치질 III등급에서 개방형 치질절제술과 경항문 치질 탈살화술 비교: 증상에 대한 효과: 공개 라벨 무작위 대조 시험
2024년 5월 20일 업데이트: Ignacio Fernandez Hurtado, Hospital Son Llatzer
이 임상 시험의 목표는 치질 등급 III을 나타내는 환자의 경항문 치질 탈동맥화(THD)와 비교하여 개방형 치질절제술이 증상을 감소시키는지 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 개방성 치질 절제술을 받은 환자는 THD를 받은 환자에 비해 수술 후 1년 동안 증상이 덜한가요?
연구자들은 시술 1년 후 증상 반응 측면에서 개방형 치질절제술과 THD를 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 개방형 치질절제술 대 THD라는 두 가지 기술 중 하나를 사용하여 치질의 수술적 치료를 받으십시오.
- 수술 전과 수술 후 1년 동안 증상 양식을 작성하십시오.
- 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 1년 후에 대조 방문에 참석하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illes Balears
-
Palma De Mallorca, Illes Balears, 스페인, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 치질 등급 III.
- 치질 치료를 위한 외과적 적응증.
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 급성 치질 질환.
- 이전 치질 수술.
- 항문 균열이 동반됩니다.
- 수반되는 항문 주위 누공.
- 수반되는 직장 탈출증.
- 염증성 장 질환.
- 항문암 또는 대장암.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치질절제술
|
치질의 수술적 치료.
상처가 열린 상태로 치질을 제거합니다.
Milligan Morgan이 설명한 수술 기법
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실험적: 경항문 치질 제거
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치질의 수술적 치료.
이 수술에는 절제가 포함되지 않습니다.
치질 동맥을 결찰하고 치질 탈출증을 점액성 봉합사로 치료합니다.
Rato가 설명함
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치질질환 증상 점수
기간: 1년
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통증, 소양증, 출혈, 오염 및 탈출의 빈도를 정의하는 점수입니다.
점수는 0~20입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미
|
1년
|
|
치질 질환의 짧은 건강 척도
기간: 1년
|
증상 강도, 환자의 걱정, 일상 활동 장애의 역할을 정의하는 주관적 척도입니다.
점수는 4~28입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 후 1주일
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시각적 유추 척도(VAS)로 측정된 통증 척도: 0~10. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 의미
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수술 후 1주일
|
|
변실금
기간: 기준시점 및 수술 후 1주, 3개월, 1년
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Wexner 규모로 측정되었습니다.
점수는 0~20입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미
|
기준시점 및 수술 후 1주, 3개월, 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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