실시간 PCR-ARES PCR 방법을 사용한 혈액 샘플 및 직장 면봉의 세균 감염 및 항생제 내성에 대한 분자 진단
Tropica Biobank에 보관된 유사 익명 처리된 샘플을 대상으로 약물 및 장치를 사용하지 않은 실험 연구입니다.
목표는 KPC, VIM, IMP, NDM, Acinetobacter OXA, Oxa48, MCR 표적에 대한 실시간 PCR 분석의 혈액 샘플 및 직장 면봉에서 미생물 식별 성능을 평가하는 것입니다.
평가는 DITM의 진단 루틴에서 얻은 데이터를 고려하여 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Verona
-
Negrar, Verona, 이탈리아, 37024
- 모병
- IRCCS Sacro Cuore Don Calabria hospital
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연락하다:
- Elena Pomari
- 전화번호: +390456013111
- 이메일: elena.pomari@sacrocuore.it
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수석 연구원:
- Elena Pomari
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부수사관:
- Pierantonio Orza
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부수사관:
- Francesca Perandin
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- IRCCS Sacro Cuore Don Calabria 병원의 직장 면봉에서 혈액 배양 및 다중 약물 내성(MDR) 감시 테스트를 실시한 환자 샘플
- 트로피카 바이오뱅크에서 연구 목적으로 생물학적 시료를 보존하는 것에 대한 정보 및 동의가 서명된 시료
제외 기준:
- 관심 세균에 대한 양성 또는 음성과 관련된 데이터가 없음
- 저장된 잔류 물질이 없음
- 서명된 연구 목적을 위한 생물학적 시료의 보존에 대한 정보 및 동의의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 생물학적 샘플
DITM의 Tropica Biobank에 -80°C에 보관되어 있으며 이전에 DITM에서 혈액 배양을 통해 세균 감염에 대한 진단 분석을 수행하고 일상 진단 직장 면봉을 통해 MDR 감시를 수행한 익명화된 잔여 샘플이 사용됩니다.
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실시간 PCR 분석은 KPC, VIM, IMP, NDM, Acinetobacter OXA, Oxa48, MCR과 같은 감염성 미생물과 미생물이 갖고 있는 약물 저항성을 식별하는 데 사용됩니다. 이 방법의 검증은 100개(Tropica Biobank의 이용 가능성에 따라) 임상 샘플에서 수행됩니다: 혈액 n=50(양성, 음성에 대한 참조는 GENRES 연구에서 이미 제공된 샘플을 참조) 및 직장 면봉( 양수 n=40 및 음수 n=10) DITM에서 제공됩니다. 민감도와 특이도를 분석합니다. 양성 및 음성 데이터에 대한 참고 자료로 DITM 실험실의 표준 운영 절차를 통해 얻은 일상적인 진단 데이터가 참조됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCR 결과
기간: 기준선
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실시간 PCR로 얻은 결과(양성/음성 및 미생물 식별).
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 돌연변이
기간: 기준선
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항생제에 대한 내성을 전달하는 유전자 돌연변이 식별에서 실시간 PCR을 통해 얻은 결과(저항성/감수성).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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