Brain Circuitry Therapeutics for Schizofreni (ATHENA)

Inklusjonskriterier:

• Inklusjonskriterier

  • I stand til å gi informert samtykke som evaluert av behandlende psykiater
  • Informert samtykke signert av subjektet
  • Pasienter i alderen 18 - 65 år diagnostisert med en schizofrenispektrumforstyrrelse (inkludert schizofreni, schizoaffektiv eller ikke-organisk psykose, psykotisk lidelse NOS) i henhold til DSM-5 kriterier
  • Klinisk stabil tilstand bedømt av deres behandlende psykiater
  • Bakgrunnsbehandlinger med antipsykotisk medisin har vært uendret i minst 4 uker
  • Ingen innleggelse på akuttpsykiatrisk avdeling minst 3 måneder før studiestart

Spesifikke eksklusjonskriterier knyttet til psykopatologi

• Komorbid og klinisk aktiv aktuell alvorlig depressiv episode bestemt av behandlende psykiater.
• Aktive psykotiske symptomer. Spesielt vil pasienter som ved baseline har en PANSS-score på mer enn 4 i noen av følgende PANSS-poster: vrangforestillinger, mistenksomhet/forfølgelse og hallusinatorisk atferd anses som ikke stabile nok til å delta.
• Signifikante ekstrapyramidale bivirkninger kvantifisert ved total score på mSAS > 12.
• Økt sedasjon på grunn av bruk av medisiner (bremsing, døsighet, sløret tale etc.)
• Aktiv daglig bruk av stoffer (dvs. kokain), inkludert for terapeutisk medisinske formål (f.eks. metadonsubstitusjon)

Eksklusjonskriterier knyttet til MR eller TMS

• Historie med besvimelsesanfall av ukjent eller ubestemt etiologi som kan utgjøre anfall
• Anamnese med flere anfall eller diagnose av epilepsi
• Enhver progressiv (f.eks. nevrodegenerativ) nevrologisk lidelse som multippel sklerose eller Parkinsons sykdom
• Kroniske ukontrollerte medisinske tilstander som kan forårsake en medisinsk nødsituasjon i tilfelle et provosert anfall (hjertemisdannelse, hjerterytmeforstyrrelser, astma, etc.)
• Metalliske gjenstander/implantater (unntatt tannfyllinger) med mindre de er godkjent for å være MR-kompatible (dvs. MR-kompatibel ledderstatning)

• Eventuelle implantater kontrollert av fysiologiske tegn i/nær hodet

  • Pacemaker
  • Implantert medisinpumpe
  • Vagal nervestimulator
  • Deep brain stimulator eller TENS-enhet
  • Ventrikulo-peritoneal shunt
  • Cochleaimplantat
• Nedsatt evne til å føle varme/smerte, åpne sår mm.
• Økt intrakranielt trykk
• Intrakraniell lesjon, fra en kjent genetisk lidelse eller fra ervervet nevrologisk sykdom (f. hjerneslag, svulst, cerebral parese, alvorlig hodeskade eller betydelig dysmorfologi).
• Anamnese med hodeskade som resulterer i langvarig tap av bevissthet (>15 minutter) eller nevrologiske følgetilstander
• Pågående graviditet og amming. Alle deltakere som er i stand til å bli gravide må ha aktiv prevensjon; noen deltaker som er gravid eller ammer vil ikke bli registrert i studien.

Andre eksklusjonskriterier

• Klinisk signifikante samtidige sykdomstilstander (f.eks. nyresvikt, leverdysfunksjon, kardiovaskulær sykdom, kreft, pulmonal dekompensasjon osv.)
• Manglende evne til å følge prosedyrene for etterforskningen, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, intellektuell retardasjon, demens etc. av faget
• Har juridisk forpliktelse til psykiatrisk behandling.
• Deltakelse i en annen undersøkelse med et undersøkelsesmiddel eller en annen lege innen 30 dager før og under denne undersøkelsen.
• Tidligere innmelding i den nåværende etterforskningen
• Registrering av PI, hans/hennes familiemedlemmer, ansatte og andre avhengige personer.