정신분열증을 위한 뇌 회로 치료제 (ATHENA)

포함 기준:

• 포함 기준

  • 치료하는 정신과 의사의 평가에 따라 사전 동의를 제공할 수 있음
  • 주체가 서명한 사전 동의
  • DSM-5 기준에 따라 정신분열증 스펙트럼 장애(정신분열증, 분열정동성 또는 비유기성 정신병, 정신병적 장애 NOS 포함) 진단을 받은 18~65세 환자
  • 치료하는 정신과 의사가 판단한 임상적으로 안정된 상태
  • 기본 항정신병 약물 치료는 최소 4주 동안 변경되지 않았습니다.
  • 연구 시작 전 최소 3개월 동안 급성 정신병동에 입원하지 않음

정신병리학과 관련된 특정 제외 기준

• 치료하는 정신과의사가 결정한 동반이환 및 임상적으로 활동적인 현재 주요 우울증 삽화.
• 활동성 정신병적 증상. 특히 기준선에서 망상, 의심/박해 및 환각 행동과 같은 PANSS 항목 중 하나에서 PANSS 점수가 4점 이상인 환자는 참여할 수 있을 만큼 안정적이지 않은 것으로 간주됩니다.
• mSAS > 12의 총 점수로 정량화된 중요한 추체외로 부작용.
• 약물사용으로 인한 진정작용 증가(둔화, 졸음, 불분명한 언어 등)
• 물질의 일상적인 활동적 사용(예: 코카인), 치료적 의학적 목적(예: 메타돈 대체)을 포함한

MRI 또는 ​​TMS 관련 제외 기준

• 발작을 구성할 수 있는 원인을 알 수 없거나 확인되지 않은 실신 발작의 병력
• 다발성 발작 병력 또는 간질 진단 병력
• 다발성 경화증이나 파킨슨병과 같은 진행성(예: 신경퇴행성) 신경 장애
• 유발성 발작(심장 기형, 심장 부정맥, 천식 등)의 경우 의학적 응급 상황을 초래할 수 있는 조절되지 않는 만성 질환
• MRI 호환으로 승인되지 않은 금속 물체/임플란트(치과 충전재 제외)(예: MRI 호환 관절 교체)

• 머리 내부/근처의 생리학적 징후에 의해 제어되는 모든 임플란트

  • 맥박 조정 장치
  • 이식된 약물 펌프
  • 미주 신경 자극기
  • 심부 뇌 자극기 또는 TENS 장치
  • 심실-복막 션트
  • 달팽이관 이식
• 열/통증, 열린 상처 등을 감지하는 능력이 손상되었습니다.
• 두개 내압 증가
• 알려진 유전 질환이나 후천적인 신경 질환(예: 뇌졸중, 종양, 뇌성 마비, 심각한 두부 손상 또는 심각한 기형).
• 장기간의 의식 상실(>15분) 또는 신경학적 후유증을 초래하는 두부 손상의 병력
• 지속적인 임신과 모유 수유. 임신할 수 있는 모든 참가자는 적극적인 피임법을 사용해야 합니다. 임신 중이거나 모유 수유 중인 참가자는 연구에 등록되지 않습니다.

기타 제외 기준

• 임상적으로 유의미한 수반되는 질병 상태(예: 신부전, 간 기능 장애, 심혈관 질환, 암, 폐기능부전 등)
• 조사 절차를 따를 수 없음. 대상자의 언어문제, 정신장애, 지적지체, 치매 등으로 인한 경우
• 정신과 치료에 대한 법적 의무가 있습니다.
• 현재 조사 전 및 진행 중에 30일 이내에 조사 약물 또는 다른 MD를 사용하여 다른 조사에 참여합니다.
• 현재 조사에 이전에 등록
• PI, 그/그녀의 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록.