Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian induktion hemodynaamiset vaikutukset (KEM-HEN)

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Kliniken Essen-Mitte

Tämän projektin ideana on karakterisoida päivittäisen kliinisen interventio (anestesian induktio) hemodynaamisia muutoksia erittäin kontrolloidussa ympäristössä kahdella hemodynaamisella seurantalaitteella. Tavoitteena on tämän toimenpiteen edistynyt hemodynaaminen profilointi ja lisäksi seuloa virtauskuvioiden muutokset tutkivalla tavalla.

Molemmat laitteet täydentävät toisiaan hemodynaamisen profilointikyvyn suhteen. Toinen laite on jatkuva seuranta, jossa on välittömiä jäljitettäviä muutoksia, ja toinen jaksoittain toimiva ultraääni/kaikukardiografialaite, jossa on edistyneet mahdollisuudet differentiaalidiagnostiikkaan.

Toinen tarkoitus on testata mahdollisuuksia toteuttaa kehittynyttä kaikukardiografiaa hoitopistelähestymistavasta anestesian induktion aikana ja arvioida sertifioimattoman anestesialääkärin suorittaman kattavan analyysin aikaa ja laatua kaikukardiografialaitteella, jossa on tekoälyn ominaisuuksia. sertifioitu asiantuntija.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus on edelleen korkea ja korkeariskiset toimenpiteet liittyvät korkeisiin postoperatiivisiin komplikaatioihin. Hemodynaamisen seurannan osalta meta-analyysi osoitti kuolleisuuden vähenemisen ja erityisesti ruokatorven Doppler-tutkimuksessa postoperatiivisten komplikaatioiden vähenemisen. Kuolleisuutta ja sairastuvuutta vähentäviä vaikutuksia on kuitenkin pidettävä vähäisinä. Luultavasti tämä on syy siihen, miksi myös hemodynaamisen seurannan päivittäiset kliiniset toteutusasteet ovat alhaiset.

Hemodynaamiset tutkimukset keskittyvät kuitenkin vain intraoperatiiviseen optimointiin, mutta viimeaikaiset julkaisut ehdottivat, että valtimoverenpaineen ja sydänindeksin yksittäisten hemodynaamisten arvojen ottaminen optimoinnin kohteeksi tarjoaa edistyneitä hoitovaihtoehtoja. Lopuksi kumpikaan tutkimus ei anna tietoa preoperatiivisista arvoista ja niiden muutoksista anestesian induktion aikana.

Omat tietomme vahvistavat, että anestesian induktio, toimivan epiduraalin muodostaminen ja vatsan kirurginen viilto johtavat alentuneeseen sydänindeksiin ja inotropiamarkkereihin muuten sydän- ja verisuonisairauksista terveillä potilailla. Interventiotutkimukset ja omat tietomme viittaavat kuitenkin vahvasti siihen, että hemodynaamisen seurannan aloittaminen anestesian tai kirurgisen viillon jälkeen voi sulkea pois kliinikon mahdollisuuden ohjata hemodynaamista hoitoa kohti yksilöllisiä tavoitteita. Lisäksi korjaava hoito tässä skenaariossa voi olla erilainen kuin pelkät vasopressorit.

Siitä huolimatta, toisin kuin omissa tiedoissamme, äskettäinen tutkimus osoitti, että induktion jälkeinen hypotensio liittyy ensisijaisesti anestesia-aineista johtuvaan verisuonten tonukseen, mikä viittaa siihen, että sopiva hoito on vasopressorit.

Yksityiskohtainen hemodynaaminen profilointi ei-sydänpotilaista, joille tehdään korkean riskin syöpäleikkaus ennen anestesian induktiota, sen aikana ja sen jälkeen, voi tarjota uusia näkemyksiä anestesialääkkeiden vaikutuksista, positiivisesta paineventilaatiosta ja sympaattisen sävyn muutoksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • NRW
      • Essen, NRW, Saksa, 45136
        • Evangelische Kliniken Essen-Mitte
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen munasarjasyöpä, seulotaan ennen sytoreduktiivista leikkausta yhteistyössä gynekologisen onkologian kollegoiden kanssa. Jos potilaat ovat kelvollisia, heille ilmoitetaan antamaan suostumus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen laparotomia sairaalassa Evangelische Kliniken Essen-Mitte
  • Suunnitellun leikkauksen invasiivisuuden vuoksi on käyttöaihe valtimo- ja keskuslaskimolinjalle sekä periduraalikatetrille

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen puute
  • Riittämätön kielitaito
  • Haluttomuus tallentaa pseudonyymiä sairaustietoja tutkimuspaikalle ja suostumuksen puuttuminen anonyymien tietojen jakamiseen osana kliinistä tutkimusta
  • Amerikkalainen anestesiologien fyysinen tila korkeampi kuin luokka 3
  • kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, jonka luokka on 2 tai korkeampi New Yorkin sydänyhdistyksen (NYHA) mukaan
  • Iskeeminen kardiopatia, jonka luokka on 2 tai korkeampi Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistyksen (CCS) mukaan
  • Tunnetut vakavat sydämen läppäpatologiat
  • Krooninen munuaissairaus, johon liittyy hemodialyysihoito
  • Eteisvärinä tai polku lepatus
  • Keuhkoverenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pituussuuntainen sykkeen muutos prosentteina arvioituna anestesian induktion aikana
Aikaikkuna: Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta kirurgisten toimenpiteiden alkamiseen, enintään neljä tuntia
Sykettä seurataan jatkuvasti sen mahdollisten muutosten havaitsemiseksi anestesian induktion aikana. Muutos kuvataan prosentteina.
Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta kirurgisten toimenpiteiden alkamiseen, enintään neljä tuntia
Valtimoverenpaineen pituussuuntainen muutos prosentteina arvioituna anestesian induktion aikana
Aikaikkuna: Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta kirurgisten toimenpiteiden alkamiseen, enintään neljä tuntia
Valtimoverenpaineita seurataan jatkuvasti, jotta voidaan havaita ne muutokset anestesian induktion aikana. Muutos kuvataan prosentteina.
Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta kirurgisten toimenpiteiden alkamiseen, enintään neljä tuntia
Aivohalvauksen tilavuuden pituussuuntainen muutos arvioituna prosentteina anestesian induktion aikana
Aikaikkuna: Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta kirurgisten toimenpiteiden alkamiseen, enintään neljä tuntia
Aivohalvaustilavuutta seurataan jatkuvasti sen mahdollisten muutosten havaitsemiseksi anestesian induktion aikana. Muutos kuvataan prosentteina.
Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta kirurgisten toimenpiteiden alkamiseen, enintään neljä tuntia
Sydänlihaksen venytyskuvauksen pituussuuntainen muutos, joka on arvioitu transthorakaalisella kaikututkimuksella anestesian induktion aikana
Aikaikkuna: Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta kirurgisten toimenpiteiden alkamiseen, enintään neljä tuntia
Sydänlihaksen supistumiskyvyn analysoinnissa käytettävän venymän kuvantamisen kaikukardiografista ominaisuutta seurataan ennen anestesian induktiota ja sen jälkeen mahdollisten muutosten havaitsemiseksi
Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta kirurgisten toimenpiteiden alkamiseen, enintään neljä tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset prosenttiosuuksissa oikean kammion ja eteisen kattavassa kaikukardiografisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta kirurgisten toimenpiteiden alkamiseen, enintään neljä tuntia
Kaikukardiografisia ominaisuuksia seurataan ennen anestesian induktiota ja sen jälkeen mahdollisten muutosten havaitsemiseksi
Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta kirurgisten toimenpiteiden alkamiseen, enintään neljä tuntia
Vasemman kammion ja eteisen tilavuuden muutokset prosentteina transthorakaalisella kaikukardiografialla arvioituna
Aikaikkuna: Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta kirurgisten toimenpiteiden alkamiseen, enintään neljä tuntia
Kaikukardiografista parametria seurataan ennen anestesian induktiota ja sen jälkeen mahdollisten muutosten havaitsemiseksi.
Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta kirurgisten toimenpiteiden alkamiseen, enintään neljä tuntia
Vasemman kammion systolisen ja diastolisen toiminnan muutokset prosentteina transthorakaalisella kaikukardiografialla arvioituna
Aikaikkuna: Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta kirurgisten toimenpiteiden alkamiseen, enintään neljä tuntia
Kaikukardiografisia ominaisuuksia seurataan ennen anestesian induktiota ja sen jälkeen mahdollisten muutosten havaitsemiseksi
Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta kirurgisten toimenpiteiden alkamiseen, enintään neljä tuntia
Sydämenläppäiden toiminnan muutokset arvioitu transthorakaalisella kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta kirurgisten toimenpiteiden alkamiseen, enintään neljä tuntia
Kaikukardiografisia ominaisuuksia seurataan ennen anestesian induktiota ja sen jälkeen, jotta havaitaan mahdolliset muutokset sydämen läppätoimintoissa, kuten regurgitaation lisääntyminen
Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta kirurgisten toimenpiteiden alkamiseen, enintään neljä tuntia
Muutokset sydämen verenkierron prosenttiosuudessa kehittyneessä hemodynaamisessa seurantalaitteessa, joka perustuu pulssin muoto-menetelmään jatkuvalla tavalla anestesian induktion aikana
Aikaikkuna: Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta kirurgisten toimenpiteiden alkamiseen, enintään neljä tuntia
Hemodynaamisia ominaisuuksia seurataan ennen induktion aloittamista anestesian induktion loppuun asti mahdollisten muutosten havaitsemiseksi
Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta kirurgisten toimenpiteiden alkamiseen, enintään neljä tuntia
Splanchnisten verisuonten sekä ääreisvaltimoiden virtausprofiilien muutokset ultraäänellä
Aikaikkuna: Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta kirurgisten toimenpiteiden alkamiseen, enintään neljä tuntia
Ultraääniominaisuuksia seurataan ennen anestesian induktiota ja sen jälkeen mahdollisten muutosten havaitsemiseksi
Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta kirurgisten toimenpiteiden alkamiseen, enintään neljä tuntia
Keskimääräinen systeeminen täyttöpaine (MSFP)
Aikaikkuna: Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta kirurgisten toimenpiteiden alkamiseen, enintään neljä tuntia
MSFP määritetään stop-flow-metodologian perusteella, jotta voidaan määrittää lisälaskimon paluuominaisuudet
Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta kirurgisten toimenpiteiden alkamiseen, enintään neljä tuntia
Baroreseptorin herkkyys (BRS)
Aikaikkuna: Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta kirurgisten toimenpiteiden alkamiseen, enintään neljä tuntia
BRS päätetään analysoida anestesian induktiolääkkeiden vaikutusta vegetatiiviseen hermostoon. Arviointi perustuu valtimoverenpaineen invasiiviseen mittaukseen yhdistettynä EKG-kuvaukseen
Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta kirurgisten toimenpiteiden alkamiseen, enintään neljä tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekokardiografisen arvioinnin tutkimusajat sertifioimattoman asiantuntijan toimesta
Aikaikkuna: Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta anestesian induktion alkuun, enintään neljä tuntia
Ekokardiografisen arvioinnin ominaisuudet analysoidaan, jotta voidaan selvittää sen toteutettavuus kliinisen rutiinin puitteissa ja tuloksia verrataan sertifioidun kaikututkimuksen asiantuntijan tuloksiin.
Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta anestesian induktion alkuun, enintään neljä tuntia
Toteutusasteet prosentteina sertifioimattoman asiantuntijan kaikukardiografisesta arvioinnista kliinisen hoidon aikana
Aikaikkuna: Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta anestesian induktion alkuun, enintään neljä tuntia
Ekokardiografisen arvioinnin ominaisuudet analysoidaan, jotta voidaan selvittää sen toteutettavuus kliinisen rutiinin puitteissa ja tuloksia verrataan sertifioidun kaikututkimuksen asiantuntijan tuloksiin.
Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta anestesian induktion alkuun, enintään neljä tuntia
Ei-sertifioidun asiantuntijan suorittaman kaikukardiografisen arvioinnin väliin jääneiden diagnoosien määrä vs. sertifioidun tutkijan tekemä arvio
Aikaikkuna: Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta anestesian induktion alkuun, enintään neljä tuntia
Ekokardiografisen arvioinnin ominaisuudet analysoidaan, jotta voidaan selvittää sen toteutettavuus kliinisen rutiinin puitteissa ja tuloksia verrataan sertifioidun kaikututkimuksen asiantuntijan tuloksiin.
Aika anestesiologisen seurannan aloittamisesta anestesian induktion alkuun, enintään neljä tuntia
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys ja kuvaus
Aikaikkuna: Sairaala-aika, i.d. leikkauksesta sairaalasta kotiuttamiseen, 30 päivään leikkauksen jälkeen
Komplikaatiot luokitellaan "Clavien-Dindo" -luokituksen mukaan yhdestä viiteen, joista yksi on vähäinen komplikaatio ja viisi kuolemaa.
Sairaala-aika, i.d. leikkauksesta sairaalasta kotiuttamiseen, 30 päivään leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisten elinten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus ja kuvaus
Aikaikkuna: Sairaala-aika, i.d. leikkauksesta sairaalasta kotiuttamiseen, 30 päivään leikkauksen jälkeen
Elinten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus perustuu laboratoriotuloksiin ja/tai patofysiologisiin ominaisuuksiin, kuten viivästynyt suolen avautuminen leikkauksen jälkeen
Sairaala-aika, i.d. leikkauksesta sairaalasta kotiuttamiseen, 30 päivään leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aarne Feldheiser, M.D., PhD., Evangelische Kliniken Essen-Mitte

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa