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브룩스주의 및 근막 통증 환자의 두부 근육에 대한 교합 부목의 영향

2026년 5월 2일 업데이트: Berk Bilgen, Istanbul University

브룩주의 및 근막 통증 환자의 두부 근육에 대한 교합 부목의 영향 : 초음파 연구

연구 그룹은 이전에 이스탄불 대학의 치과 학부에서 완전하고 탈선 가능한 의치 부서의 "Temporomandibular Disorders Clinic"에 대한 다양한 측두엽 장애 (TMD) 불만을 제시 한 환자로부터 선정 될 것입니다. 일상적인 검사 중에, 정확한 진단을 달성하는 데 도움이되도록 TMD-DC (측두엽 장애에 대한 진단 기준) 형태가 완료됩니다. 이어서, Masticatory 근육 기원의 TMD를 가지고 있지만 결정적인 진단이없는 환자는 일상적으로 초음파 (USG) 이미징을 위해 참조된다. 이러한 기준을 충족하는 환자는 연구에 포함됩니다.

참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 일상적인 검사 중에 이미 USG 영상을 겪은 환자로 구성되어 있으며, 임상 및 방사선 학적 소견에 기초하여 유성 근육 장애로 진단되었으며, 클리닉에서 일상적인 교합 부목 요법을 시작했습니다. 이 환자들의 12 주 치료 과정은 어떤 식 으로든 변경되지 않습니다. 12 주 동안 일상적인 치료 프로토콜 이후의 최종 후속 세션에서, 기준선에서 완료된 TMD-DC 양식은 재 지정되며 두 형태는 증상 및 통증 수준의 변화를 평가하기 위해 비교됩니다. 이 세션에서는 또 다른 USG 이미징도 수행됩니다.

대조군 역할을하는 두 번째 그룹에는 이전에 일상적인 검사 중 USG 영상을 겪은 환자를 포함하고 임상 및 방사선 학적 평가에 기초하여 저진 근육 장애의 결정적인 진단을 받았지만 아직 치료를 시작하지 않았다. 연구 기간 동안 치료를 시작하는 환자는이 그룹에서 제외됩니다. 12 주가 끝날 무렵, TMD-DC 양식이 다시 관리되고 두 번째 USG 이미징이 수행됩니다. 이 과정은 치료 대기열에서 환자의 위치를 방해하지 않으며, 예정대로 치료가 시작됩니다. 두 번째 USG 세션에서, 두 가지 영상 기록을 비교하여 Masseter, Temperalis, Trepezius, Sternocleidomastoid 및 Sprenius capitis 근육의 두께 및 탄성의 변화가 평가 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 전향 적 관찰 임상 연구로 설계되었습니다. 연구 그룹은 이전에 이스탄불 대학의 치과 학부의 보철학과의 "Temporomandibular Disorders Clinic"에 대한 다양한 측두엽 장애 (TMD) 불만을 제시 한 환자로 구성 될 것입니다. 일상적인 검사 중에, 환자는 정확한 진단을 촉진하기 위해 TMD-DC (측두엽 장애에 대한 진단 기준) 양식을 완료해야합니다. 결과적으로, Masticatory 근육 기원의 TMD를 가지고 있지만 결정적인 진단을 확립 할 수없는 환자는 일상적으로 초음파 (USG) 영상화를 위해 참조된다. 이러한 기준을 충족하는 환자는 연구에 포함됩니다.

참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 이전에 일상적인 진단 목적으로 USG 영상을 겪은 환자를 포함하고, 임상 및 방사선 검사를 기반으로 유성 근육 장애로 명확하게 진단되었으며, 일상적인 임상 치료의 일환으로 교합 부목 요법을 시작했습니다. 이들 환자의 12 주 치료 프로토콜은 어떤 식 으로든 변경되지 않습니다. 12 주 치료 기간이 끝날 때의 최종 후속 세션에서, 기준선에서 이전에 완료된 TMD-DC 양식은 다시 구조화되며, 두 가지 형태는 환자의 증상 및 통증 수준의 변화를 평가하기 위해 비교됩니다. 또한이 세션에서는 두 번째 USG 이미징이 수행됩니다.

두 번째 그룹은 일상적인 진단 목적으로 USG 영상을 겪은 환자로 구성되어 있으며, 임상 및 방사선 학적 소견에 기초하여 저진 근육 장애로 진단되었지만 치료 대기열에서의 차례를 기다렸 기 때문에 아직 치료를 시작하지 않았습니다. 연구 기간 동안 교합 부목 요법을 시작하는 환자는 대조군에서 제외됩니다. 이 그룹은 연구의 대조군 역할을합니다. 12 주 관찰 기간이 끝날 무렵,이 그룹의 참가자는 다시 TMD-DC 양식을 작성하고 두 번째 USG 이미징을 겪게됩니다. 이 과정은 처리 대기열에서 자신의 위치에 영향을 미치지 않으며 턴이 도착하면 치료가 시작됩니다.

최종 USG 세션에서, 질량체, temperalis, trapezius, sternocleidomastoid 및 sprenius capitis 근육의 두께와 탄력성은 두 이미징 세션 사이에서 비교 될 것이다. 이런 식으로, 두 경부 근육의 형태와 탄성에 대한 교합 부목의 효과가 평가 될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Istanbul, 터키 (Türkiye)
        • 모병
        • Istanbul University Faculty of Dentistry
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • berk bilgen, phd
        • 부수사관:
          • enes akpınar, dds
        • 부수사관:
          • olcay şakar, phd, prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

이스탄불 대학교의 치과 학부 (TMD) 불만이있는 환자, 치료 전 및/또는 정신 장애가있는 환자, 18 세 이상의 환자, 이전에 TMD 치료를받지 않은 환자의 환자,/또는 시간 근육으로 진단 된 환자 및/또는 근육통으로 진단 된 환자, 환자,/또는 근육통 진단을받은 환자.

제외 기준 :

유방 근육 장애 이외의 모든 유형의 TMD를 가진 환자, 이전에 모든 형태의 TMD 치료를받은 환자, 18 세 미만의 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어 그룹
대조군의 환자는 근막 통증이있는 경우; 그러나 어떤 치료도 그들에게 관리되지 않습니다. 기준선 및 3 개월 말에 촬영 된 초음파 이미지는 대조군 내에서 및 환자 그룹이 교합 부목 요법을받는 것과 비교 될 것이다.
실험적: 교합 부목 그룹
초음파 영상은 치료 전 및 치료 종료 (치료 개시 후 3 개월 후) 모두에서 교합 부목 요법을받는 근막 통증 환자에서 수행 될 것입니다. 이 데이터는 처리 그룹 내 및 대조군과 비교됩니다.
장치: 교합 부목 요법
근막 통증이있는 환자는 임상 적으로 허용되는 치료법 인 교합 부목 요법을 받게됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 검사 결과
기간: 3 개월
질량체, 측두엽, 흉골, 흉골 수사체, 비장 캡염 및 사다리꼴 근육은 초음파 촬영을 사용하여 평가 될 것입니다. 각각의 근육에 대해, 탄성 값, 휴식의 두께 및 최대 붕괴 동안 두께가 측정됩니다. 모든 매개 변수는 치료 개시 전과 치료 후 3 개월간 모두 기록되며, 그에 따라 값을 비교할 것입니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DC/TMD 양식 결과
기간: 3 입
DC/TMD 형태의 사용을 통해 두 그룹의 모든 환자는 하악 운동, 근육 촉진 소견, 기능적 턱 제한 정도, 우울증 및 불안 설문지 및 통증 설문지에 대한 평가를받습니다.
3 입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

수사관

  • 수석 연구원: berk bilgen, phd, Istanbul University
  • 연구 책임자: olcay şakar, phd, prof., Istanbul University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 5일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025/130

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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