고관절 관절 치환술에서 Pericapsular Nerve Group+ Lateral Femoral Cutaneous Nerve 차단술과 Lumbar Erector Spinae Plane 차단술의 비교
품질 회복-15(QoR-15) 척도를 사용한 고관절 치환술에서 초음파 유도 국소 마취 차단술이 술 후 통증 조절에 미치는 효과 평가
고관절 치환술(부분적 또는 전체적 고관절 관절성형술)은 노인 환자에서 흔히 시행되며, 수술 후 심한 통증과 관련이 있습니다. 효과적인 통증 관리는 조기 체중 부하를 지원하고, 합병증을 줄이며, 입원 기간을 단축하고, 수술 후 섬망을 예방하는 데 중요합니다. 이 관찰 연구는 전신 마취 하에 고관절 관절성형술을 받는 65세 이상 환자에서 두 가지 초음파 유도 하 국소 진통법이 수술 후 통증과 회복 품질에 미치는 영향을 평가합니다:
그룹 1: 관절낭 주위 신경군(PENG) 차단 + 대퇴 외측 피부 신경(LFCN) 차단 그룹 2: PENG 차단 + 요추 극세근 평면(ESP) 차단 두 기법 모두 우리 기관의 일상적인 임상 실무의 일부로 적용됩니다. 주요 결과는 수술 후 24시간에 QoR-15 설문지를 통해 평가된 회복 품질입니다. 부차적 결과에는 수술 후 오피오이드 소비량, 통증 점수(NRS), 수술 후 섬망 발생률(NU-DESC), 메스꺼움 및 구토, 체중 부하 시작 시간이 포함됩니다. 또한 환자는 수술 후 7일째와 30일째에 전화 추적을 통해 사망률과 이환율을 평가받습니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 치환술은 노인 인구에서 가장 빈번하게 시행되는 정형외과적 시술 중 하나이며, 회복을 저해하고, 오피오이드 요구량을 증가시키며, 수술 후 인지 기능 장애와 섬망에 기여할 수 있는 심한 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 국소 신경 차단을 포함한 다중 모드 진통법은 이러한 문제를 해결하기 위한 핵심 전략이 되었습니다.
연구 설계:
본 연구는 터키 이스탄불의 Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital에서 시행된 전향적, 관찰적, 단일 기관 연구입니다. 환자는 수술 유형, 환자 자세, 임상의 경험에 따라 마취팀의 임상적 결정에 기반하여 두 개의 국소 진통 그룹 중 하나에 할당되었으며, 이는 기관의 비표준화된 일상적 관행과 일치합니다.
환자 집단:
전신 마취 하에 선택적 부분 또는 전 고관절 치환술이 예정된, 연령 ≥65세, ASA 신체 상태 I-III의 환자가 등록되었습니다. 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 24 미만인 환자는 제외되었습니다. 서면 동의는 수술 전날 획득되었습니다.
마취 프로토콜:
모든 환자는 표준화된 전신 마취를 받았습니다: 프로포폴 2 mg/kg 정맥 내, 펜타닐 2 mcg/kg 정맥 내, 로쿠로늄 0.6 mg/kg 정맥 내로 유도; 세보플루란 1.5-2%와 레미펜타닐 0.05-0.5 mcg/kg/min 주입으로 유지, BIS 40-60에 맞춰 조정됨. 표준 모니터링에는 심전도, 비침습적 혈압, 산소 포화도, 체온, BIS가 포함되었습니다. 능동적 강제 공기 가온으로 정상 체온이 유지되었습니다. 모든 환자는 수술 종료 20분 전에 파라세타몰 1g 정맥 내, 트라마돌 1 mg/kg 정맥 내, 온단세트론 4 mg 정맥 내를 투여받았습니다.
국소 진통 기법:
수술 종료 시, 초음파 유도 하에:
PENG 차단: 요근 힘줄 전방과 치골 가지 후방의 근막 평면에 0.25% 부피바카인 20 ml 주입 LFCN 차단: 장경근막 장근과 봉공근 사이의 외측 대퇴 피부 신경 주위에 0.25% 부피바카인 5 ml 주입 요추 ESP 차단: L4 횡돌기 수준의 척추 기립근 전방 근막에 0.25% 부피바카인 20 ml 주입
수술 후 관리:
회복실에서 트라마돌 환자 통제 진통법(PCA)(10 mg 볼루스, 20분 잠금 시간)이 시작되었습니다. 첫 20분 내에 숫자 등급 척도(NRS) ≥4인 경우 구조 진통제로 덱세토프로펜 50 mg 정맥 내가 투여되었습니다. 병동에서 파라세타몰 1g 정맥 내를 6시간마다 계속 투여했습니다. 수술 후 오심 및 구토 관리에는 온단세트론 4 mg 정맥 내(필요 시 덱사메타손 4 mg 정맥 내)가 사용되었습니다.
결과 측정:
1차: 수술 후 24시간의 QoR-15 점수(수술 전 기준 점수와 비교) 2차: 회복실에서 휴식 시 및 운동 시 NRS 통증 점수(0, 15, 30분), 병동에서 2, 4, 6, 12, 24시간; 총 트라마돌 소비량; 첫 구조 진통제 투여까지의 시간; 수술 후 오심 및 구토 점수; NU-DESC 섬망 선별; 진정 평가; 혈역학적 매개변수; 전화 추적을 통한 7일 및 30일 사망률/이환률
표본 크기:
Zhu 등(2024)의 QoR-15 데이터를 참조한 검정력 분석에 기반하여, 효과 크기 0.729, 95% 신뢰 구간, 80% 검정력으로, 그룹당 최소 31명의 환자(총 62명)가 필요했습니다(G*Power 3.1.9.7).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34000
- Istanbul Provincial Health Directorate Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- ASA 신체 상태 I-III
- 전신마취 하에 선택적 부분 또는 전고관절 치환술 예정
- 간이정신상태검사(MMSE) 점수 ≥24
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- MMSE 점수 24 미만
- 참여 거부
- 국소마취제 또는 연구 약물에 대한 알레르기 병력
- 지역 차단을 금기하는 응고 장애 또는 항응고제 사용
- 차단 부위 감염
- 오피오이드 치료가 필요한 기존 만성 통증 질환
- ASA 신체 상태 IV 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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PENG + LFCN 차단
초음파 유도 하에 시행한 관절낭 주위 신경군(PENG) 차단술(0.25% 부피바카인 20ml)과 수술 종료 시 시행한 외측 대퇴피부신경(LFCN) 차단술(0.25% 부피바카인 5ml)을 병용하여 수술 후 진통을 시행한 환자.
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초음파 유도하에 시행하는 관절낭 주위 신경군(PENG) 차단술(0.25% 부피바카인 20ml)과 외측 대퇴 피부신경(LFCN) 차단술(0.25% 부피바카인 5ml)을 수술 종료 시 적용.
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PENG + ESP 차단
수술 후 진통을 위해 수술 종료 시 초음파 유도 하에 시행한 Pericapsular Nerve Group (PENG) 차단(0.25% 부피바카인 20ml)과 Lumbar Erector Spinae Plane (ESP) 차단(0.25% 부피바카인 20ml)을 병용 투여받은 환자
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수술 종료 시 적용되는, 20ml 0.25% 부피바카인을 사용한 초음파 유도 고관절 주변 신경 군(PENG) 차단술과 20ml 0.25% 부피바카인을 사용한 요추 극세근 평면(ESP) 차단술의 병용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복의 질 (QoR-15 점수)
기간: 수술 후 24시간
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15항목 회복 질 척도(QoR-15)를 사용하여 평가한 수술 후 회복의 질.
점수 범위는 0에서 150까지이며, 점수가 높을수록 회복 질이 더 좋음을 나타냅니다.
점수는 우수(>135), 양호(122-135), 보통(90-121), 불량(<90)으로 분류됩니다.
기준선(수술 전) 및 수술 후 24시간 점수를 그룹 간에 비교합니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 시 수술 후 통증 점수
기간: 회복실에서 0, 15, 30분 및 수술 후 2, 4, 6, 12, 24시간
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안정 시 통증 강도를 숫자 등급 척도(NRS, 0-10; 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 평가
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회복실에서 0, 15, 30분 및 수술 후 2, 4, 6, 12, 24시간
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운동 시 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 회복실(PACU)에서 0, 15, 30분 및 수술 후 2, 4, 6, 12, 24시간
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움직임 시 통증 강도는 숫자 등급 척도(NRS, 0-10; 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 평가
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수술 후 회복실(PACU)에서 0, 15, 30분 및 수술 후 2, 4, 6, 12, 24시간
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총 트라마돌 소비량
기간: 수술 후 24시간
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환자 통증 자가 조절(PCA)을 통해 투여된 총 트라마돌 용량(수술 후 첫 24시간)
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수술 후 24시간
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최초 구제 진통제 투여까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
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NRS ≥4로 인해 수술 종료 후 첫 번째 구제 진통제(덱세토프로펜 50 mg IV) 투여까지의 시간
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수술 후 24시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토 (PONV)
기간: 수술 후 2, 4, 6, 12, 24시간에
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5점 척도를 사용하여 평가한 PONV 중증도 (0=구역 없음, 1=경미한 구역, 2=중등도 구역, 3=시간당 2회 미만의 구토, 4=시간당 2회 초과의 구토)
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수술 후 2, 4, 6, 12, 24시간에
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수술 후 사망률 및 이환률
기간: 수술 후 7일 및 30일에
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전화 추적 조사로 평가된 사망률 및 질병 이환율의 존재
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수술 후 7일 및 30일에
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수술 후 섬망 발생률
기간: 수술 후 2, 4, 6, 12, 24시간
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간호 섬망 선별 척도(NU-DESC)를 사용하여 평가한 수술 후 섬망.
NU-DESC 점수는 0점에서 10점까지이며, 5개 항목 각각은 0점에서 2점까지 점수가 매겨집니다. 총점 ≥2점은 섬망의 존재를 나타냅니다.
점수가 높을수록 섬망의 중증도가 더 심함을 의미합니다(더 나쁜 결과).
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수술 후 2, 4, 6, 12, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: eda eseroglu gulsen, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FSMTRH-EDA-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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