Progestiinilla esivalmistetun munasarjastimulaation (PPOS) ja GnRH-antagonistimenetelmien vertailu IVF-tuloksissa
maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Emre Kar, Nesta Clinic
Progestiinipohjaisen munasarjastimulaation (PPOS) ja GnRH-antagonistien munasarjojen stimulaatiomenetelmien vertailevat tulokset IVF-tuloksissa
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden erilaisen munasarjojen stimulaatiomenetelmän vaikutuksia: Progestin Primed Ovarian Stimulation (PPOS) vs. GnRH-antagonisti IVF-potilaiden embryologisissa tuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden erilaisen munasarjojen stimulaatiomenetelmän vaikutuksia: Progestin Primed Ovarian Stimulation (PPOS) vs. GnRH-antagonisti IVF-potilaiden embryologisissa tuloksissa.
Munasarjojen stimulaatio suoritetaan määrätyn käsivarren protokollan mukaisesti.
Sekä keinotekoisesti valmistetut että muunnetut luonnolliset kierrot voidaan ottaa mukaan ja valinta tehdään lääkärin toiveiden ja potilaan kuukautiskierron säännöllisyyden mukaan.
- Keinotekoisesti valmistettuja siirtoja varten estradiolihemihydraatti (Estrofem©, 2mg, Novo Nordisk, Malov/Tanska) 3x1 PO aloitetaan kuukautiskierron 2. päivänä. Jotta kierto ei keskeydy 12-14 päivän käytön jälkeen, kohdun limakalvon paksuus on mitattava vähintään 7 mm ja seerumin progesteronitaso < 1,5 ng/ml.
- Luteaalin tukemiseen progesteronin (Progestan Dex©, 25 mg, Kocak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş., Istanbul, Turkiye) lisäksi 2x1 SC kerran, 12 tunnin välein kuukautiskierron 14. päivänä; Progesteroni (Progestan©, 200 mg, Kocak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş., Istanbul, Turkiye) 2x1 PV aloitetaan ja sitä jatketaan 5 päivää. Alkionsiirto suoritetaan kuudentena päivänä. Estradiolihemihydraatti lopetetaan viikolla 2 ja progesteronitukea jatketaan 8. raskausviikkoon asti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
152
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zuhal Yucel, B.N.
- Puhelinnumero: +90 542 125 29 99
- Sähköposti: zuhal.yucel@nestaclinic.com
Opiskelupaikat
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Turkki, 34349
- Nesta Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 18 kg/m2 ja <35 kg/m2
- Parit, jotka hyväksyvät osallistumisen tutkimukseen
- Pariskunta hyväksyy sulatetun alkionsiirron
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu kromosomipoikkeavuus jommallakummalla parin jäsenellä
- Pariskunnat, joilla on selittämätön lapsettomuus
- BMI > 30 kg/m2
- Mullerin epämuodostumat
- Oosyyttien kylmäsäilytys lääketieteellisistä syistä (kuten pahanlaatuiset kasvaimet)
- Pariskunta vaatii tuoreen alkion siirtoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progestiinipohjainen munasarjojen stimulaatio (PPOS)
Tässä potilasryhmässä progestiinipohjainen protokolla tulee olemaan pääasiallinen hoitomuoto.
|
Tässä hoito-ohjelmassa Dydrogesterone (Duphaston©; 10 mg; Deva Holding, Tekirdag/Turkiye) 3x1 PO aloitetaan kuukautiskierron 2. päivänä ja sitä jatketaan laukaisupäivään asti.
Potilaan annostus räätälöidään perustuen hänen BMI:ään, AMH-arvoon ja ultraäänitutkimuksessa havaittujen follikkelien lukumäärään kuukautiskierron 2. päivänä.
Laukaisua varten Choriogonadotropin-α (Ovitrelle©, 250 mcg/0,5 ml, Merck Serono S.p.A., Bari/Italia) 1 ampeeri SC + Triptoreliiniasetaatti (Gonapeptyl©, 0,1 mg/ml, Ferringmany SC, Kiel/Ger) käyttää.
Kaikki kerätyt munasolut jäädytetään.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: GnRH-antagonististimulaatio
Tässä potilasryhmässä GnRH-antagonistin hoitoprotokolla on pääasiallinen hoitomuoto.
|
Tässä hoito-ohjelmassa Cetrorelix (Cetrotide©, 250 mcg/ml, Pierre Fabre Medicament Production, Idron, Ranska) 1x1 SC aloitetaan kuukautiskierron 7. päivänä ja sitä jatketaan liipaisupäivään saakka.
Laukaisua varten Choriogonadotropin-α (Ovitrelle©, 250 mcg/0,5 ml, Merck Serono S.p.A., Bari/Italia) 1 ampeeri SC + Triptoreliiniasetaatti (Gonapeptyl©, 0,1 mg/ml, Ferringmany SC, Kiel/Ger) käyttää.
Kaikki kerätyt munasolut jäädytetään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Räjäytysnopeus
Aikaikkuna: Päivä 5 tai 6 hedelmöityksen jälkeen
|
blastokystien määrä päivään 6 asti / hedelmöittyneiden 2PN-alkioiden määrä
|
Päivä 5 tai 6 hedelmöityksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PGT tulokset
Aikaikkuna: 14 päivää blastosyyttiviljelmän näytteenoton jälkeen
|
Euploidia ja aneuploidia
|
14 päivää blastosyyttiviljelmän näytteenoton jälkeen
|
|
Jatkuva raskaus
Aikaikkuna: raskausviikolla 12
|
Sikiön syketutkimus USG:llä
|
raskausviikolla 12
|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tutkimusjakson aikana syntyneiden raskauksien osalta elävänä syntyneiden/alkionsiirtojen määrä
|
9 kuukautta
|
|
Kemiallinen raskaus
Aikaikkuna: päivänä 11 siirron jälkeen
|
Seerumin ß-hcg-taso
|
päivänä 11 siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ercan Bastu, M.D., Owner
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD on saatavilla pyynnöstä vähintään 2 vuoden ajan julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Vähintään 2 vuotta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Progestiini
-
Assiut UniversityValmisVoimakas kuukautisvuoto | Paranna elämänlaatuaEgypti