IVF 결과에 대한 프로게스틴 프라이밍 난소 자극(PPOS) 대 GnRH 길항제 방법의 비교
2024년 4월 29일 업데이트: Emre Kar, Nesta Clinic
IVF 결과에 대한 프로게스틴 프라이밍 난소 자극(PPOS)과 GnRH 길항제 난소 자극 방법의 비교 결과
이 무작위 임상 시험의 목표는 IVF 환자의 발생학적 결과에서 두 가지 다른 난소 자극 방법인 프로게스틴 초벌 난소 자극(PPOS)과 GnRH 길항제의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험의 목표는 IVF 환자의 발생학적 결과에서 두 가지 다른 난소 자극 방법인 프로게스틴 초벌 난소 자극(PPOS)과 GnRH 길항제의 효과를 비교하는 것입니다.
난소 자극은 지정된 팔 프로토콜에 따라 수행됩니다.
인공적으로 준비된 자연주기와 변형된 자연주기가 모두 포함될 수 있으며 의사의 선호도와 환자의 생리주기 규칙성에 따라 선택이 이루어집니다.
- 인공적으로 준비된 이동의 경우 Estradiol Hemihydrate(Estrofem©, 2mg, Novo Nordisk, Malov/Denmark) 3x1 PO가 월경 주기 2일차에 시작됩니다. 사용 12~14일 후, 주기가 취소되지 않도록 하려면 자궁내막 두께를 최소 7mm로 측정하고 혈청 프로게스테론 수치를 < 1.5ng/mL로 유지해야 합니다.
- 프로게스테론(Progestan Dex©, 25mg, Kocak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş., Istanbul, Turkiye) 2x1 SC 1회, 월경 주기 14일에 12시간 간격으로 추가 황체 지원; 프로게스테론(Progestan©, 200mg, Kocak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş., Istanbul, Turkiye) 2x1 PV가 시작되어 5일 동안 지속됩니다. 배아 이식은 6일째에 이루어집니다. 에스트라디올 반수화물은 2주차에 중단되고 프로게스테론 지원은 임신 8주차까지 계속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
152
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zuhal Yucel, B.N.
- 전화번호: +90 542 125 29 99
- 이메일: zuhal.yucel@nestaclinic.com
연구 장소
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Sisli
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Istanbul, Sisli, 칠면조, 34349
- Nesta Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI > 18kg/m2 및 <35kg/m2
- 연구에 포함되는 것을 수락한 커플
- 해동된 배아 이식을 수락한 부부
제외 기준:
- 부부 중 어느 쪽이든 알려진 염색체 이상
- 원인불명의 불임 부부
- BMI > 30kg/m2
- 뮐러관 기형
- 의학적 이유로(악성 종양 등) 난모세포 냉동 보존을 받는 경우
- 부부는 신선한 배아 이식을 주장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로게스틴 프라임 난소 자극(PPOS)
이 환자군에서는 프로게스틴 기반 프로토콜이 주요 치료 과정이 될 것입니다.
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이 요법에서는 Dydrogesterone(Duphaston©; 10mg; Deva Holding, Tekirdag/Turkiye) 3x1 PO를 월경 주기 2일차에 시작하여 유발일까지 계속합니다.
환자의 복용량은 월경 2일차 초음파 검사에서 관찰된 BMI, AMH 값 및 난포 수에 따라 조정됩니다.
트리거링을 위해 Choriogonadotropin-α(Ovitrelle©, 250mcg/0.5mL, Merck Serono S.p.A., Bari/Italy) 1amp SC + Triptorelin Acetate(Gonapeptyl©, 0.1mg/mL, Ferring GmbH, Kiel/Germany) 2amp SC는 사용됩니다.
채취된 모든 난모세포는 냉동됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: GnRH 길항제 자극
본 환자군에서는 GnRH 길항제 치료 프로토콜이 주요 치료 과정이 될 것입니다.
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이 요법에서는 세트로렐릭스(Cetrotide©, 250mcg/mL, Pierre Fabre Medicament Production, Idron, France) 1x1 SC를 월경 주기 7일차에 시작하여 유발일까지 계속합니다.
트리거링을 위해 Choriogonadotropin-α(Ovitrelle©, 250mcg/0.5mL, Merck Serono S.p.A., Bari/Italy) 1amp SC + Triptorelin Acetate(Gonapeptyl©, 0.1mg/mL, Ferring GmbH, Kiel/Germany) 2amp SC는 사용됩니다.
채취된 모든 난모세포는 냉동됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발파율
기간: 수정 후 5~6일째
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6일까지의 배반포 수 / 수정된 2PN 배아 수
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수정 후 5~6일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PGT 결과
기간: 배아세포 배양 샘플링 후 14일
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정배수성 및 이수성 비율
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배아세포 배양 샘플링 후 14일
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진행중인 임신
기간: 임신 12주차에
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USG를 통한 태아 심박수 검사
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임신 12주차에
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출생률
기간: 9개월
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연구 기간 내에 임신한 경우, 생존 출산/배아 이식 횟수
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9개월
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화학적 임신
기간: 이적 후 11일째
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혈청 ß-hcg 수준
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이적 후 11일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ercan Bastu, M.D., Owner
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 출판 후 최소 2년 동안 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
출판 후 최소 2년
IPD 공유 액세스 기준
요청에 따라
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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