SIRT-1, NLRP3 Inflammasome 및 LncRNA에 대한 흡연자의 비수술적 치주 치료
흡연자의 비수술적 치주 치료가 SIRT-1 및 NLRP3 Inflammasome 단백질과 Long Noncoding RNA에 미치는 영향
이 관찰의 목적은 인터루킨-18(IL-18), 인터루킨(IL-1β), 종양 괴사 인자-알파(TNF-α), 인터루킨-10(IL-10) 수준 간의 관계를 분석하고, 성장 인자 베타(TGF-β), 뉴클레오티드 결합 올리고머화 도메인 유사 수용체 단백질 3(NLRP3), 세포사멸 관련 반점 유사 단백질(ASC), 카스파제-1, Sirtuin 1(SIRT-1), 긴 비암호화 RNA( 치주염 환자와 흡연자의 타액, 혈청, 말초단핵혈구(PMBC)에서 lncRNA) 작은 핵소체 RNA 숙주 유전자 5(SNHG5)와 모체 발현 유전자 3(MEG3)을 분석하여 비수술 후 이들 바이오마커의 변화를 조사합니다. 치주 치료(NSPT) 및 이 관계를 중재할 수 있는 잠재적 혼란 요인을 평가합니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
질문 1: 위에서 언급한 바이오마커와 치주염, 흡연 사이에 관계가 있나요? 질문 2: NSPT 이후 흡연자와 비흡연자에서 위에서 언급한 바이오마커가 어떻게 변합니까?
연구 개요
상세 설명
연구에는 4개의 그룹이 있습니다: 금연 치주염(NSP), 흡연 치주염(SP), 금연 건강 대조군(HC), 흡연 건강 대조군(HCS).
연구의 치주염 그룹(NSP 및 SP)에는 2017년 치주 및 임플란트 주위 질환 분류에 관한 세계 워크숍의 합의 보고서를 기반으로 임상적으로 2기 및 3기, 일반화, 등급 B, C 치주염으로 진단된 환자가 포함됩니다. 조건 및 체계적으로 건강한 개인. 임상적 부착 손실이 30%를 초과하는 부위에서 ≥3mm이고, 최소 6개 치아에서 탐침 깊이가 ≥5mm이고, 방사선학적 뼈 손실이 관상측 1/3에서 치근의 중간 1/3까지 확장되거나 그 이상인 환자가 포함됩니다. 치주 질환으로 인해 치아 손실이 4개 이하인 환자가 포함됩니다. 질병 진행률은 파노라마 방사선 사진으로 확인된 질병 진행의 직접적인 증거와 생물막 축적에 비례하는 간접적인 파괴의 증거를 기반으로 B 또는 C 클래스로 등급이 지정됩니다. 흡연 치주염 그룹(SP) 및 흡연 건강한 그룹(HCS)에는 5년 이상 하루에 10개비 이상의 담배를 흡연했다고 보고한 참가자가 포함되는 반면, 비흡연 그룹(NSP 및 HC)의 참가자는 다음과 같습니다. 담배를 피운 적이 없다고 보고했다.
임상 측정 및 비수술적 치주 치료
타액 및 혈청 샘플은 NSPT 초기 및 3개월 후 모든 환자로부터 수집됩니다. 임상 매개변수도 처음과 3개월째에 기록됩니다. 플라그 지수(PI)와 치은 지수(GI)는 치아당 4개 부위에서 기록됩니다. 전체 구강 탐침 깊이(PD)와 임상 부착 수준(CAL)은 치아별로 6개 부위에서 자세히 설명되며, 출혈 부위의 비율은 이진 점수 시스템을 사용하여 탐침 후 20초 이내에 존재 여부를 기록합니다. 보정된 치주 전문의(ZTE)는 수동 프로빙을 사용하여 모든 임상 매개변수를 기록합니다. 일관된 검사관 내 정확도를 달성하기 위해 소규모 파일럿 모집단에 대한 연구를 시작하기 전에 검사관 보정이 제공됩니다. 기본 샘플 및 임상 매개변수 기록을 수집한 후 모든 환자는 경험이 풍부한 동일한 임상의(ZTE)로부터 환자 교육, 전악 스케일링, 치근 활택술(SRP), 구강 위생 지침을 포함한 초기 치주 치료를 받게 됩니다.
실험실 측정
각 환자에게는 샘플링 전 12시간 동안 식사, 음주 및 구강 위생 관행을 금하도록 지시합니다. 치과 검진 전 오전 8시에서 10시 사이에 각 환자로부터 혈청과 타액 샘플을 채취합니다.
혈액 샘플링: 연구 범위에서 치주학과의 전문 간호사가 각 개인의 전주정맥에서 총 5mL의 혈액을 수집합니다.
혈청채취는 정맥천자를 실시하고 혈액샘플을 채취하여 즉시 얼음 위에서 식힌 후 4°C(800rpm, 10분간)에서 원심분리합니다. 타액 샘플 수집 후 즉시 4°C(1000rpm, 2분간)에서 원심분리됩니다. 샘플링 후 혈청과 타액 샘플은 모두 분석할 때까지 -80°C에 보관됩니다. NLRP3, ASC, 카스파제-1, IL-18, IL-1베타, TNF-알파, IL-10, TGF-베타 및 SIRT-1의 농도는 두 가지 모두에서 특정 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트로 분석됩니다. 혈청 및 타액 샘플. LncRNA SNHG5 및 MEG3은 실시간 중합효소 연쇄반응(RT-PCR)을 사용하여 검사됩니다.
PMBC의 IL-18, IL-1베타, TNF-알파, IL-10, TGF-베타, NLRP3, SIRT-1, lncRNA SNHG5 및 MEG3 수준은 RT-PCR을 사용하여 평가됩니다. 각 키트의 모든 분석 단계는 제조업체가 권장하는 프로토콜을 사용하여 평가됩니다.
통계 분석:
통계 분석은 상용 소프트웨어(SPSS 버전 22.0, SPSS)를 사용하여 수행됩니다. 본 연구에서는 <0.05의 유의성 값(p-값)이 사용됩니다. 본 연구는 전향적 대조 임상시험으로 설계되었습니다. 연구의 표본 크기는 R Statistical Language 프로그램(버전 4.1.2; 통계 컴퓨팅을 위한 R 재단(오스트리아 비엔나); http://www.r-project.org). 일원 분산 분석은 각 그룹에 최소 25명을 포함하여 유의 수준 5%, 통계 검정력 80%, 효과 크기 0.4(Cohen's f=0.4)로 수행하여 결정하도록 계획되었습니다. 연구 그룹 간 염증 요인에 유의미한 차이가 있는 경우(흡연 치주염, 흡연 치주 건강, 비흡연 치주염, 비흡연 치주 건강).
종단적 분석에는 전체 연구 프로토콜을 완료한 환자의 데이터만 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이인 경우
- 치주 검진을 통해 '치주 건강' 또는 '치주염'으로 진단된 경우
- 동반된 전신질환(당뇨병, 심혈관질환 등)이 없는 자
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 피임약 사용
- 지난 6개월 이내에 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 항염증제, 항생제, 면역억제제 또는 기타 약물의 사용
- 과도한 알코올 섭취 이력
- 임신 또는 모유 수유
- 최근 6개월 이내에 치주치료를 받은 경우
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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금연 치주염(NSP)
흡연을 전혀 하지 않고, 임상적 부착 손실이 30%를 초과하는 부위에서 ≥3mm이고, 최소 6개의 치아에서 탐침 깊이가 ≥5mm이고, 방사선학적 뼈 손실이 관상 치근의 중간 1/3 이상까지 확장된 것으로 보고한 참가자 세 번째가 포함됩니다.
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임상 측정 및 실험실 측정 처음에는 모든 환자로부터 타액 및 혈청 샘플을 수집합니다. 임상 매개변수도 초기에 기록됩니다. 플라그 지수(PI)와 치은 지수(GI)는 치아당 4개 부위에서 기록됩니다. 전체 구강 탐침 깊이(PD)와 임상 부착 수준(CAL)은 치아별로 6개 부위에서 자세히 설명되며, 출혈 부위의 비율은 이진 점수 시스템을 사용하여 탐침 후 20초 이내에 존재 여부를 기록합니다. 보정된 치주 전문의(ZTE)는 수동 프로빙을 사용하여 모든 임상 매개변수를 기록합니다. 샘플링 후 혈청과 타액 샘플은 모두 분석할 때까지 -80°C에 보관됩니다. NLRP3, ASC, 카스파제-1, IL-18, IL-1베타, TNF-알파, IL-10, TGF-베타 및 SIRT-1의 농도는 두 가지 모두에서 특정 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트로 분석됩니다. 혈청 및 타액 샘플. LncRNA SNHG5 및 MEG3은 실시간 PCR을 사용하여 검사됩니다.
치료는 초음파 장치를 사용하여 수행한 후 우아한 큐렛을 사용하여 치근 평탄화를 수행합니다.
SRP는 2회 방문으로 완료되며, 각 방문은 2일마다 사분면으로 구성됩니다.
구강 위생 지침에는 적절한 칫솔질 기술 시연과 필요에 따라 치간 세척 보조제 사용이 포함됩니다.
타액 및 혈청 샘플은 3개월 후속 방문 시 다시 수집되며, 모든 임상 매개변수 기록은 동일한 임상의(ZTE)에 의해 반복되며, 필요에 따라 구강 위생 지침이 재확인됩니다.
3개월간 기록과 샘플을 수집한 후, 주머니가 지속되는 모든 환자에게 표준 치주염 치료 프로토콜을 적용하게 됩니다.
"비수술적 치주 치료 전"이라는 제목 아래에 설명된 모든 임상 및 실험실 평가는 NSPT 후 3개월에 반복됩니다.
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흡연 치주염(SP)
5년 이상 하루에 10개비 이상의 담배를 피우고 30% 이상의 부위에서 임상적 부착 손실이 3mm 이상, 최소 6개의 치아에서 탐침 깊이가 5mm 이상, 방사선학적 뼈 손실이 중간 이상까지 확장된 것으로 보고한 참가자 관상측 루트의 1/3이 포함됩니다.
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임상 측정 및 실험실 측정 처음에는 모든 환자로부터 타액 및 혈청 샘플을 수집합니다. 임상 매개변수도 초기에 기록됩니다. 플라그 지수(PI)와 치은 지수(GI)는 치아당 4개 부위에서 기록됩니다. 전체 구강 탐침 깊이(PD)와 임상 부착 수준(CAL)은 치아별로 6개 부위에서 자세히 설명되며, 출혈 부위의 비율은 이진 점수 시스템을 사용하여 탐침 후 20초 이내에 존재 여부를 기록합니다. 보정된 치주 전문의(ZTE)는 수동 프로빙을 사용하여 모든 임상 매개변수를 기록합니다. 샘플링 후 혈청과 타액 샘플은 모두 분석할 때까지 -80°C에 보관됩니다. NLRP3, ASC, 카스파제-1, IL-18, IL-1베타, TNF-알파, IL-10, TGF-베타 및 SIRT-1의 농도는 두 가지 모두에서 특정 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트로 분석됩니다. 혈청 및 타액 샘플. LncRNA SNHG5 및 MEG3은 실시간 PCR을 사용하여 검사됩니다.
치료는 초음파 장치를 사용하여 수행한 후 우아한 큐렛을 사용하여 치근 평탄화를 수행합니다.
SRP는 2회 방문으로 완료되며, 각 방문은 2일마다 사분면으로 구성됩니다.
구강 위생 지침에는 적절한 칫솔질 기술 시연과 필요에 따라 치간 세척 보조제 사용이 포함됩니다.
타액 및 혈청 샘플은 3개월 후속 방문 시 다시 수집되며, 모든 임상 매개변수 기록은 동일한 임상의(ZTE)에 의해 반복되며, 필요에 따라 구강 위생 지침이 재확인됩니다.
3개월간 기록과 샘플을 수집한 후, 주머니가 지속되는 모든 환자에게 표준 치주염 치료 프로토콜을 적용하게 됩니다.
"비수술적 치주 치료 전"이라는 제목 아래에 설명된 모든 임상 및 실험실 평가는 NSPT 후 3개월에 반복됩니다.
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금연 치주 건강(HC)
흡연을 전혀 하지 않고 치주 건강이 좋다고 보고한 참가자.
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임상 측정 및 실험실 측정 처음에는 모든 환자로부터 타액 및 혈청 샘플을 수집합니다. 임상 매개변수도 초기에 기록됩니다. 플라그 지수(PI)와 치은 지수(GI)는 치아당 4개 부위에서 기록됩니다. 전체 구강 탐침 깊이(PD)와 임상 부착 수준(CAL)은 치아별로 6개 부위에서 자세히 설명되며, 출혈 부위의 비율은 이진 점수 시스템을 사용하여 탐침 후 20초 이내에 존재 여부를 기록합니다. 보정된 치주 전문의(ZTE)는 수동 프로빙을 사용하여 모든 임상 매개변수를 기록합니다. 샘플링 후 혈청과 타액 샘플은 모두 분석할 때까지 -80°C에 보관됩니다. NLRP3, ASC, 카스파제-1, IL-18, IL-1베타, TNF-알파, IL-10, TGF-베타 및 SIRT-1의 농도는 두 가지 모두에서 특정 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트로 분석됩니다. 혈청 및 타액 샘플. LncRNA SNHG5 및 MEG3은 실시간 PCR을 사용하여 검사됩니다. |
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흡연 치주 건강(HCS)
하루에 10개비 이상의 담배를 피우고 치주 건강이 좋다고 보고한 참가자.
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임상 측정 및 실험실 측정 처음에는 모든 환자로부터 타액 및 혈청 샘플을 수집합니다. 임상 매개변수도 초기에 기록됩니다. 플라그 지수(PI)와 치은 지수(GI)는 치아당 4개 부위에서 기록됩니다. 전체 구강 탐침 깊이(PD)와 임상 부착 수준(CAL)은 치아별로 6개 부위에서 자세히 설명되며, 출혈 부위의 비율은 이진 점수 시스템을 사용하여 탐침 후 20초 이내에 존재 여부를 기록합니다. 보정된 치주 전문의(ZTE)는 수동 프로빙을 사용하여 모든 임상 매개변수를 기록합니다. 샘플링 후 혈청과 타액 샘플은 모두 분석할 때까지 -80°C에 보관됩니다. NLRP3, ASC, 카스파제-1, IL-18, IL-1베타, TNF-알파, IL-10, TGF-베타 및 SIRT-1의 농도는 두 가지 모두에서 특정 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트로 분석됩니다. 혈청 및 타액 샘플. LncRNA SNHG5 및 MEG3은 실시간 PCR을 사용하여 검사됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전 임상 및 실험실 평가
기간: 기준선
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연구에 참여한 4개 그룹의 임상 측정값과 IL-18, IL-1beta, TNF-alpha, IL-10, TGF-beta, NLRP3, SIRT-1, lncRNA SNHG5 및 MEG3 수준 비교
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기준선
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치료 후 3개월의 임상 측정과 실험실 측정의 비교
기간: NSPT 후 3개월
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치주염군(NSP, SP)의 3개월차 임상측정치와 IL-18, IL-1beta, TNF-alpha, IL-10, TGF-beta, NLRP3, SIRT-1, lncRNA SNHG5, MEG3 수치 비교 치료
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NSPT 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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치주염, 성인에 대한 임상 시험
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Vigil Neuroscience, Inc.모집하지 않고 적극적으로ALSP미국, 프랑스, 독일, 네덜란드, 영국
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Vigil Neuroscience, Inc.모병ALSP미국, 캐나다, 독일, 네덜란드, 영국, 브라질
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