감염병 등록부 바이오뱅크 (INDI-REBIO)

등록소는 광범위한 감염성 질환 환자 집단을 포함하는 포괄적인 데이터베이스를 제공하여 특정 감염성 질환에 대한 임상, 실험실 및 치료 데이터 분석을 선호합니다.

주요 관심을 끄는 특정 전염병에는 다음이 포함됩니다.

• 혈류 감염(예: 균혈증으로 나타나는 감염성 증후군)
• 혈관내 감염(예: 감염성 심내막염, 심혈관 이식형 전자 장치 감염, 혈관 이식 감염 등)
• 중추신경계 감염(예: 수막염, 뇌염, 뇌농양, 심실 션트 감염 등)
• 뼈 및 관절 감염(예: 골수염, 척추추간판염, 인공 관절 감염 등)
• 성병(예: 임균성 및 비임균성 요도염, 직장염, 부고환고환염, 매독 등)
• HIV 감염
• 신흥 및 재출현 전염병.

각 특정 전염병에 대한 연구의 일반적인 목적은 다음과 같습니다.

• 특정 전염병 환자의 임상 및 검사실 특성에 대한 시간 경과에 따른 설명 및 진화;
• 항균제 감수성 테스트를 포함한 미생물 분리물의 시간 경과에 따른 설명 및 진화;
• 특정 감염성 질환 환자에게 적용되는 치료의 시간 경과에 따른 설명 및 진화;
• 특정 감염성 질환 환자의 치료 성공 및 사망률에 대한 예측 인자 평가;
• 미생물, 면역학적, 염증성 바이오마커의 설명, 평가 및 예후 영향.

특정 전염병과 관련된 보다 구체적인 목적과 함께 일반적인 연구 목표는 레지스트리 내에 포함된 특정 관찰 연구에서 평가됩니다(즉, 수행된 조사에서 얻은 데이터를 잠재적으로 추가하면서 레지스트리에 수집된 데이터 및 생체 시료를 사용). 사용 가능한 생물학적 샘플에 따라).

이러한 목표를 달성하기 위해 참가자는 특정 감염성 질환의 변형 인자를 확인하기 위한 연구를 위해 생물학적 시료(혈액, 뇌척수액, 소변, 특정 감염성 질환과 관련된 기타 관련 생물학적 시료, 우수 임상 관행 및 이용 가능한 지침에 따라 수집됨)를 기증하도록 요청받습니다. 질병 및 약물 효능 및 독성과 함께 고려되는 질병의 진행 과정을 추적하는 생물학적 지표를 확립하고 검증합니다.

다음 임상 및 실험실 데이터는 기준선 및 후속 방문에서 기록됩니다.

• 나이(년 단위로 측정)
• 출생 시 성별(남성, 여성)
• 찰슨 점수로 측정된 동반질환(최소 0~최대 37, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨)
• 감염원(중추신경계, 호흡기관, 혈관내 감염, 복강내, 요로, 피부 및 연조직, 뼈 및 관절 등).
• SOFA(순차적 장기 부전 평가) 점수(최소 0~최대 24점, 점수가 높을수록 결과가 나빠짐)
• 피트 점수(최소 0~최대 14, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨)
• 입원 기간(일)
• 중환자실(ICU) 입원, 외과적 개입 또는 기타 절차가 필요한 환자 수
• 신경 장애(Rankin 척도[최소 0 - 최대 6, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨])
• 기능 장애(Karnofsky 척도[최소 0 - 최대 100; 점수가 높을수록 더 나은 결과와 연결됨])
• 일상적인 실험실 테스트 결과
• 약물 혈장 농도
• 미생물학적 조사 결과(원인균의 동정, 항균제 감수성 검사 결과, 저항성 기전)
• 영상 조사 결과
• 치료 전략(항균제 종류, 용량, 투여)
• 약물 독성의 발달
• 사망률(모든 원인 및 감염으로 인한)

데이터와 생체 시료 모두 사전 동의를 얻은 후 감염병의 기준선(BL)부터 수집됩니다. 후속 데이터와 생체 샘플은 치료 종료(EOT) 시점과 특정 상태에 대한 EOT 후 6개월 시점, 또는 치료적 개입이 없는 경우 진단 후 6개월 시점에 수집됩니다. HIV 감염 환자의 경우 추적 데이터 및 생체 시료는 기준선 이후 매년 수집됩니다. 특정 질병의 일반적인 시간적 변화에 따라, 그리고 관련 임상 사건이나 치료학적 변형이 있는 경우 추가 데이터와 생체 시료가 다른 시점에 수집됩니다. 모든 검체는 우수한 임상 관행과 이용 가능한 국내 및 국제 지침에 따라 수집됩니다.

데이터 분석은 승인된 제안에 대해 조사관이 수행합니다. 통계적 방법은 제안의 일부로 정의됩니다.

연구의 변수는 평균 또는 중앙값과 연속 변수에 대한 95% 신뢰 구간 또는 사분위수 범위와 범주형 변수에 대한 95% 신뢰 구간의 비율을 사용하여 설명됩니다.

그룹 간의 비교는 카이제곱 검정 또는 Fisher의 정확 검정(범주형 변수)을 사용하거나 비모수 Mann-Whitney 검정(연속 변수)을 사용하여 수행됩니다.

시간 경과에 따른 연속 변수의 중요한 변화는 대응 데이터에 대한 t-검정을 사용하여 평가할 수 있습니다. o Wilcoxon 순위 부호 검정(단 두 개의 시점) o 반복 측정 또는 선형 혼합 모델에 대한 분산 분석(추적 조사 중에 모든 시점 사용 가능)

연속형 변수 사이의 선형 관계 존재 여부는 Pearson 상관 계수(모수적) 또는 Spearman 상관 계수(비모수적)를 사용하여 테스트할 수 있습니다.

결과 예측 변수를 결정하기 위해 로지스틱 회귀 모델이 적용됩니다. 위험(승산비) 및 해당 95% 신뢰 구간이 보고됩니다.

결과 예측 변수를 결정하기 위해 Cox 회귀 모델이 적용됩니다. 위험(승산비) 및 해당 95% 신뢰 구간이 보고됩니다.