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히르슈스프룽병 관리에 있어 경항문 대 복강경 보조 경항문 비교

2024년 5월 20일 업데이트: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network

소아 연령층의 Hirschsprung 질환 관리에 있어서 1단계 경항문 대 1단계 복강경 보조 경항문 내직장 풀스루; 회고적 연구.

이 임상 시험의 목표는 3개월에서 18세 사이의 히르슈슈프룽병을 앓고 있는 소아 환자를 대상으로 순수 경항문 내직장 당김술(TAERPT)과 복강경 보조 직장 내직장 당김술(LAERPT)의 수술 및 기능적 결과를 비교하는 것입니다.

우리 연구에서 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 수술 후 자제율은 두 그룹 간에 서로 다른가요?
  • 수술 후 변비는 두 그룹 간에 차이가 있나요?
  • 수술 후 오염이 두 그룹 간에 서로 다른가요?
  • 수술 후 장염은 두 그룹 사이에 다른가요?
  • 수술 후 합병증은 두 그룹 간에 차이가 있나요? 비교 그룹이 있는 경우: 연구자들은 순수 경항문 내직장 풀스루(TAERPT)와 복강경 보조 직장 내 직장 풀스루(LAERPT)를 비교하여 수술 후 실금, 변비, 오염, 장염 또는 대장염에 차이가 있는지 확인합니다. 합병증.

참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 40명의 환자는 TAERPT로 치료를 받고 그룹 A에 포함되며 30명의 환자는 LAERPT로 치료를 받고 그룹 B에 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

서론: Hirschsprung 질환에 대한 직장내 당김의 1단계 치료는 완전한 항문경유 접근법이나 복강경술의 도움을 통해 접근할 수 있습니다. 우리 연구의 목표는 순수 경항문 직장내 풀스루(TAERPT)와 복강경 보조 직장내 직장 풀스루(LAERPT)의 수술 및 기능적 결과를 비교하는 것입니다. 재료 및 방법: 이 후향적 연구에는 Hirschsprung 질환으로 Elshatby 대학병원에 내원한 70명의 소아 환자가 포함되었습니다. TAERPT 치료를 받은 환자는 A군에 포함된 40명, LAERPT 치료를 받은 환자 중 B군에 포함된 환자는 30명이었다. 두 군의 수술 데이터 및 배변 시간을 포함한 수술 후 결과를 비교하였다. 경구 수유를 견딜 수 있는 시간, 입원 기간 및 초기 수술 후 합병증의 발생. 또한 배변습관의 횟수, 변비, 장염, 복부팽만, 문합협착, 배변실금 등을 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트, 12345
        • Ahmed El Rouby

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

* 히르슈슈프룽병을 앓고 있는 3개월에서 18세 사이의 소아 환자는 조영제 관장 및/또는 직장 생검을 통해 이 질환이 확인되었습니다.

제외 기준:

  • 이전 결장루술을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
순수 경항문 내직장 풀스루(TAERPT)로 치료된 Hirschsprung병을 앓고 있는 소아 환자
A그룹의 환자는 복강경의 도움 없이 순수한 경항문내직장 풀스루만으로 치료를 받게 됩니다.
활성 비교기: 그룹 B
복강경 보조 직장내 풀스루(LAERPT)로 치료된 Hirschsprung 질환을 앓고 있는 소아 환자
그룹 B의 환자는 복강경 검사의 도움을 받아 경항문 직장내 풀스루 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 변비
기간: 수술 후 1년
두 그룹은 수술 후 변비가 있는지 여부에 따라 비교됩니다.
수술 후 1년
수술 후 오염
기간: 수술 후 1년
두 그룹은 수술 후 오염 여부에 따라 비교됩니다.
수술 후 1년
수술 후 장염
기간: 수술 후 1년
두 그룹은 수술 후 장염의 유무에 따라 비교됩니다.
수술 후 1년
수술 후 합병증
기간: 수술 후 1년
두 그룹은 수술 후 합병증의 유무에 따라 비교됩니다.
수술 후 1년
수술 후 자제
기간: 수술 후 1년
두 그룹은 축약된 베일러 사회적 자제 척도를 사용하여 실금 또는 실금 여부에 관계없이 수술 후 실금에 따라 비교됩니다. 통증 범위는 0부터 24까지이며 최소 점수는 우수한 결과를 나타내고 가장 높은 점수는 최악의 결과를 나타냅니다. (매우 좋음 = 0~5, 좋음 = 7~12, 보통 = 13~18, 나쁨 = 19~24)
수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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