만성 정신분열증에 대한 D-아미노산 산화효소 억제(DAAOI-1) 추가 치료
정신분열증에서 NMDA 조절을 위한 D-아미노산 산화효소 억제
연구 개요
상세 설명
정신 분열증의 병인은 불분명합니다. 정신분열병 환자는 양성증상, 음성증상, 인지장애를 보인다. 도파민 시스템의 과잉 활동 외에도 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체의 기능 저하가 정신분열증의 병리생리학에서 중요한 역할을 합니다. 결과적으로 NMDA 수용체 신경 전달을 강화하는 것이 새로운 치료 접근법으로 간주되었습니다. 지금까지 글리신, D-아미노산(D-세린, D-알라닌) 및 사르코신(글리신 수송체 I 억제제)을 포함한 보조제 NMDA 강화제에 대한 여러 보고된 시험에서 양성 및 음성 증상에 대해 유익하지만 제한적인 효능이 있는 것으로 나타났습니다. .
DAAOI-1은 D-아미노산의 시냅스 농도를 높일 수 있는 D-아미노산 산화효소(DAAO) 억제제입니다. 이 프로젝트의 목적은 항정신병약으로 안정화된 만성적으로 안정한 정신분열병 환자에서 DAAOI-1 추가 치료의 효능과 안전성을 조사하는 것입니다.
이 연구에서 60명의 정신분열증 환자가 6주간의 시험에 모집되고 이중 맹검 방식으로 두 그룹(1gm/dDAAOI-1 또는 위약)에 무작위로 배정됩니다. 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS), 음성 증상 평가 척도(SANS), 전반적인 기능 평가(GAF), 삶의 질(QOL), 해밀턴 우울증 등급 척도 17(HAM-D 17), 임상적 전반적 인상 (CGI) 및 부작용은 시험 기간 동안 2주마다 평가됩니다. 인지 기능("정신분열증에서 인지를 개선하기 위한 측정 및 치료 연구의 7개 영역" [MATRICS])은 0주 및 6주차에 평가됩니다. 두 그룹의 효능을 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만
- Department of Psychiatry, China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신체적으로 건강하고 모든 실험실 평가(소변/혈액 일과, 생화학적 검사 및 심전계 포함)가 정상 범위 내입니다.
- 18-65세
- Diagnostic and Statistical Manual, 제4판(DSM-IV)에 따른 정신분열증의 기준 충족
- 증상이 있지만 임상적으로 유의한 변동이 없고 항정신병 용량이 최소 3개월 동안 변경되지 않음
- 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)에서 최소 기준 총 점수가 60점이어야 합니다.
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 물질(알코올 포함) 남용 또는 의존의 DSM-IV 진단,
- 정신 지체의 DSM_IV 진단
- 간질, 두부 외상 또는 CNS 질환의 병력
- 간질, 두부 외상 또는 CNS 질환의 병력
- 임신 또는 수유
- 프로토콜을 따를 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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1# BID, 구두, 6주간
다른 이름들:
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실험적: 다오이-1
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1g/일(500mg BID), 경구, 6주간
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PANSS, SANS, GAF 및 QOL의 총점
기간: 0, 2, 4, 6주.
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0, 2, 4, 6주.
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인지 기능
기간: 0주, 6주
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MATRICS(정신분열증 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구)에는 다음이 포함됩니다. 1) 처리 속도;(2) 지속적인 주의; 3) 작업 기억, 언어 및 비언어; 4) 언어 학습 및 기억; 5) 시각 학습 및 기억; 6) 추론 및 문제 해결, 7) 사회적 인지
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0주, 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PANSS의 하위 척도
기간: 주 0,2,4,6
|
주 0,2,4,6
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해밀턴 우울증 등급 척도 17(HAM-D 17)
기간: 0, 2, 4, 6주차
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0, 2, 4, 6주차
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임상 글로벌 인상(CGI)
기간: 0, 2, 4, 6주차
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0, 2, 4, 6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hsien-Yuan Lane, M.D., Ph.D, Department of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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