다중 일일 주사 요법에서 제1형 당뇨병에 대한 인공 췌장 유사 학습 기반 제어의 효능 및 안전성 (ELITE)

포함 기준:

1. 사전 동의서에 자발적으로 서명합니다.
2. 18~70세 사이이고 T1D 진단이 최소 1년 이상인 경우.
3. 최소 2명의 내분비학자에 의해 제1형 당뇨병 진단이 확정되고 다음 조건 중 최소 하나가 충족됨: a) 공복 C-펩타이드 수치가 0.3ng/mL 미만. b) 적어도 하나의 양성 당뇨병 자가항체와 함께 0.3ng/mL ~ 0.6ng/mL의 공복 C-펩타이드 수치.
4. 스크리닝 시 및 전체 연구 기간 동안 매일 여러 차례 피하 인슐린 주사를 통해 강화된 치료 요법을 받았습니다.

제외 기준:

1. 당뇨병성 케톤산증, 당뇨병성 케톤증, 고혈당성 고삼투압 상태 또는 당뇨병과 관련된 기타 급성 합병증과 같은 상태.
2. 발열, 심각한 감염, 급성 복부 상태, 조절되지 않는 갑상선 기능 장애 또는 모든 장기 시스템 질환의 급성기의 존재.
3. 지난 3개월 이내에 비대상성 심부전(NYHA Class III 또는 IV), 심근경색, 관상동맥우회술 또는 관상동맥 스텐트 이식, 조절되지 않는 중증 부정맥 또는 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중을 포함한 심각한 심혈관 문제의 병력.
4. 정상 상한치의 3배를 초과하는 알라닌 트랜스아미나제 또는 아스파르테이트 트랜스아미나제 수치, 정상 상한치의 2배를 초과하는 총 빌리루빈 수치, 100g/L 미만의 헤모글로빈 수치, 30g/L 미만의 알부민 수치와 같은 특정 임계값을 초과하는 실험실 테스트 이상 g/L 또는 추정 사구체 여과율(eGFR)이 60ml/min/1.73m² 미만입니다.
5. 단식을 해야 하는 사람이나 특별한 사정으로 인해 정상적으로 식사를 할 수 없는 사람.
6. 임신 또는 모유 수유 여성.
7. 연구에 참여하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 정신 질환 또는 기타 인지 장애를 앓고 있는 개인.
8. 심한 알레르기, 피부질환, 병변, 흉터, 발적, 감염, 부종 등 센서 부위의 상태로 인해 CGM을 착용할 수 없는 참가자. 이로 인해 센서의 접착력이나 혈당 측정의 정확도가 저하될 수 있습니다. 간질액.
9. 흡입 또는 국소 스테로이드를 제외하고 지난달 이내에 코르티코스테로이드를 전신적으로 사용한 경우.
10. 참가자를 연구에 포함시키기에 부적합하다고 연구자가 판단하는 기타 조건 또는 이유.