파킨슨병에서 경구경장영양공급의 효과
파킨슨병에 대한 경구 경구 영양 공급의 효과를 탐색하기 위한 무작위 시험
본 임상 시험의 목표는 파킨슨병 환자의 영양 상태, 삼킴곤란, 일상 생활 활동에 대한 간헐적인 구식도관 영양법과 비위관 영양법을 탐색하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 성상신경절차단은 비위관급식보다 파킨슨병 환자의 영양상태, 연하곤란, 일상생활활동을 개선시킬 수 있다.
참가자들은 통제그룹과 관찰그룹으로 균등하게 나누어진다. 모든 환자들에게는 일상적인 치료가 제공되었고 각각 간헐적 구식도관 영양법과 비위관 영양법을 통한 영양 지원이 제공되었습니다. 두 그룹의 환자를 대상으로 치료 전후의 영양상태, 연하기능, 일상생활활동을 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
비위관 영양법은 파킨슨병 환자에게 널리 사용되어 왔지만 합병증의 위험이 높습니다. 간헐적 구강식도관 영양법은 포괄적인 재활 치료와 함께 사용할 수 있는 확립된 경장 영양 접근법입니다.
본 임상 시험의 목표는 파킨슨병 환자의 영양 상태, 삼킴곤란, 일상 생활 활동에 대한 간헐적인 구식도관 영양법과 비위관 영양법을 탐색하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 성상신경절차단은 비위관급식보다 파킨슨병 환자의 영양상태, 연하곤란, 일상생활활동을 개선시킬 수 있다.
참가자들은 통제그룹과 관찰그룹으로 균등하게 나누어진다. 모든 환자들에게는 일상적인 치료가 제공되었고 각각 간헐적 구식도관 영양법과 비위관 영양법을 통한 영양 지원이 제공되었습니다. 두 그룹의 환자를 대상으로 치료 전후의 영양상태, 연하기능, 일상생활활동을 평가하였다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lavie Ce, Master
- 전화번호: 15333828388
- 이메일: zenghongjixx@qq.com
연구 장소
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Macau, 마카오
- Macau-ZZU First Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세.
- 파킨슨병의 진단기준을 충족합니다.
- 비디오 투시 삼킴 연구를 통해 확인된 삼킴곤란으로 진단되었습니다.
- 물삼키기 테스트> 3급.
- 활력 징후가 안정적이고 의식이 있으며 평가 및 치료에 협조할 수 있습니다.
제외 기준:
- 뇌혈관 질환, 외상, 신경근 질환, 인두 및 후두의 악성 질환, 소화기 질환 등 다른 원인으로 인해 발생할 수 있는 연하곤란.
- 인지 장애 또는 의식 장애로 인해 합병증이 발생합니다.
- 심각한 간, 신부전, 종양 또는 혈액 질환을 동시에 앓고 있습니다.
- 심각한 간 및 신부전, 종양 또는 혈액학적 장애로 인해 합병증이 발생합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간헐적 구강식도관+종합재활치료
난수 테이블에 의해 할당됩니다. 치료 기간 동안 모든 환자에게는 다음과 같은 종합적인 재활 치료가 제공되었습니다. 위험 요인에 대한 적절한 통제와 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료. 레몬얼음 자극, 멘델슨법, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련 등을 포함한 삼키기 훈련. 기립 훈련, 기침 훈련, 횡격막 근육 훈련을 포함한 폐 기능 훈련. 이 그룹은 간헐적인 구식도관 영양 공급을 통해 장내 영양 지원을 받았습니다. |
위험 요인에 대한 적절한 통제와 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료. 레몬얼음 자극, 멘델슨법, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련 등을 포함한 삼키기 훈련. 기립 훈련, 기침 훈련, 횡격막 근육 훈련을 포함한 폐 기능 훈련.
그룹은 다음 절차에 따라 간헐적 구강식도 튜브를 사용하여 장내 영양 공급을 받았습니다. 매번 먹이기 전에 튜브 내부와 외부를 물로 세척했습니다.
수유 시 환자는 입을 벌린 채 반쯤 누운 자세 또는 앉은 자세를 유지해야 하며, 의료진이 튜브를 식도 상부로 천천히 부드럽게 삽입한 후 삽관 깊이를 적절한 눈금 표시로 확인합니다. 튜브 벽.
앞니에서 튜브 머리 부분까지의 거리는 22-25cm 사이여야 합니다.
그러나 구체적인 깊이는 환자의 피드백을 바탕으로 평가하고 그에 따라 조정해야 합니다.
삽입 후 튜브의 꼬리 부분을 물이 가득 찬 용기에 넣어야 하며 거품이 계속해서 발생하지 않으면 삽관 성공을 나타냅니다.
이후 분당 50ml, 1회당 400~600ml씩 하루 3회 먹이도록 하였다.
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활성 비교기: 비위관+종합재활치료
난수 테이블에 의해 할당됩니다. 치료 기간 동안 모든 환자에게는 다음과 같은 종합적인 재활 치료가 제공되었습니다. 위험 요인에 대한 적절한 통제와 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료. 레몬얼음 자극, 멘델슨법, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련 등을 포함한 삼키기 훈련. 기립 훈련, 기침 훈련, 횡격막 근육 훈련을 포함한 폐 기능 훈련. 또한 해당 그룹에는 관련 지침에 따라 비위관 영양법을 통한 경장 영양 지원이 제공되었습니다. |
위험 요인에 대한 적절한 통제와 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료. 레몬얼음 자극, 멘델슨법, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련 등을 포함한 삼키기 훈련. 기립 훈련, 기침 훈련, 횡격막 근육 훈련을 포함한 폐 기능 훈련.
해당 그룹에는 관련 지침에 따라 비위관을 통해 장내 영양 지원이 제공됩니다.
입원 후 4시간 이내에 전문 의료진에 의해 영양관 배치가 이루어졌고, 삽관 후 의료용 테이프로 환자의 볼에 튜브를 고정시켰다.
급식은 3~4시간에 한 번씩, 매회 200~300ml씩 실시했습니다.
총 공급량은 일일 요구량에 따라 결정되었습니다.
영양사는 환자의 상태와 관련 지침을 토대로 에너지 수요를 20~25kcal/kg/일, 단백질 보충량을 1.2~2.0에 도달하도록 공식화했습니다.
두 그룹 모두에 대해 g/kg/day.
튜브수유 순응도가 낮은 환자의 경우, 심각한 영양실조 위험에 최대한 노출되지 않도록 적절한 조정을 실시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈
기간: 1일차와 15일차
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헤모글로빈은 혈액 일상 검사를 통해 기록되었습니다.(Hb,
mg/L)
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1일차와 15일차
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혈청 알부민 수준
기간: 1일차와 15일차
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혈청 알부민은 혈액 일상 검사를 통해 기록되었습니다.(Alb,
g/L)
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1일차와 15일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성 경구 섭취 척도
기간: 1일차와 15일차
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삼킴곤란 기능적 경구 섭취 척도 평가 동안 평가자는 환자와의 의사소통에 참여하고 관찰을 수행하며 기록을 작성하여 환자의 경구 섭취 능력을 평가합니다.
기능성 경구 섭취 척도(Functional Oral Intake Scale) 평가 양식에는 환자의 경구 섭취 능력이 점진적으로 향상됨을 나타내는 1단계부터 7단계까지의 7단계 점수가 포함되어 있습니다.
일반적으로 6등급 이하의 결과는 경구 섭취가 안전하지 않다는 것을 의미하며, 6등급 이상은 경구 섭취가 안전한 것을 의미합니다.
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1일차와 15일차
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수정된 바텔 지수
기간: 1일차와 15일차
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일상 생활 활동은 수정된 바르델 지수(MBI)를 활용하여 평가되었습니다.
수정 바텔 지수(Modified Barthel Index)에는 다음과 같은 10개의 하위 척도가 포함됩니다.
각 하위 척도에 대해 점수 10, 8, 5, 2, 0으로 인코딩된 선택은 자립 수준이 감소하는 것으로 설정되며 최종 합계는 일상 생활 활동과 긍정적인 상관 관계가 있습니다.
채택된 설문지의 Cronbach's α는 0.916이다.
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1일차와 15일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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종합재활훈련에 대한 임상 시험
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Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국