Transanaler versus laparoskopisch unterstützter transanaler Durchgang bei der Behandlung des Morbus Hirschsprung
20. Mai 2024 aktualisiert von: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Einstufiger transanaler versus einstufiger laparoskopisch unterstützter transanaler endorektaler Durchzug bei der Behandlung des Morbus Hirschsprung in der pädiatrischen Altersgruppe; Eine retrospektive Studie.
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die chirurgischen und funktionellen Ergebnisse des reinen transanalen endorektalen Durchzugs (TAERPT) und des laparoskopisch-assistierten endorektalen Durchzugs (LAERPT) bei pädiatrischen Patienten mit Morbus Hirschsprung im Alter zwischen 3 Monaten und 18 Jahren zu vergleichen.
Die Hauptfragen, die unsere Studie beantworten soll, sind:
- Unterscheidet sich die postoperative Kontinenz zwischen den beiden Gruppen?
- Unterscheidet sich die postoperative Verstopfung zwischen den beiden Gruppen?
- Unterscheidet sich die postoperative Verschmutzung zwischen den beiden Gruppen?
- Unterscheidet sich die postoperative Enterokolitis zwischen den beiden Gruppen?
- Unterscheiden sich die postoperativen Komplikationen zwischen den beiden Gruppen? Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Die Forscher werden zwischen reinem transanalem endorektalem Durchzug (TAERPT) und laparoskopisch-assistiertem endorektalem Durchzug (LAERPT) vergleichen, um festzustellen, ob es einen Unterschied in der postoperativen Kontinenz, Verstopfung, Verschmutzung, Enterokolitis oder gibt Komplikationen.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt; 40 Patienten werden von TAERPT behandelt und in Gruppe A aufgenommen, und 30 Patienten werden von LAERPT behandelt und in Gruppe B aufgenommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Eine einstufige Behandlung des endorektalen Durchzugs bei Morbus Hirschsprung könnte über einen vollständig transanalen Ansatz oder mit Unterstützung der Laparoskopie erfolgen.
Ziel unserer Studie ist es, die chirurgischen und funktionellen Ergebnisse des reinen transanalen endorektalen Durchzugs (TAERPT) und des laparoskopisch unterstützten endorektalen Durchzugs (LAERPT) zu vergleichen.
Material und Methoden: Diese retrospektive Studie umfasste 70 pädiatrische Patienten, die mit Morbus Hirschsprung im Universitätskrankenhaus Elshatby vorgestellt wurden.
40 Patienten wurden mit TAERPT behandelt und in Gruppe A aufgenommen, 30 Patienten wurden mit LAERPT behandelt und in Gruppe B aufgenommen. Die beiden Gruppen wurden hinsichtlich der operativen Daten sowie der postoperativen Ergebnisse, einschließlich der Zeit des Stuhlgangs, verglichen. Zeitpunkt der Verträglichkeit der oralen Nahrungsaufnahme, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Entwicklung etwaiger früher postoperativer Komplikationen.
Außerdem wurden die Anzahl der Stuhlgewohnheiten, Verstopfung, Enterokolitis, Blähungen, Anastomosenstrikturen und Kontinenz beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alexandria, Ägypten, 12345
- Ahmed El Rouby
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
* Bei pädiatrischen Patienten im Alter zwischen 3 Monaten und 18 Jahren wurde die Hirschsprung-Krankheit diagnostiziert und durch Kontrastmitteleinlauf und/oder Rektalbiopsie bestätigt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vorheriger Kolostomie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A
Pädiatrische Patienten mit Morbus Hirschsprung, die mit reinem transanalen endorektalen Durchzug (TAERPT) behandelt wurden
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Patienten der Gruppe A werden vollständig durch reinen transanalen endorektalen Durchzug ohne die Unterstützung einer Laparoskopie behandelt
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Pädiatrische Patienten mit Morbus Hirschsprung, die mit laparoskopisch-assistiertem endorektalem Durchzug (LAERPT) behandelt wurden
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Patienten der Gruppe B werden transanaler endorektaler Durchzug, jedoch mit Unterstützung der Laparoskopie, behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Verstopfung
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation
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Die beiden Gruppen werden anhand der postoperativen Verstopfung verglichen, ob vorhanden oder nicht
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Ein Jahr nach der Operation
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Postoperative Verschmutzung
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation
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Die beiden Gruppen werden anhand der postoperativen Verschmutzung verglichen, ob vorhanden oder nicht
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Ein Jahr nach der Operation
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Postoperative Enterokolitis
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation
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Die beiden Gruppen werden anhand der postoperativen Enterokolitis verglichen, ob vorhanden oder nicht
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Ein Jahr nach der Operation
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation
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Die beiden Gruppen werden nach postoperativen Komplikationen verglichen, ob vorhanden oder nicht
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Ein Jahr nach der Operation
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Postoperative Kontinenz
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation
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Die beiden Gruppen werden anhand der postoperativen Kontinenz, ob kontinent oder inkontinent, anhand der abgekürzten Baylor-Skala für soziale Kontinenz verglichen. Die Wunde reicht von 0 bis 24, wobei der niedrigste Wert ein hervorragendes Ergebnis und der höchste Wert das schlechteste Ergebnis anzeigt.
(Ausgezeichnet = 0–5, Gut = 7–12, Mittelmäßig = 13–18, Schlecht = 19–24)
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Ein Jahr nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0306356
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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