다양한 합착시멘트를 적용한 소아 지르코니아 크라운의 임상적 성공 비교
2024년 9월 28일 업데이트: Hüseyin Karayılmaz, Akdeniz University
이 무작위 대조 시험은 다양한 합착 시멘트로 접착된 유구치에 대한 조립식 지르코니아 크라운(PZC)의 임상 결과를 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다. 답변해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
서로 다른 합착 시멘트로 합착된 PZC 간의 유지와 관련하여 임상적 성공에 차이가 있습니까? 서로 다른 합착 시멘트로 합착된 PZC 간에 치주 건강에 관한 임상적 성공에 차이가 있습니까? 서로 다른 합착 시멘트로 접착된 PZC 사이에 치수 생존과 관련된 임상적 성공에 차이가 있습니까? 5세에서 11세 사이의 53명의 어린이(치아 60개)가 연구에 등록했습니다. 연구자들은 PZC의 유지 상태, 치태 지수(PI), 치은 지수(GI), 탐침 깊이(PD) 점수, 근관/치주 병리를 비교합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 복원 후 1,3,6,12개월에 병원을 방문하세요.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 칠면조
- Department of Pediatric Dentistry, Akdeniz University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자:
- 알레르기 병력이 없음
- 프랭클 척도 점수 3 또는 4
- 적어도 하나의 우식된 유구치를 갖고 있다
이:
- 타악기 또는 촉진 민감도 없음
- 병리학적 뿌리 흡수 없음
- 농양 및/또는 누공 없음
- 분지 부위에는 방사선 투과성이 없습니다.
- 사전 치수치료 없음
- 영구 후임자의 존재
- 이동성이나 치주질환이 없음
- 상임후임자의 정상직위
- 치간 충치 및/또는 최소 2개 표면의 광범위한 충치
- 존재하는 경우 생리학적 뿌리 흡수는 뿌리의 1/3 이하입니다.
- 교합 접촉에서 반대 치아
- 정상적인 경막판과 치주 공간
제외 기준:
- 선천적 및/또는 발달상의 결함
- 갈갈이의 역사
- 골격 및/또는 치아 부정교합
- 트라우마의 역사
- 폐색하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장치: 생리활성 시멘트
BioCem™(NuSmile, Texas, USA)을 주사기로 크라운 내면에 고르게 도포한 후 즉시 치아 위에 위치시켰습니다.
크라운을 20초 동안 안정화한 후 할로겐/LED 조명(800-1200mW/cm2)(Valo Cordless, Ultradent)을 협측 및 설측/구개 표면에 각각 3초 동안 적용했습니다.
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우식 제거 후 NuSmile ZR에 대한 제조업체의 권장사항에 따라 면도를 통해 치아를 준비했습니다.
사용할 합착 시멘트에 대한 제조업체의 지침에 따라 손가락 압력으로 소아용 지르코니아 크라운을 준비된 치아에 배치했습니다.
각 시멘트에 대해 권장 응결 시간을 준수하고 그에 따라 과도한 시멘트 잔여물을 제거했습니다.
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실험적: 장치: 글라스 아이오노머 시멘트
캡슐을 믹서에 부착하고 10초간 혼합하였다.
공기 공극이 없도록 주의하면서 시멘트를 크라운에 고르게 분포시켰습니다.
그런 다음 손가락 압력으로 크라운을 준비된 치아 위에 눌러 크라운을 배치했습니다.
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우식 제거 후 NuSmile ZR에 대한 제조업체의 권장사항에 따라 면도를 통해 치아를 준비했습니다.
사용할 합착 시멘트에 대한 제조업체의 지침에 따라 손가락 압력으로 소아용 지르코니아 크라운을 준비된 치아에 배치했습니다.
각 시멘트에 대해 권장 응결 시간을 준수하고 그에 따라 과도한 시멘트 잔여물을 제거했습니다.
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실험적: 장치: 수지 변성 글라스 아이오노머 시멘트
자가 혼합 주사기를 사용하여 시멘트를 크라운에 배치하여 공기 공극이 생성되지 않도록 했습니다.
그런 다음 크라운을 손가락 압력으로 치아 위에 장착했습니다.
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우식 제거 후 NuSmile ZR에 대한 제조업체의 권장사항에 따라 면도를 통해 치아를 준비했습니다.
사용할 합착 시멘트에 대한 제조업체의 지침에 따라 손가락 압력으로 소아용 지르코니아 크라운을 준비된 치아에 배치했습니다.
각 시멘트에 대해 권장 응결 시간을 준수하고 그에 따라 과도한 시멘트 잔여물을 제거했습니다.
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실험적: 장치: 수지 시멘트
크라운 내면을 'G-Multi Primer'를 브러시를 이용해 처리한 후 자연건조하였습니다.
삭제된 치아의 표면은 37% 오르토인산으로 처리되었습니다.
치아 표면을 공기-물 스프레이로 헹구어 표면의 산을 제거했습니다.
에칭 공정 후 'G-Premio Bond'를 브러시로 치아 표면에 도포하고 10초간 문지른 뒤 5초간 자연 건조시켰다.
그런 다음 치아를 할로겐/LED 조명(800-1200mW/cm2)(Valo Cordless, Ultradent)에 10초 동안 노출시켰습니다.
G-CEM Linkforce(GC, USA) 레진 시멘트를 Crown에 부드럽게 도포한 후 삭제된 치아에 손가락 압력으로 Crown을 압착하였다.
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우식 제거 후 NuSmile ZR에 대한 제조업체의 권장사항에 따라 면도를 통해 치아를 준비했습니다.
사용할 합착 시멘트에 대한 제조업체의 지침에 따라 손가락 압력으로 소아용 지르코니아 크라운을 준비된 치아에 배치했습니다.
각 시멘트에 대해 권장 응결 시간을 준수하고 그에 따라 과도한 시멘트 잔여물을 제거했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보존상태
기간: 평가는 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되었습니다.
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유지 상태와 관련된 크라운의 임상적 성공은 각 추적 관찰 시 크라운이 복원된 치아에 남아 있는지 여부에 따라 유무로 평가되었습니다.
후속 방문 동안 여전히 제자리에 있던 크라운은 유지 측면에서 성공적인 것으로 간주되는 반면, 부패한 크라운은 실패한 것으로 간주됩니다.
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평가는 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치수 생존
기간: 평가는 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되었습니다.
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치수 활력을 유지하는 것도 수복 성공의 기준이며 등급 점수가 아닌 증상 및 소견의 유무에 따라 평가됩니다.
본 연구에서는 타진 민감도, 촉진 민감도, 치은 발적, 누공 또는 농양의 유무를 기준으로 치수 활력을 임상적으로 평가했습니다.
타진 민감도, 촉진 민감도, 누공이나 농양 형성이 있는 경우 치수 활력과 관련하여 복원이 실패한 것으로 분류되었습니다.
치은 발적이나 불분명한 임상 증상이 있는 경우 치근단 방사선 사진을 촬영하였다.
방사선 사진에서 치근단이나 치근단 부위에 방사선 투과성이 있는지 여부가 확인되면 치수 활력 측면에서 수복물이 실패한 것으로 분류되었습니다.
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평가는 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되었습니다.
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플라크 지수
기간: 평가는 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되었습니다.
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전체 범위 복원의 임상적 성공은 치주 건강과도 관련이 있습니다.
치주 건강에 대한 합착 시멘트의 영향은 모든 후속 방문에서 플라크 지수(PI)를 기록하여 조사되었습니다.
PI는 Silness와 Löe가 정한 기준에 따라 기록되었으며, 0이 최고이고 3이 최악입니다.
기록된 점수를 그룹 간에 비교했습니다.
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평가는 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되었습니다.
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치은지수
기간: 평가는 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되었습니다.
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전체 범위 복원의 임상적 성공은 치주 건강과도 관련이 있습니다.
치주 건강에 대한 합착 시멘트의 영향은 모든 후속 방문에서 치은 지수(GI)를 기록하여 조사되었습니다.
GI는 Silness와 Löe가 정한 기준에 따라 기록되었으며, 0이 최고이고 3이 최악입니다.
기록된 점수를 그룹 간에 비교했습니다.
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평가는 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되었습니다.
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프로빙 깊이
기간: 평가는 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되었습니다.
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전체 범위 복원의 임상적 성공은 치주 건강과도 관련이 있습니다.
모든 후속 방문에서 각 치관의 탐침 깊이(PD)를 측정하여 치주 건강에 대한 합착 시멘트의 영향을 조사했습니다.
PD는 치은열구를 탐침하여 범용 치주 탐침을 사용하여 측정되었습니다.
치은열구(gingival sulcus)는 유리치은과 치아 사이의 공간이다.
V자형으로 되어 있어 치주 탐침이 들어갈 수 있게 해줍니다.
임상적으로 건강한 치은열구 깊이는 협측 및 설측 표면에서 0.5~2mm 범위인 반면, 근위부에서는 최대 3mm의 포켓 깊이가 정상으로 간주됩니다.
더 깊은 치주낭 깊이는 치주 질환의 징후로 간주됩니다.
기록된 점수를 그룹 간에 비교했습니다.
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평가는 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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