안면 피부 처짐 치료에 있어서 미세초점초음파기법의 효용성
2024년 6월 4일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
안면중간 및 하안부 이완증 치료를 위한 고강도 집속초음파의 유효성과 안전성
이것은 고강도 집속 초음파(HIFU)로 치료된 낮은 안면 이완을 가진 20명의 중국 환자를 대상으로 한 전향적 연구입니다.
반응은 두 명의 독립적인 피부과 전문의가 치료 전과 치료 후 사진을 쌍으로 비교하여 평가하며, 피부 이완에 대한 5점 주제 종합 미적 개선 척도(SGAIS) 등급을 매깁니다.
하체 리프팅에 대한 정량적 분석도 수행됩니다.
환자의 "처짐" 및 "볼륨 손실" 수준, 만족도 및 내성이 문서화됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Department of Dermatology, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 개선된 턱선 정의 및/또는 턱밑 피부 이완의 감소를 추구하고 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 30-60세의 건강한 남성 또는 여성.
제외 기준: 임신 또는 수유, 심한 태양 손상, 얼굴 아래쪽과 목의 과도한 피부 처짐, 치료 부위의 켈로이드 흉터 또는 열린 상처, 심각하거나 낭포성 얼굴 여드름, 치료할 부위의 미용 치료 이력(피부 조임) 지난 6개월 이내에 주사 가능한 필러 또는 보톡스, 지난 6개월 이내에 절제 또는 비절제 재포장/재생 레이저 치료 또는 광선 치료, 과거 6개월 이내에 이소트레티노인 치료 6개월, 치료 프로토콜을 이해하지 못하거나 사전 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이푸
모든 참가자는 얼굴 아래쪽과 눈밑 부위에 150개의 선이 있는 M4.5, 레벨 V를 사용하여 치료됩니다. D4.5, 레벨 V, 10Hz, 얼굴 아래쪽과 입 주위 및 귓바퀴 전 영역에서 7분 내에 4200개의 도트가 수행됩니다. M3.0, 레벨 V, 얼굴 아랫부분과 눈 밑 부분에 150개의 선이 있습니다. D3.0, 레벨 V, 10Hz, 얼굴 아래쪽, 눈밑 영역 및 얼굴 중앙에서 10분 내에 6000개의 도트가 수행됩니다.
마이크로포커스 프로브는 1.5mm 간격으로 길이 25mm로 균일하게 설정되었습니다.
얼굴 하측 2/3와 눈밑 영역의 각 절반에 대해 총 300개의 선과 10,200개의 점을 수행했습니다.
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300개의 선과 10,200개의 점이 모든 참가자의 얼굴과 눈 밑 부분의 절반 아래 2/3에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 처짐에 대한 5점 주제 종합 미적 개선 척도(SGAIS)
기간: 하이푸 시술 6개월 후
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0-나쁨, 1-0%-25% 나쁨 반응, 2-25%-50% 보통 반응, 3-50%-75% 좋은 반응, 4-75%-100%-매우 좋음 반응.
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하이푸 시술 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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