Effetto della stecca occlusale sui muscoli della testa e del collo nei pazienti con bruxismo e dolore miofasciale
Effetto della stecca occlusale sui muscoli della testa e del collo in pazienti con bruxismo e dolore miofasciale: uno studio ecografico
Il gruppo di studio sarà selezionato da pazienti che hanno precedentemente presentato vari lamentele del disturbo temporo -mandibolare (TMD) alla "clinica dei disturbi temporo -mandibolari" del Dipartimento di protesi complete e rimovibili presso la Facoltà di Odontoiatria, Università di Istanbul. Durante gli esami di routine, i moduli TMD-DC (criteri diagnostici per disturbi temporo-mandibolari) vengono completati per aiutare a raggiungere una diagnosi accurata. Successivamente, i pazienti sospettati di avere TMD di origine muscolare masticatoria, ma senza una diagnosi definitiva vengono regolarmente indicati per l'imaging ad ultrasuografia (USG). I pazienti che soddisfano questi criteri saranno inclusi nello studio.
I partecipanti saranno divisi in due gruppi. Il primo gruppo consisterà in pazienti che hanno già subito l'imaging USG durante il loro esame di routine, sono stati diagnosticati definitivamente disturbi muscolari masticatori basati su risultati clinici e radiografici e hanno iniziato la terapia di stecca occlusale di routine in clinica. Il processo di trattamento di 12 settimane di questi pazienti non verrà in alcun modo modificato. Durante la sessione di follow-up finale dopo il protocollo di trattamento di routine di 12 settimane, il modulo TMD-DC completato al basale verrà nuovamente somministrato e le due forme verranno confrontate per valutare i cambiamenti nei sintomi e nei livelli di dolore. Un altro imaging USG verrà eseguito anche in questa sessione.
Il secondo gruppo, che funge da gruppo di controllo, includerà i pazienti che hanno precedentemente subito l'imaging USG durante l'esame di routine e hanno ricevuto una diagnosi definitiva di disturbi muscolari masticatori basati su valutazioni cliniche e radiografiche, ma non hanno ancora iniziato il trattamento. I pazienti il cui turno per il trattamento inizia durante il periodo di studio saranno esclusi da questo gruppo. Alla fine del periodo di 12 settimane, il modulo TMD-DC verrà nuovamente somministrato e verrà eseguito un secondo imaging USG. Questo processo non interferirà con la posizione dei pazienti nella coda del trattamento e il trattamento inizierà come previsto. Nella seconda sessione USG, i cambiamenti nello spessore e nell'elasticità dei muscoli di masseter, temporali, trapezio, sternocleidomastoide e splenio capitis saranno valutati confrontando i due record di imaging.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è progettato come una ricerca clinica osservazionale prospettica. Il gruppo di studio consisterà in pazienti che hanno precedentemente presentato vari lamentele del disturbo temporoomandibolare (TMD) alla "clinica dei disturbi temporo -mandibolari" del Dipartimento di Prothodontica presso la Facoltà di Odontoiatria, Università di Istanbul. Durante gli esami di routine, ai pazienti viene chiesto di completare le forme TMD-DC (criteri diagnostici per i disturbi temporo-mandibolari) per facilitare una diagnosi accurata. Successivamente, i pazienti che sono sospettati di avere TMD di origine muscolare masticatoria ma per i quali non è possibile stabilire una diagnosi definitiva vengono regolarmente indicati per l'imaging ecografico (USG). I pazienti che soddisfano questi criteri saranno inclusi nello studio.
I partecipanti saranno divisi in due gruppi. Il primo gruppo comprenderà i pazienti che hanno precedentemente subito l'imaging USG a fini diagnostici di routine, sono stati diagnosticati definitivamente disturbi muscolari masticatori basati su esami clinici e radiografici e hanno avviato la terapia di stecca occlusale come parte della cura clinica di routine. Il protocollo di trattamento di 12 settimane di questi pazienti non sarà modificato in alcun modo. Alla fine della sessione di follow-up alla fine del periodo di trattamento di 12 settimane, il modulo TMD-DC precedentemente completato al basale verrà nuovamente somministrato e le due forme verranno confrontate per valutare i cambiamenti nei sintomi e nei livelli di dolore dei pazienti. Inoltre, in questa sessione verrà eseguito un secondo imaging USG.
Il secondo gruppo consisterà in pazienti sottoposti a imaging USG a fini diagnostici di routine, sono stati definitivamente diagnosticati disturbi muscolari masticatoi basati su risultati clinici e radiografici, ma non hanno ancora iniziato il trattamento a causa dell'attesa della loro volta nella coda del trattamento. I pazienti che iniziano la terapia di stecca occlusale durante il periodo di studio saranno esclusi dal gruppo di controllo. Questo gruppo fungerà da gruppo di controllo dello studio. Alla fine del periodo di osservazione di 12 settimane, i partecipanti a questo gruppo completeranno nuovamente il modulo TMD-DC e subiranno un secondo imaging USG. Questo processo non influenzerà il loro posto nella coda del trattamento e il trattamento sarà iniziato quando arriverà il loro turno.
Nella sessione USG finale, lo spessore e l'elasticità dei muscoli di masseter, temporali, trapezio, sternocleidomastoide e splenio capitis saranno confrontati tra le due sessioni di imaging. In questo modo, saranno valutati gli effetti delle stecche occlusali sulla morfologia e l'elasticità dei muscoli della testa e del collo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: enes akpınar, des
- Numero di telefono: 0090 5395847509
- Email: enesakpinar@istanbul.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Istanbul University Faculty of Dentistry
-
Contatto:
- enes akpınar, dds
- Numero di telefono: 0090 5395847509
- Email: enesakpinar@istanbul.edu.tr
-
Investigatore principale:
- berk bilgen, phd
-
Sub-investigatore:
- enes akpınar, dds
-
Sub-investigatore:
- olcay şakar, phd, prof.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I pazienti che hanno presentato alla facoltà di odontoiatria dell'Università di Istanbul con disturbi temporo -mandibolari (TMD), pazienti con diagnosi di miospasmo e/o sindrome del dolore miofasciale nel masseter e/o muscoli temporali prima del trattamento, pazienti senza disabilità fisiche o mentali, pazienti di età superiore ai 18 anni, pazienti che non hanno precedentemente ricevuto alcun trattamento per TMD.
Criteri di esclusione:
Pazienti con qualsiasi tipo di TMD diverso dai disturbi muscolari masticatori, pazienti che hanno precedentemente ricevuto qualsiasi forma di trattamento TMD, pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo presentano dolore miofasciale; Tuttavia, non verrà somministrato alcun trattamento.
Le immagini ecografiche scattate al basale e alla fine del periodo di tre mesi saranno confrontate sia all'interno del gruppo di controllo sia con il gruppo di pazienti che riceve terapia di stecca occlusale.
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Sperimentale: Gruppo di stecca occlusale
L'imaging ultrasonografico verrà eseguito su pazienti con dolore miofasciale che subiscono terapia di stecca occlusale, sia prima del trattamento che alla fine del periodo di trattamento (tre mesi dopo l'inizio della terapia).
Questi dati verranno confrontati all'interno del gruppo di trattamento e rispetto al gruppo di controllo.
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I pazienti con dolore miofasciale riceveranno terapia di stecca occlusale, che è un metodo di trattamento clinicamente accettato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati ecografici
Lasso di tempo: 3 mesi
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I muscoli di masseter, temporali, sternocleidomastoide, girini e trapezio saranno valutati usando l'ecografia.
Per ogni muscolo, i valori di elastografia, lo spessore a riposo e lo spessore durante il massimo serraggio saranno misurati.
Tutti i parametri saranno registrati sia prima dell'inizio del trattamento che di tre mesi dopo il trattamento e i valori verranno confrontati di conseguenza.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati del modulo DC/TMD
Lasso di tempo: 3 bocche
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Attraverso l'uso di forme DC/TMD, tutti i pazienti di entrambi i gruppi subiranno valutazioni di movimenti mandibolari, risultati della palpazione muscolare, grado di limitazione funzionale della mascella, questionari di depressione e ansia e questionari sul dolore.
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3 bocche
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: berk bilgen, phd, Istanbul University
- Direttore dello studio: olcay şakar, phd, prof., Istanbul University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yalcin ED, Aslan Ozturk EM. Ultrasonographic evaluation of the effect of splint therapy on masseter muscle and blood flow in patients with bruxism. Cranio. 2025 Jan;43(1):135-143. doi: 10.1080/08869634.2022.2088575. Epub 2022 Jul 11.
- Bilgen B, Akpinar E, Tepe RD, Karabas HC, Sakar O. Effects of occlusal splint therapy on the masseter and temporalis muscles in female patients with myofascial pain syndrome: An ultrasonographic study. Cranio. 2025 Sep;43(5):868-878. doi: 10.1080/08869634.2025.2490297. Epub 2025 Apr 22.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie dei denti
- Malattie dei nervi cranici
- Malattie del nervo facciale
- Comportamento
- Abitudini
- Bruxismo
- Nevralgia facciale
- Agenti anti-infettivi
- Agenti antifungini
- Agenti dermatologici
- Agenti cheratolitici
- Acido salicilico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/130
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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