Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrofokusoidun ultraäänitekniikan tehokkuus kasvojen ihon löysyyden hoidossa

tiistai 4. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Erittäin intensiivisen fokusoidun ultraäänen tehokkuus ja turvallisuus kasvojen keski- ja alaosan sekä alaosan löysyyden hoidossa

Tämä on prospektiivinen tutkimus 20 kiinalaiselle potilaalle, joilla oli vähäistä kasvojen löysyyttä ja joita hoidettiin High Intense fokusoidulla ultraäänellä (HIFU). Kaksi riippumatonta ihotautilääkäriä arvioi vastetta vertailemalla parillisia esikäsittelyn ja hoidon jälkeen otettuja valokuvia. Arvosana on 5-pisteinen SGAIS (Subject Global Aesthetic Improvement Scale) ihon löysyyden perusteella. Suoritetaan myös submentaalisen noston kvantitatiivinen analyysi. Potilaan "laskemisen" ja "volyymihäviön", tyytyväisyyden ja toleranssin taso dokumentoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Department of Dermatology, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: terve mies tai nainen, iältään 30–60 vuotta, jotka haluavat parantaa leukalinjan määrittelyä ja/tai vähentää ihon alaosan löysyyttä ja halukkaita ja pystyviä antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit: Raskaus tai imetys, vakava aurinkovaurio, ihon liiallinen löysyys kasvojen ja kaulan alaosassa, keloidiarpeutuminen tai avoimet haavat hoidetuilla alueilla, vaikea tai kystinen kasvojen akne, aiemmat kosmeettiset hoidot hoidettavalla alueella (ihon kiristys). Injektoitava täyteaine tai botox viimeisen 6 kuukauden aikana; 6 kuukautta ja kyvyttömyys ymmärtää hoitosuunnitelmaa tai antaa tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIFU
Kaikki osallistujat hoidetaan M4.5:llä, taso V, 150 viivalla kasvojen alaosassa ja submentaalialueella; D4.5, taso V, 10 Hz, 4200 pistettä suoritettuna 7 minuutissa alemmalle kasvolle sekä perioraalisille ja preaurikulaarisille alueille; M3.0, taso V, 150 viivaa alapinnalla ja submentaalialueella; D3.0, taso V, 10 Hz, 6 000 pistettä 10 minuutissa alemmalle kasvolle, submentaaliselle alueelle ja keskipinnalle. Mikrofokusoidut koettimet asetettiin tasaisesti 25 mm:n pituisiksi 1,5 mm:n välein. Yhteensä 300 viivaa ja 10 200 pistettä suoritettiin jokaiselle puolikkaalle alemmalle kahdelle kolmannekselle kasvojen ja submentaalisesta alueesta.
Menettely: HIFU
300 viivaa ja 10 200 pistettä suoritetaan jokaisen osallistujan jokaiselle puolikkaalle alemmalle kahdelle kolmasosalle kasvoista ja submentaalisesta alueesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5-pisteinen Subject Global Aesthetic Improvement Scale (SGAIS) ihon löysyyttä varten
Aikaikkuna: 6 kuukautta HIFU-hoidon jälkeen
0-huonompi, 1-0-25% huono vastaus, 2-25-50% oikea vastaus, 3-50-75% hyvä vastaus, 4-75-100% erinomainen vastaus.
6 kuukautta HIFU-hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0919

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIFU

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa