Lohko- ja periartikulaarinen injektiotutkimus
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Alueellisen anestesian ja periartikulaarisen injektion ja yksinään periartikulaarisen injektion vaikutus varhaiseen toipumiseen polven artroplastian jälkeen: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta tyyppistä perioperatiivista analgeettista menetelmää, adduktorikanavakatkos sekä polvivaltimon ja polven kapselin välinen tila (IPACK) ja periartikulaarinen injektio pelkkään periartikulaariseen injektioon, jotta voidaan määrittää niiden suhteellinen tehokkuus kivunlievityksen suhteen. ja toiminnalliset tulokset varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa primaarisen polven artroplastian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Multimodaalisen analgesian laaja käyttö nykyaikaisessa polven kokonaisartroplastiassa (TKA) on johtanut parannuksiin perioperatiivisen kivun hallinnassa, nopeutuneisiin toipumisaikaan ja lyhyempiin sairaalajaksoihin1-3. Periartikulaarisia injektioita (PAI), adductor canal block (ACB:t) ja polvivaltimon ja polven kapselin välistä tilaa (IPACK) käytetään yleisesti osana nykyaikaisia multimodaalisia analgesiaprotokollia, mutta niiden suhteellinen tehokkuus varhaisen toipumisen parantamisessa TKA:n jälkeen lopullisesti selvitettävä4. ACB:illä ja IPACK:illa on joitain tunnettuja mahdollisia haittoja, mukaan lukien hallinnon ajoituksesta johtuva kirurginen viive, kohonneet kustannukset ja pienet alueelliseen estoon liittyvät riskit. Sekä aluepuudutuksen että PAI:n on todettu yksinään vähentävän kivun ja opioidien kulutusta, mutta on vain vähän tietoa siitä, onko molempien hoitojen tarjoamisesta lisähyötyä potilaille, joilla on ensisijainen TKA. Siksi tutkimuksemme tarkoituksena on verrata aluepuudutuksen ja PAI:n tehokkuutta pelkkään PAI:hen kivunhallinnassa ja toiminnallisessa palautumisessa TKA:n jälkeisenä varhaisen postoperatiivisen kauden aikana.
Suunnittelu Prospektiivinen satunnaistettu koe
Hoitoryhmät Alueen anestesiatiimi antaa kaikki ACB:t yhtenä pistoksena ennen leikkausta pidätysalueella leikkauspäivänä ja PAI:t leikkauksensisäisesti hoitava ortopedi.
Ryhmä 1: aluepuudutus (ACB + IPACK) ja PAI Ryhmä 2: PAI yksin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunnitelmissa yksipuolinen ensisijainen polven artroplastia.
- 18 ja ylöspäin
- Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Halukas palaamaan kaikille seurantakäynneille
- Älypuhelin tai tablettilaite, joka pystyy käyttämään FocusMotion-alustaa
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 45
- Aiemmin olemassa olevat toiminnallisesti rajoittavat neurologiset häiriöt
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Aiempi provosoimaton laskimotromboembolia
- Kyvyttömyys suorittaa perustason toiminnallista testausta
- Krooninen opioidin tai gabapentiinin ja pregabaliinin käyttö (krooninen määritellään käyttö > 5 päivää viikossa ennen leikkausta)
- Allergia tai intoleranssi koelääkkeille
- Suunniteltu pääsy leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen
- Suunniteltu yleisanestesia
- Työntekijäkorvausten tai työkyvyttömyyskorvausten saaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lohko ja periartikulaarinen injektio
aluepuudutus (adductor canal block +IPACK) ja periartikulaarinen injektio
|
tämä on tutkimuksen lohkoosa
Muut nimet:
tämä on tutkimuksen ei-blokki-osio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Periartikulaarinen injektio yksin
Yksin periartikulaarinen injektio
|
tämä on tutkimuksen ei-blokki-osio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupistemäärä 2 viikon ajan leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
|
kipupisteet 0-10 10 on enemmän kipua
|
2 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päivittäinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: päivittäin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
opioidilääkkeitä koskeva tutkimus
|
päivittäin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
päivittäinen lepo Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: päivittäin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kiputuloskysely 0-10, 10 on enemmän kipua
|
päivittäin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: päivittäin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
askelmäärä fitbitin läpi
|
päivittäin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
oleskelun kesto
Aikaikkuna: postop päivä 1
|
sairaalahoidossa
|
postop päivä 1
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 14 päivää postup
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on komplikaatioita, kuten tarkistus, infektio jne
|
14 päivää postup
|
|
polven liikerata
Aikaikkuna: päivittäin sovelluksen ja polvituen kautta jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
päivittäistä liikerataa sovellusharjoitusten avulla
|
päivittäin sovelluksen ja polvituen kautta jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Oxfordin polvipisteet
Aikaikkuna: viikoittain enintään 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
oxfordin polvitutkimus sovelluksen kautta, asteikko 0-48 0 on min ja 48 on max
|
viikoittain enintään 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
unen laatu
Aikaikkuna: päivittäin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
unen laatu sovelluskyselyiden ja fitbit-tietojen avulla
|
päivittäin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Schneider, MD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202311211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile