블록 및 관절주위 주사 연구
슬관절 전치환술 후 조기 회복에 대한 국소 마취와 관절 주위 주사 및 관절 주위 주사 단독의 효과: 전향적 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
현대 슬관절 전치환술(TKA)에서 복합 진통제의 광범위한 채택으로 인해 수술 전후 통증 조절이 개선되고, 회복 시간이 단축되며, 입원 기간이 단축되었습니다1-3. 관절 주위 주사(PAI), 내전근 차단(ACB) 및 슬와 동맥과 무릎 캡슐 사이의 공간(IPACK) 차단은 현대 다중 모드 진통 프로토콜의 일부로 일반적으로 활용되지만 아직 TKA 이후 조기 회복을 개선하는 데 상대적인 효능이 있습니다. 확실히 밝혀져야 한다 4. ACB 및 IPACK에는 투여 시기로 인한 수술 지연, 비용 증가, 국소 차단과 관련된 작은 위험 등 몇 가지 알려진 잠재적인 단점이 있습니다. 부위 마취와 PAI 모두 단독으로 통증과 오피오이드 소비를 개선하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌지만, 일차 TKA를 받는 환자에게 두 가지 치료법을 모두 제공하는 데 따른 추가적인 이점이 있는지에 대한 데이터는 제한적입니다. 따라서 본 연구의 목적은 TKA 이후 초기 수술 후 통증 관리 및 기능 회복에 대한 부위 마취와 PAI 대 PAI 단독의 효능을 비교하는 것입니다.
전향적 무작위 시험 설계
치료 그룹 모든 ACB는 수술 당일 부위 마취팀에 의해 수술 전 대기실에서 단회 주사로 투여되며 PAI는 치료하는 정형외과 의사가 수술 중에 투여합니다.
그룹 1: 부위 마취(ACB + IPACK) 및 PAI 그룹 2: PAI 단독
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Creve Coeur, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일차 슬관절 전치환술을 계획하고 있습니다.
- 18세 이상
- 사전 동의에 서명할 의사가 있음
- 모든 후속 방문을 위해 다시 방문할 의향이 있음
- FocusMotion 플랫폼을 실행할 수 있는 스마트폰 또는 태블릿 장치
제외 기준:
- BMI > 45
- 기능적으로 제한되는 기존의 신경학적 장애
- 간 또는 신부전
- 원인이 없는 정맥 혈전색전증의 병력
- 기본 기능 테스트를 완료할 수 없음
- 만성 아편유사제 또는 가바펜틴 및 프레가발린 사용(만성 사용은 수술 전 주당 5일 이상 사용으로 정의됨)
- 시험 약물에 대한 알레르기 또는 불내증
- 수술 후 재활 시설에 입원할 계획
- 전신마취 계획
- 근로자 보상금 또는 장애 수당 수령
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 블록 및 관절주위 주사
부위 마취(내전근 차단 +IPACK) 및 관절주위 주사
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이것은 연구의 블록 부분입니다
다른 이름들:
이것은 연구의 블록 없음 부분입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 관절주위 주사 단독
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이것은 연구의 블록 없음 부분입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 2주간의 평균 시각 아날로그 척도(VAS) 통증 점수
기간: 2주 후에
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통증 점수 0-10 (10은 더 심한 통증)
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2주 후에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 사용
기간: 수술 후 2일째
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오피오이드 약물 조사 오피오이드 계산 MMEs(모르핀 밀리그램 등가량) 오피오이드 밀리그램은 모르핀 등가량과 상관관계가 있습니다. 모르핀 등가량은 경구 모르핀의 기준 용량과 다른 오피오이드의 진통 효능을 비교하는 데 사용되는 표준 단위입니다. 그들은 총 일일, 안전하고 효과적인 용량을 계산합니다. |
수술 후 2일째
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수술 후 2주간의 일일 걸음 수
기간: 수술 후 2주
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Fitbit을 통한 걸음 수
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수술 후 2주
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Oxford Knee Score
기간: 기준선
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앱을 통한 옥스포드 무릎 설문조사, 0-48 척도로 0은 최소 점수, 48은 최대 점수로 무릎의 통증과 기능을 평가합니다. 점수 0에서 19는 수술적 개입이 필요한 심각한 무릎 관절염을 나타낼 수 있습니다. 점수 20에서 29는 중등도에서 심각한 무릎 관절염을 나타낼 수 있습니다. 점수 30에서 39는 경증에서 중등도의 무릎 관절염을 나타낼 수 있습니다. 점수 40에서 48은 치료가 필요하지 않은 만족스러운 관절 기능을 나타낼 수 있습니다. |
기준선
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매우 양호한 수면과 상당히 양호한 수면 범위 내에서 환자가 작성한 설문조사를 통한 수면의 질
기간: 기준선 %의 매우 양호한 수면 및 상당히 양호한 수면
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앱 설문을 통한 수면 품질 앱 내 설문에 참여한 참가자 수로, 매우 좋은 수면부터 매우 나쁜 수면까지의 선택지가 있습니다.
0=매우 좋은 수면, 1=상당히 좋은 수면, 2=상당히 나쁜 수면.
3=매우 나쁜 수면 결과 측정 데이터 테이블은 기준 시점에서 설문에서 0-1점을 받은 참가자의 수를 반영합니다.
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기준선 %의 매우 양호한 수면 및 상당히 양호한 수면
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Oxford Knee Score
기간: 수술 후 7일
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앱을 통한 옥스포드 무릎 설문조사, 0-48 척도(0은 최소, 48은 최대)는 무릎의 통증과 기능을 평가합니다. 점수 0~19는 수술적 개입이 필요한 심한 무릎 관절염을 나타낼 수 있습니다. 점수 20~29는 중증에서 심한 무릎 관절염을 나타낼 수 있습니다. 점수 30~39는 경증에서 중등도의 무릎 관절염을 나타낼 수 있습니다. 점수 40~48은 치료가 필요하지 않은 만족스러운 관절 기능을 나타낼 수 있습니다. |
수술 후 7일
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옥스퍼드 무릎 점수
기간: 수술 후 14일
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앱을 통한 옥스포드 무릎 설문조사, 0-48 척도(0이 최소, 48이 최대)로 무릎의 통증과 기능을 평가합니다. 점수 0~19는 수술적 개입이 필요한 심각한 무릎 관절염을 나타낼 수 있습니다. 점수 20~29는 중등도에서 심각한 무릎 관절염을 나타낼 수 있습니다. 점수 30~39는 경증에서 중등도의 무릎 관절염을 나타낼 수 있습니다. 점수 40~48은 치료가 필요 없는 만족스러운 관절 기능을 나타낼 수 있습니다. |
수술 후 14일
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앱 설문조사를 통한 수면의 질: 매우 좋은 수면과 꽤 좋은 수면의 범위
기간: 수술 후 7일 상당히 좋음에서 매우 좋음 수면 %
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앱 설문을 통한 수면 질: 앱 내에서 매우 좋은 수면부터 매우 나쁜 수면까지의 선택지로 설문에 응답한 참가자 수.
0=매우 좋은 수면, 1=꽤 좋은 수면, 2=꽤 나쁜 수면, 3=매우 나쁜 수면. 결과 측정 데이터 표는 7일 시점에서 설문에서 0-1점을 받은 참가자 수를 반영합니다.
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수술 후 7일 상당히 좋음에서 매우 좋음 수면 %
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앱 설문조사를 통한 수면 품질 (매우 좋은 수면에서 꽤 좋은 수면까지의 범위)
기간: 수술 후 14일 % 매우 양호한 수면에서 상당히 양호한 수면까지
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앱 설문조사를 통한 수면 질: 앱에서 매우 좋은 수면부터 매우 나쁜 수면까지의 선택지로 설문에 응답한 참가자 수.
0=매우 좋은 수면, 1=꽤 좋은 수면, 2=꽤 나쁜 수면.
3=매우 나쁜 수면, 결과 측정 데이터 테이블은 14일 시점에서 설문에서 0-1점을 받은 참가자 수를 반영합니다.
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수술 후 14일 % 매우 양호한 수면에서 상당히 양호한 수면까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Schneider, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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