Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv okluzní dlahy na svaly hlavy a krku u pacientů s bruxismem a myofasciální bolestí

2. května 2026 aktualizováno: Berk Bilgen, Istanbul University

Vliv okluzní dlahy na svaly hlavy a krku u pacientů s bruxismem a myofasciální bolestí: ultrasonografická studie

Studijní skupina bude vybrána z pacientů, kteří dříve předložili různé stížnosti na temporomandibulární poruchu (TMD) na „kliniku temporomandibulárních poruch“ ministerstva úplné a odnímatelné protézy na fakultě zubní fakulty, Istanbul University. Během rutinních zkoušek jsou dokončeny formy TMD-DC (diagnostická kritéria pro temporomandibulární poruchy), které pomáhají dosáhnout přesné diagnózy. Následně se pacienti podezřelí z TMD mastikativního svalového původu, ale bez definitivní diagnózy, jsou běžně označováni pro ultrasonografické (USG) zobrazení. Pacienti splňující tato kritéria budou zahrnut do studie.

Účastníci budou rozděleni do dvou skupin. První skupina se bude skládat z pacientů, kteří již podstoupili zobrazování USG během jejich rutinního vyšetření, byly definitivně diagnostikovány s poruchami mastikačních svalů na základě klinických a radiografických nálezů a zahájily rutinní okluzní terapii na klinice. 12týdenní proces léčby těchto pacientů se nijak nezmění. Na závěrečné následné relaci po 12týdenním protokolu rutinního léčby bude forma TMD-DC vyplněná na začátku studie znovu podána a obě formy budou porovnány s hodnocením změn příznaků a úrovně bolesti. Na této relaci bude také provedeno další zobrazení USG.

Druhá skupina, která slouží jako kontrolní skupina, bude zahrnovat pacienty, kteří během rutinního vyšetření již dříve podstoupili zobrazování USG, a dostali definitivní diagnózu masticujících poruch svalů na základě klinických a radiografických hodnocení, ale dosud se nezačali léčit. Pacienti, jejichž obrat pro léčbu začíná během studijního období, budou vyloučeni z této skupiny. Na konci 12týdenního období bude formulář TMD-DC znovu přidán a bude provedeno druhé zobrazení USG. Tento proces nebude narušit polohu pacientů ve frontě léčby a léčba bude zahájena podle plánu. Ve druhé relaci USG budou změny tloušťky a elasticity masterů, temporalis, trapezius, sternocleidomastoidu a splenius capitis svaly porovnány porovnáním dvou zobrazovacích záznamů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je navržena jako prospektivní observační klinický výzkum. Studijní skupina se bude skládat z pacientů, kteří dříve předložili různé stížnosti temporomandibulární poruchy (TMD) na „kliniku temporomandibulárních poruch“ ministerstva prosodontiky na fakultě stomatologie, Istanbulská univerzita. Během rutinních zkoušek jsou pacienti požádáni, aby dokončili formy TMD-DC (diagnostická kritéria pro temporomandibulární poruchy) pro usnadnění přesné diagnózy. Následně jsou pacienti, kteří jsou podezřelí z toho, že mají TMD mastikačního svalového původu, ale pro které nelze definitivní diagnózu prokázáni, jsou běžně označováni pro zobrazení ultrasonografického (USG). Pacienti, kteří splňují tato kritéria, budou do studie zahrnuti.

Účastníci budou rozděleni do dvou skupin. První skupina bude zahrnovat pacienty, kteří dříve podstoupili zobrazování USG pro rutinní diagnostické účely, byly definitivně diagnostikovány s masticujícími svalovými poruchami založenými na klinických a radiografických zkouškách a zahájily okluzní dlaopintu v rámci rutinní klinické péče. 12týdenní léčebný protokol těchto pacientů se nijak nezmění. Na závěrečné sledovací relaci na konci 12týdenního léčebného období bude forma TMD-DC dříve dokončena na začátku studie a obě formy budou porovnány s vyhodnocení změn symptomů pacientů a úrovně bolesti. Na této relaci bude navíc provedeno druhé zobrazení USG.

Druhá skupina bude sestávat z pacientů, kteří podstoupili zobrazování USG pro rutinní diagnostické účely, byly definitivně diagnostikovány s masticujícími poruchami svalů založené na klinických a radiografických nálezech, ale dosud se nezačali léčbou kvůli čekání na jejich ošetřovací frontu. Pacienti, kteří zahájí léčbu okluzní dlahy během studijního období, budou vyloučeni z kontrolní skupiny. Tato skupina bude sloužit jako kontrolní skupina studie. Na konci 12týdenního pozorovacího období účastníci této skupiny znovu vyplní formulář TMD-DC a podstoupí druhé zobrazení USG. Tento proces neovlivní jejich místo ve frontě léčby a léčba bude zahájena, až dorazí na jejich tah.

V konečné relaci USG bude mezi dvěma zobrazovacími sezeními porovnána tloušťka a elasticita masteresu, temporalis, trapezius, sternocleidomastoidu a splenius capitis. Tímto způsobem budou vyhodnoceny účinky okluzních dlahu na morfologii a elasticitu svalů hlavy a krku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Istanbul University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • berk bilgen, phd
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • enes akpınar, dds
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • olcay şakar, phd, prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří se prezentovali fakultě stomatologie na Istanbulské univerzitě se stížnostmi temporomandibulární poruchy (TMD), pacienti s diagnózou myspasmu a/nebo myofasciální bolesti syndrom v Massester a/nebo temporalis svalů před léčbou, pacienti, kteří byli před 18 let, pacientům, kteří dříve nedostávali žádnou léčbu pro TMD.

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti s jakýmkoli typem TMD jiného než mastikační svalové poruchy, pacienti, kteří dříve dostávali jakoukoli formu léčby TMD, pacienti mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině jsou přítomni s myofasciální bolestí; Žádná léčba jim však nebude spravována. Ultrazvukové snímky pořízené na začátku a na konci tříměsíčního období budou porovnány jak v kontrolní skupině, tak se skupinou pacientů, která dostává okluzní terapii.
Experimentální: Skupina okluzální dlahy
Ultrasonografické zobrazování bude prováděno u pacientů s myofasciální bolestí, kteří podstupují okluzní terapii dlahy, a to jak před léčbou, tak na konci léčebného období (tři měsíce po zahájení terapie). Tato data budou porovnána v rámci léčebné skupiny a proti kontrolní skupině.
Přístroj: Okluzní terapie dlahy
Pacienti s myofasciální bolestí budou mít okluzní terapii dlahy, což je klinicky přijímaná léčebná metoda.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky ultrasonografie
Časové okno: 3 měsíce
Svaly masteru, temporalis, sternocleidomastoid, splenius capitis a trapezius budou hodnoceny pomocí ultrasonografie. Pro každý sval, budou měřeny elastografické hodnoty, tloušťka v klidu a tloušťka během maximálního zaťahování. Všechny parametry budou zaznamenány jak před zahájením léčby, tak tři měsíce po léčbě a hodnoty budou odpovídajícím způsobem porovnány.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky formuláře DC/TMD
Časové okno: 3 ústa
Použitím formátů DC/TMD budou všichni pacienti v obou skupinách podrobit hodnocení mandibulárních pohybů, nálezů svalové palpace, stupně funkčního omezení čelisti, deprese a dotazníků úzkosti a dotazníků proti bolesti.
3 ústa

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: berk bilgen, phd, Istanbul University
  • Ředitel studie: olcay şakar, phd, prof., Istanbul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/130

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okluzní terapie dlahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit