아 당뇨 환자 50명).
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이 연구의 목적은 성별과 연령이 일치하는 건강한 대조군과 비교하여 제1형 당뇨병 아동의 심박 변동성 지수(24시간 홀터 및 피부 전도도에서 측정)를 평가하고, 심장 자율신경병증 발생이 당뇨병 진행 기간과 상관관계가 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
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활성 비교기: 건강한 그룹
연령과 성별이 일치하는 50명의 건강한 피험자
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이 연구의 목적은 성별과 연령이 일치하는 건강한 대조군과 비교하여 제1형 당뇨병 아동의 심박 변동성 지수(24시간 홀터 및 피부 전도도에서 측정)를 평가하고, 심장 자율신경병증 발생이 당뇨병 진행 기간과 상관관계가 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HF ECG 지수 값
기간: 24시간 동안
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주파수 영역에서 고주파 심박 변동성의 HF 지수 값(ms²/Hz)
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24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박 변동성의 교감신경 및 부교감신경 지표
기간: 24시간 동안
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2차 종료점: 선형 주파수 영역(Ptot, VLF, LF, LF/HF 비율), 시간 영역(SDNN, pNN30, pNN50, rMSSD) 및 비선형 영역(근사 엔트로피, SD1, SD2, 카오스)에서 심박 변동성의 교감 및 부교감 지표. 손과 발의 평균 ESC 값(µS) 정량화. |
24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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