이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

마취 유도의 혈역학적 효과 (KEM-HEN)

2024년 5월 15일 업데이트: Kliniken Essen-Mitte

해당 프로젝트의 아이디어는 두 개의 혈역학적 모니터링 장치를 통해 고도로 통제된 환경에서 매일 사용되는 임상 개입(마취 유도)의 혈역학적 변화를 특성화하는 것입니다. 목표는 이러한 개입에 대한 고급 혈역학적 프로파일링과 탐색적 방식으로 흐름 패턴의 변화를 추가로 검사하는 것입니다.

두 장치 모두 혈류역학적 프로파일링 기능에서 서로를 보완합니다. 한 장치는 즉시 추적 가능한 변경 사항을 지속적으로 모니터링하는 장치이고, 다른 장치는 감별 진단을 위한 고급 가능성을 갖춘 간헐적 현장 초음파/심장초음파 장치입니다.

두 번째 목적은 마취 유도 중 현장 진료 접근 방식에서 고급 심장초음파 검사를 구현할 수 있는지 테스트하고, 인공 지능과 비교하여 인공 지능 기능을 갖춘 심장초음파 장치를 사용하여 인증되지 않은 마취과 의사가 종합적인 분석의 시간과 품질을 평가하는 것입니다. 인증된 전문가.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

수술 후 사망률은 여전히 ​​높으며, 고위험 시술은 높은 수술 후 합병증 발생률과 관련이 있습니다. 혈류역학 모니터링의 경우 메타 분석에서 사망률이 감소했으며 특히 식도 도플러의 경우 수술 후 합병증이 감소한 것으로 나타났습니다. 그러나 사망률과 이병률을 감소시키는 효과는 낮은 것으로 간주되어야 한다. 아마도 이것이 혈류역학 모니터링의 일일 임상 시행률이 낮은 이유이기도 합니다.

그러나 혈역학 연구는 수술 중 최적화에만 초점을 맞추고 있지만 최근 간행물에서는 동맥 혈압 및 심장 지수에 대한 수술 전 개별 혈역학 값을 최적화 대상으로 삼는 것이 고급 치료 옵션을 제공한다고 제안했습니다. 마지막으로 두 연구 모두 수술 전 값과 마취 유도 중 변화에 대한 데이터를 제공하지 않습니다.

우리 자신의 데이터에 따르면 마취 유도, 작동하는 경막외마취 확립 및 복부 수술 절개가 심혈관 건강 환자의 심장 지수 및 근수축 지표를 감소시키는 것으로 확인되었습니다. 그러나 중재 연구와 우리 자신의 데이터는 마취 유도나 수술 절개 후 혈역학 모니터링을 시작하면 임상의가 개별화된 목표를 향해 혈역학 치료를 안내할 수 없다는 것을 강력히 시사합니다. 또한 이 시나리오의 교정 치료는 단순한 혈관수축제와 다를 수 있습니다.

그럼에도 불구하고, 우리 자신의 데이터와는 대조적으로, 최근 연구에 따르면 유도 후 기간의 저혈압은 주로 마취제로 인한 혈관 긴장도 감소와 관련이 있으며, 이는 혈관수축제가 적절한 치료법임을 시사합니다.

마취 유도 전, 마취 유도 중, 마취 유도 후 고위험 암 수술을 받는 비심장 환자에 대한 상세한 혈역학적 프로파일링은 마취제 효과, 양압 환기 및 교감신경 톤의 변화에 ​​대한 새로운 통찰력을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • NRW
      • Essen, NRW, 독일, 45136
        • Evangelische Kliniken Essen-Mitte
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

진행성 원발성 난소암으로 진단된 환자는 부인과 종양학 동료들과 협력하여 세포감소수술 전에 선별검사를 받게 됩니다. 환자가 적격한 경우 동의 여부를 통보받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • Evangelische Kliniken Essen-Mitte 병원에서 선택적 개복술을 받고 있는 환자
  • 계획된 수술의 침습성으로 인해 동맥 및 중심 정맥 라인과 경막외 카테터에 대한 적응증이 있습니다.

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 서면 동의가 부족함
  • 언어 능력이 부족함
  • 연구 현장에 가명화된 질병 데이터를 저장하는 것을 꺼리고 임상 시험의 일부로 익명화된 데이터를 공유하는 데 동의하지 않음
  • 미국마취과학회 신체상태 3등급 이상
  • 뉴욕심장협회(NYHA)에 따르면 2등급 이상의 울혈성 심부전
  • 캐나다 심혈관 학회(CCS)에 따르면 2등급 이상의 허혈성 심장병증
  • 알려진 심장의 심각한 판막 병리
  • 혈액투석 의존성을 동반한 만성 신장질환
  • 심방세동 또는 트레일 플러터
  • 폐 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 유도 중 백분율로 평가된 심박수의 종방향 변화
기간: 마취 모니터링 시작부터 수술 조치 시작까지의 시간, 최대 4시간
마취 유도 중 심박수의 변화를 감지하기 위해 심박수를 지속적으로 모니터링합니다. 변경 사항은 백분율로 설명됩니다.
마취 모니터링 시작부터 수술 조치 시작까지의 시간, 최대 4시간
마취 유도 중 백분율로 평가된 동맥 혈압의 종방향 변화
기간: 마취 모니터링 시작부터 수술 조치 시작까지의 시간, 최대 4시간
마취 유도 중 혈압의 변화를 감지하기 위해 동맥 혈압을 지속적으로 모니터링합니다. 변경 사항은 백분율로 설명됩니다.
마취 모니터링 시작부터 수술 조치 시작까지의 시간, 최대 4시간
마취 유도 중 백분율로 평가된 뇌졸중 양의 세로 변화
기간: 마취 모니터링 시작부터 수술 조치 시작까지의 시간, 최대 4시간
마취 유도 중 스트로크 볼륨의 변화를 감지하기 위해 스트로크 볼륨을 지속적으로 모니터링합니다. 변경 사항은 백분율로 설명됩니다.
마취 모니터링 시작부터 수술 조치 시작까지의 시간, 최대 4시간
마취 유도 중 경흉부 심초음파로 평가한 심근 스트레인 영상의 종방향 변화
기간: 마취 모니터링 시작부터 수술 조치 시작까지의 시간, 최대 4시간
심근의 수축 성능 분석을 위한 스트레인 영상의 심장초음파 특징은 마취 유도 전과 마취 유도 후에 모니터링되어 변화를 감지합니다.
마취 모니터링 시작부터 수술 조치 시작까지의 시간, 최대 4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우심실과 심방에 대한 종합 심장초음파 평가의 백분율 변화
기간: 마취 모니터링 시작부터 수술 조치 시작까지의 시간, 최대 4시간
마취 유도 전과 마취 유도 후에 심장초음파 검사 기능을 모니터링하여 변화를 감지합니다.
마취 모니터링 시작부터 수술 조치 시작까지의 시간, 최대 4시간
경흉부 심장초음파검사로 평가한 좌심실 및 심방 용적의 백분율 변화
기간: 마취 모니터링 시작부터 수술 조치 시작까지의 시간, 최대 4시간
마취 유도 전과 마취 유도 후에 심장초음파 매개변수를 모니터링하여 변화를 감지합니다.
마취 모니터링 시작부터 수술 조치 시작까지의 시간, 최대 4시간
경흉부 심장 초음파 검사로 평가한 좌심실 수축기 및 확장기 기능의 변화(%)
기간: 마취 모니터링 시작부터 수술 조치 시작까지의 시간, 최대 4시간
마취 유도 전과 마취 유도 후에 심장초음파 검사 기능을 모니터링하여 변화를 감지합니다.
마취 모니터링 시작부터 수술 조치 시작까지의 시간, 최대 4시간
경흉부 심장초음파검사로 평가한 심장 판막 기능의 변화
기간: 마취 모니터링 시작부터 수술 조치 시작까지의 시간, 최대 4시간
역류 증가와 같은 심장 판막 기능의 변화를 감지하기 위해 마취 유도 전과 마취 유도 후에 심장 초음파 검사 기능을 모니터링합니다.
마취 모니터링 시작부터 수술 조치 시작까지의 시간, 최대 4시간
마취 유도 중 연속 방식으로 진행되는 펄스-윤곽 방법론을 기반으로 하는 고급 혈역학 모니터링 장치의 심장 순환 흐름 비율 변화
기간: 마취 모니터링 시작부터 수술 조치 시작까지의 시간, 최대 4시간
변화를 감지하기 위해 마취 유도 시작 전부터 마취 유도 종료까지 혈역학적 특징을 모니터링합니다.
마취 모니터링 시작부터 수술 조치 시작까지의 시간, 최대 4시간
초음파로 측정한 내장 혈관 및 말초 동맥의 흐름 프로필 변화
기간: 마취 모니터링 시작부터 수술 조치 시작까지의 시간, 최대 4시간
마취 유도 전과 마취 유도 후에 초음파 특징을 모니터링하여 변화를 감지합니다.
마취 모니터링 시작부터 수술 조치 시작까지의 시간, 최대 4시간
평균 전신 충전 압력(MSFP)
기간: 마취 모니터링 시작부터 수술 조치 시작까지의 시간, 최대 4시간
MSFP는 추가적인 정맥 복귀 특성을 결정하기 위해 정지-흐름-방법론을 기반으로 결정됩니다.
마취 모니터링 시작부터 수술 조치 시작까지의 시간, 최대 4시간
압력수용체 민감도(BRS)
기간: 마취 모니터링 시작부터 수술 조치 시작까지의 시간, 최대 4시간
BRS는 마취 유도 약물이 영양 신경계에 미치는 영향을 분석하기로 결정했습니다. 평가는 심전도와 함께 동맥 혈압의 침습적 측정을 기반으로 합니다.
마취 모니터링 시작부터 수술 조치 시작까지의 시간, 최대 4시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비공인 전문가에 의한 심장초음파 평가의 검사시간
기간: 마취 모니터링 시작부터 마취 유도 시작까지의 시간, 최대 4시간
심장초음파 평가의 특성을 분석하여 임상 루틴 내에서의 타당성을 검토하고 그 결과를 공인된 심장초음파 전문가의 결과와 비교합니다.
마취 모니터링 시작부터 마취 유도 시작까지의 시간, 최대 4시간
임상 치료 중 인증되지 않은 전문가에 의한 심장초음파 평가의 실행률(%)
기간: 마취 모니터링 시작부터 마취 유도 시작까지의 시간, 최대 4시간
심장초음파 평가의 특성을 분석하여 임상 루틴 내에서의 타당성을 검토하고 그 결과를 공인된 심장초음파 전문가의 결과와 비교합니다.
마취 모니터링 시작부터 마취 유도 시작까지의 시간, 최대 4시간
인증되지 않은 전문가에 의한 심장초음파 평가와 인증된 검사관에 의한 평가의 진단 누락 횟수
기간: 마취 모니터링 시작부터 마취 유도 시작까지의 시간, 최대 4시간
심장초음파 평가의 특성을 분석하여 임상 루틴 내에서의 타당성을 검토하고 그 결과를 공인된 심장초음파 전문가의 결과와 비교합니다.
마취 모니터링 시작부터 마취 유도 시작까지의 시간, 최대 4시간
수술 후 합병증의 발생률 및 설명
기간: 입원 시간, i.d. 수술시점부터 퇴원시까지, 수술 후 30일까지
합병증은 "Clavien-Dindo" 분류에 따라 1에서 5까지 등급이 매겨지며, 1은 경미한 합병증이고 5는 사망입니다.
입원 시간, i.d. 수술시점부터 퇴원시까지, 수술 후 30일까지
수술 후 기관 기능 장애의 발생률 및 설명
기간: 입원 시간, i.d. 수술시점부터 퇴원시까지, 수술 후 30일까지
장기 기능 장애의 발생률은 실험실 결과나 수술 후 배변 지연과 같은 병리생리학적 특징에 따라 결정됩니다.
입원 시간, i.d. 수술시점부터 퇴원시까지, 수술 후 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aarne Feldheiser, M.D., PhD., Evangelische Kliniken Essen-Mitte

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다