슬관절 전치환술(RELIFE) 후 오피오이드 소비에 대한 PeriopErative duLoxetine 투여의 효과 (RELIFE)

슬관절 전치환술 즈음에 둘록세틴을 사용하는 것은 수술 후 통증 관리에 도움이 되는 유망한 중재법으로, 특히 아편유사제 절약제로 등장했습니다. 둘록세틴은 세로토닌과 노르에피네프린 재흡수 억제 효과가 있는 항우울제이며 독립적으로 진통 효과도 발휘합니다. 둘록세틴은 무릎 골관절염으로 인한 통증을 포함한 여러 적응증에 대해 캐나다 보건부 승인을 받았습니다. 둘록세틴의 통증 억제 작용은 중추신경계 내 하행 억제 통증 경로가 강화된 결과인 것으로 여겨집니다. 수술 시 둘록세틴 사용을 조사한 기존 연구에서는 오피오이드 절약 및 통증 감소에 대해 통계적으로 유의미하지만 임상적으로는 덜 의미 있는 영향을 보여주었습니다. 기존 연구의 연구 설계의 결함은 둘록세틴을 과소투여(권장 60mg 대신 30mg)하거나 비표준 치료 기간(너무 늦게 시작하여 단 2주 동안 지속)을 활용했다는 것입니다. 우리 연구에서는 표준 진통제 사용에 추가하여 수술 전 2주 동안 60mg을 1일 1회 둘록세틴을 투여했을 때 수술 후 1주에 아편유사제 소비가 감소하는지 여부를 명확하게 밝히고자 합니다.

전향적, 무작위, 맹검(시험자, 임상의, 참가자, 데이터 수집자/분석가) 시험.

1차 결과

•수술 후 1주일의 누적 오피오이드 소비량.

2차 결과

• 메스꺼움/구토
• 계획에 따라 방전됨(예: 같은 날 같은 날 집에 갔거나 1일차에 집에 갔거나 1일차에 집에 갔으며 그렇지 않은 경우 이유는 다음과 같습니다.
• 1, 6, 12주 및 4.5개월의 휴식 시 및 활동 시 통증(NRS-11)
• 추가 진통제 사용(항신경병증 약물, 가정의 또는 정형외과 의사의 아편유사제 처방)
• 신체 기능(BPI, Oxford Knee Scale, 운동 범위
• 감정 기능(6주차와 12주차의 GAD-7, PHQ-9)
• 참석한 재활 세션 수(대면 또는 가상)
• 투약 시작 후 1, 6, 12주차의 환자 만족도(PGIC)
• 6주차와 12주차에 신경병성 통증(S-LANSS) 존재
• 12주차에 만성 수술 후 통증 존재(NRS > 0 기준)
• 연구 약물과 관련된 이상반응(현기증, 졸음, 메스꺼움, 구토, 불면증)
• 개입 준수

중재 약물 공급: 수술 전 2주 동안 둘록세틴 60mg OD, 수술 후 6주 동안 60mg OD.

표준 치료: 수술 당일 참가자는 아세트아미노펜(1000mg)과 셀레콕시브(400mg)를 사전에 투여받게 됩니다. 치료 표준에 따라 모든 참가자는 초음파 유도 내전근관 카테터(볼루스 로피바카인 0.5% 10ml)를 받게 됩니다. 그 다음에는 메피바카인 2% 3ml와 펜타닐 10mcg을 함유한 척추 마취제가 시행됩니다. 수술 중 진정은 SAS(Sedation Agitation Scale) 3-4로 적정된 프로포폴 주입으로 구성됩니다.

모든 TKA는 표준 내측 슬개골 접근 방식과 동일한 접합 슬관절 시스템을 사용하여 수행됩니다. 지혈대가 케이스의 일부로 적용되어 사용됩니다. 관절 주위 국소 침윤은 로피바카인 0.2%와 1:200,000 에피네프린을 최대 50ml까지 사용하는 표준 관행에 따라 사용됩니다.

수술 후: 참가자는 병원이나 집에서 전화 통화를 통해 1주, 6주, 12주에 POD-0, POD-1 및 POD-2에 대해 평가를 받게 됩니다.

참가자 만족도는 수술 후 1주, 6주, 12주에 환자의 전반적인 변화 인상(PGIC) 척도를 사용하여 평가됩니다.

통증 점수와 오피오이드 섭취량을 수술 후 1주 동안 매일 기록합니다.

환자는 수술 후 12주까지 매주 통증과 오피오이드 섭취량을 기록합니다.

신체 기능, 정서적 기능 및 신경병성 통증의 존재는 6주 및 12주차에 수집됩니다.

능동 및 수동 운동 범위는 수술 후 6(+/-1주), 12(+/-1주) 및 4.5개월(+/-2주)에 각도계를 사용하여 정형외과 의사가 평가합니다.

그룹 1: 개입 수술 전 2주 동안 둘록세틴 60mg OD, 수술 후 6주 동안 60mg OD.

그룹 2: 수술 전 2주 동안 위약 OD를 대조하고 수술 후 6주 동안 OD를 대조합니다.

두 그룹 모두:

수술 당일 표준 마취 후 치료실(PACU) 주문 세트가 사용되며 수술 후 진통 요법은 아세트아미노펜 1g QID, 셀레콕시브 200mg BID 및 하이드로모르폰 1-3mg PO q2h PRN을 포함한 표준 치료를 따릅니다.

• 통증이 조절되지 않으면 간호사가 IV 히드로모르폰 푸시(0.3mg)를 투여한 후 IV PCA 히드로모르폰을 투여합니다.
• ACB 카테터 로피바카인 0.15%, 5cc/hr, POD-1에서 오전 6시에 중단

참가자는 아세트아미노펜 1000mg TID, 셀레콕시브 100mg BID 및 하이드로모르폰(2-4mg PO q4h PRN)과 함께 POD-0, POD-1 또는 POD-2로 퇴원하게 됩니다. 당일 퇴원(POD-0) 환자는 제거 전 0.5% 로피카인 10cc의 ACB 카테터 볼루스를 투여받게 됩니다.