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만성 심부전 환자의 2주 케토시스가 심장의 케톤체 소비, 활용 및 에너지 효율에 미치는 영향 (KETO-CHF PET)

2025년 8월 27일 업데이트: Henrik Wiggers, Aarhus University Hospital

만성 심부전 환자의 2주 케토시스가 심근 케톤체 소비, 활용 및 외부 효율성에 미치는 영향

심부전(HF)은 서구 국가의 약 1-2% 사람들에게 영향을 미치는 중요한 건강 문제입니다. 평생 동안 HF가 발생할 위험은 약 20%입니다. 심부전 치료의 발전에도 불구하고 심부전 환자의 1년 사망률은 여전히 ​​높습니다. HF 환자는 또한 신체적 능력과 삶의 질이 저하되는 것을 경험합니다. 심장은 에너지를 얻기 위해 산화 대사라는 과정에 크게 의존하며, 이 과정에는 지방산, 포도당, 케톤체와 같은 에너지원의 지속적인 공급이 필요합니다. HF에서는 심장이 이러한 에너지원을 사용하는 방식에 변화가 있어 심장의 효율성에 영향을 미칩니다.

3-OHB와 같은 케톤체는 지방산이나 포도당과 같은 전통적인 에너지원에 비해 심장에 더 효율적인 에너지원을 제공할 수 있는 분자입니다. 그들은 간에서 생산되며 단식, 운동 및 질병 중에 에너지를 공급하는 데 중요합니다. 최근 연구에 따르면 3-OHB는 단순히 에너지를 제공하는 것 이상의 이점을 HF 환자에게 제공할 수 있습니다. 심장의 염증과 산화 스트레스를 줄이는 것으로 보입니다. 건강한 개인을 대상으로 한 일부 연구에 따르면 3-OHB를 주입하면 심장으로의 혈류가 증가하는 것으로 나타났습니다.

HF 환자의 경우 연구자들은 2주간의 3-OHB 보충제의 심장 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 목표는 이 보충제가 심장의 3-OHB 소비 및 활용을 증가시킬 수 있는지 조사하는 것입니다. 이 연구에는 HF 및 박출률 감소(HFrEF) 환자 12명이 참여했습니다. 환자들은 2주 동안 하루에 4번 케톤 에스테르 보충제를 받고, 이후 2주 동안 등칼로리 위약 보충제를 복용하게 됩니다.

연구자들은 양전자 방출 단층촬영(PET)을 사용하여 심장 산소 소비량과 3-OHB 흡수를 연구할 예정입니다. 이는 추적자(11-C-3-OHB 및 11-C-아세테이트)를 주입하여 수행됩니다.

이 연구에서는 또한 심근 외부 효율(MEE)과 심근 혈류량(MBF)도 조사할 예정입니다. 일부 참가자의 경우 조사관은 심근 생검을 실시하고 보다 자세한 분석을 수행합니다. 심장의 세포 구조 및 기능, 전사체, 단백질체 및 대사체에 대한 보충제의 영향을 이해하기 위한 호흡 측정법 및 전자 현미경 검사 또는 단일 핵 mRNA 서열 분석, 단백질체학 및 대사체.

궁극적으로 이 연구의 목표는 심부전 환자에게 3-OHB를 보충하면 심장의 에너지 사용을 개선하고 잠재적으로 다른 유익한 효과를 제공할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구는 심부전 환자의 심장 기능과 삶의 질을 향상시키는 새로운 치료법의 길을 열 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, 덴마크, 8200
        • Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 당뇨병 또는 HbA1c > 48mmol/L
  • 심각한 심장 판막 질환
  • 심한 안정형 협심증
  • 조사관이 판단한 심각한 동반질환
  • 사전 동의를 제공할 수 없음
  • 연령 <55세
  • 시험자가 판단한 바에 따라 피험자를 연구 참여에 부적합하게 만드는 기타 질병 또는 치료

제외 기준:

  • 만성 심부전
  • NYHA 클래스 II-III
  • 좌심실 박출률(LVEF) <40%
  • 가임기 여성의 경우 음성 소변-HCG

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 3-하이드록시부티레이트
건강 보조 식품: 3-하이드록시부티라트
개입은 음료로 투여됩니다.
위약 비교기: 등칼로리 위약 음료
건강 보조 식품: 등칼로리 위약 음료
개입은 음료로 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3-OHB의 심근 소비.
기간: 참가자들은 4주 간격으로 2일 동안 시험을 치르게 됩니다. 이것은 매일 4번의 PET/CT 스캔을 포함하는 하루 종일입니다.
심근 내 µmol/min/g 조직으로 측정된 케톤 방사성 추적자의 섭취량은 aQuant Research 소프트웨어를 사용하는 운동 모델링 기술을 사용하여 계산됩니다.
참가자들은 4주 간격으로 2일 동안 시험을 치르게 됩니다. 이것은 매일 4번의 PET/CT 스캔을 포함하는 하루 종일입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 산소 소비량(MVO2)
기간: 참가자들은 4주 간격으로 2일 동안 시험을 치르게 됩니다. 이것은 매일 4번의 PET/CT 스캔을 포함하는 하루 종일입니다.
ML/g/min 단위로 측정된 심근 조직의 아세테이트 방사성 추적자의 흡수 및 산화는 aQuant Research 소프트웨어를 사용하는 동역학 모델링 기술을 사용하여 계산됩니다.
참가자들은 4주 간격으로 2일 동안 시험을 치르게 됩니다. 이것은 매일 4번의 PET/CT 스캔을 포함하는 하루 종일입니다.
심근외효능
기간: 참가자들은 4주 간격으로 2일 동안 시험을 치르게 됩니다. 이것은 매일 4번의 PET/CT 스캔을 포함하는 하루 종일입니다.
심장이 에너지 소비를 외부 작업으로 얼마나 효과적으로 변환하는지 평가하는 척도를 말합니다. 에너지 활용과 관련하여 심장의 기계적 기능의 효율성을 평가하는 매개변수입니다.
참가자들은 4주 간격으로 2일 동안 시험을 치르게 됩니다. 이것은 매일 4번의 PET/CT 스캔을 포함하는 하루 종일입니다.
고해상도 호흡 측정법
기간: 참가자들은 4주 간격으로 2일 동안 시험을 치르게 됩니다. 일부 참가자의 경우 각 검사일에 심근 생검 1회와 골격근 생검 2회를 실시합니다.
피코몰/초/mg 조직. 이 단위는 연구 중인 생물학적 시료가 산소를 소비하는 속도를 정량화합니다.
참가자들은 4주 간격으로 2일 동안 시험을 치르게 됩니다. 일부 참가자의 경우 각 검사일에 심근 생검 1회와 골격근 생검 2회를 실시합니다.
골격근과 심근세포의 단일핵 mRNA 서열분석.
기간: 참가자들은 4주 간격으로 2일 동안 시험을 치르게 됩니다. 일부 참가자의 경우 각 검사일에 심근 생검 1회와 골격근 생검 2회를 실시합니다.
단일 골격근 세포와 심근세포의 핵에서 나오는 mRNA(전사체)의 서열 분석.
참가자들은 4주 간격으로 2일 동안 시험을 치르게 됩니다. 일부 참가자의 경우 각 검사일에 심근 생검 1회와 골격근 생검 2회를 실시합니다.
골격근 및 심근 생검의 단백질체학.
기간: 참가자들은 4주 간격으로 2일 동안 시험을 치르게 됩니다. 일부 참가자의 경우 각 검사일에 심근 생검 1회와 골격근 생검 2회를 실시합니다.
골격근 및 심근 생검에 존재하는 전체 단백질 보완물(프로테옴)에 대한 체계적인 분석. 여기에는 단백질 식별, 단백질 존재량 결정, 번역 후 변형 연구 등이 포함됩니다.
참가자들은 4주 간격으로 2일 동안 시험을 치르게 됩니다. 일부 참가자의 경우 각 검사일에 심근 생검 1회와 골격근 생검 2회를 실시합니다.
골격근 및 심근 생검의 대사체학.
기간: 참가자들은 4주 간격으로 2일 동안 시험을 치르게 됩니다. 일부 참가자의 경우 각 검사일에 심근 생검 1회와 골격근 생검 2회를 실시합니다.
골격근 및 심근 생검에서 대사산물(대사체)의 전체 보완을 특성화합니다.
참가자들은 4주 간격으로 2일 동안 시험을 치르게 됩니다. 일부 참가자의 경우 각 검사일에 심근 생검 1회와 골격근 생검 2회를 실시합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aarhus University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Henrik Henrik, Professor, Aarhus University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 21일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 8일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KETO-CHF-PET

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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