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歯ぎしりと筋膜痛患者の頭頸部筋肉に対する咬合副木の影響

2026年5月2日 更新者：Berk Bilgen、Istanbul University

歯炎と筋膜痛患者の頭頸部筋肉に対する咬合副木の影響：超音波検査研究

この研究グループは、イスタンブール大学歯学部の完全および取り外し可能な義歯部の「顎障害クリニック」に、以前にさまざまな顎関節障害（TMD）の苦情を提示した患者から選択されます。 日常的な検査中、正確な診断を達成するのに役立つTMD-DC（顎障害の診断基準）フォームが完成します。 その後、咀astic筋由来のTMDがあるが、決定的な診断がないと疑われる患者は、超音波検査（USG）イメージングに日常的に紹介されます。 これらの基準を満たす患者が研究に含まれます。

参加者は2つのグループに分かれます。 最初のグループは、定期的な検査中にすでにUSGイメージングを受けている患者で構成され、臨床的およびX線撮影所見に基づいて咀astic筋障害と明確に診断され、臨床で定期的な咬合スプリント療法を開始しました。 これらの患者の12週間の治療プロセスは、決して変更されません。 12週間のルーチン治療プロトコルの後の最終フォローアップセッションでは、ベースラインで完了したTMD-DCフォームが再配置され、2つのフォームが症状と痛みのレベルの変化を評価するために比較されます。 このセッションでは、別のUSGイメージングも実行されます。

対照群を務める2番目のグループには、日常的な検査中にUSGイメージングを受けたことがあり、臨床的およびX線撮影評価に基づいて咀astic筋障害の決定的な診断を受けたが、まだ治療を開始していない患者が含まれます。 研究期間中に治療の順番が始まる患者は、このグループから除外されます。 12週間の終わりには、TMD-DCフォームが再構築され、2番目のUSGイメージングが実行されます。 このプロセスは、治療キューにおける患者の位置を妨げるものではなく、治療が予定どおりに開始されます。 2回目のUSGセッションでは、2つのイメージングレコードを比較することにより、肥満、側頭筋、骨膜、および脾腫筋の厚さと弾力性の変化が評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、前向き観察臨床研究として設計されています。 この研究グループは、イスタンブール大学歯学部の補綴学部の「顎障害クリニック」に以前にさまざまな顎関節障害（TMD）の苦情を提示した患者で構成されます。 定期的な検査中、患者は正確な診断を促進するためにTMD-DC（顎障害の診断基準）フォームを完了するように求められます。 その後、咀astic筋起源のTMDがあると疑われるが、決定的な診断を確立できない患者は、超音波検査（USG）イメージングと日常的に紹介されます。 これらの基準を満たす患者が研究に含まれます。

参加者は2つのグループに分かれます。 最初のグループは、日常的な診断のためにUSGイメージングを以前に診断したことがあり、臨床およびX線撮影検査に基づいて咀astic筋障害と明確に診断され、日常的な臨床ケアの一部として咬合副子療法を開始した患者で構成されます。 これらの患者の12週間の治療プロトコルは、決して変更されません。 12週間の治療期間の終わりにおける最終フォローアップセッションでは、ベースラインで以前に完了したTMD-DCフォームが再配置され、2つのフォームは患者の症状と痛みレベルの変化を評価するために比較されます。 さらに、このセッションで2番目のUSGイメージングが実行されます。

2番目のグループは、日常的な診断目的でUSGイメージングを受けた患者で構成され、臨床的およびX線撮影所見に基づいて咀astic筋障害と明確に診断されていますが、治療キューでのターンを待つためにまだ治療を開始していません。 研究期間中に咬合副子療法を開始する患者は、対照群から除外されます。 このグループは、研究の対照群として機能します。 12週間の観察期間の終わりに、このグループの参加者は再びTMD-DCフォームを完成させ、2回目のUSGイメージングを受けます。 このプロセスは、治療キューにおけるその場所に影響を与えません。また、ターンが到着したときに治療が開始されます。

最終USGセッションでは、2つのイメージングセッション間で、マッセター、側頭筋、台形、胸筋筋膜、および脾腫筋の厚さと弾力性が比較されます。 このようにして、頭頸部筋肉の形態と弾力性に対する咬合副木の効果が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）
        • 募集
        • Istanbul University Faculty of Dentistry
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • berk bilgen, phd
        • 副調査官：
          • enes akpınar, dds
        • 副調査官：
          • olcay şakar, phd, prof.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

イスタンブール大学の歯科学部に顎関節障害（TMD）の苦情、筋腫瘍および/または筋筋筋症候群と診断された患者、治療前に筋腫瘍症候群および/または体障害筋、および体障害のない患者、患者、18歳以上の患者、TMDの治療を受けていない患者。

除外基準：

咀astic筋障害以外のあらゆるタイプのTMD、以前にあらゆる形態のTMD治療を受けた患者、18歳未満の患者を持つ患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロールグループ
対照群の患者は筋膜痛を呈します。ただし、それらに治療は行われません。 ベースラインおよび3か月の期間の終わりに撮影された超音波検査画像は、対照群内および咬合グループが咬合副木療法を受けている患者グループの両方と比較されます。
実験的：咬合スプリントグループ
超音波検査イメージングは、治療前と治療期間（治療の開始後3か月）の両方で、咬合副木療法を受ける筋膜痛患者に対して行われます。 これらのデータは、治療グループ内および対照群に対して比較されます。
デバイス：咬合スプリント療法
筋膜痛の患者は、臨床的に受け入れられている治療法である咬合副木療法を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査結果
時間枠：3ヶ月
肥満、側頭筋、胸頭筋膜腫、脾腫、および台形の筋肉は、超音波検査を使用して評価されます。 各筋肉について、エラストグラフィの値、安静時の厚さ、最大握り中の厚さが測定されます。 すべてのパラメーターは、治療の開始前と治療後3か月後の両方で記録され、それに応じて値が比較されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DC/TMDフォームの結果
時間枠：3つの口
DC/TMD形式を使用することにより、両方のグループのすべての患者は、下顎の動き、筋肉の触診所見、機能的顎の制限の程度、うつ病と不安アンケート、および痛みのアンケートの評価を受けます。
3つの口

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istanbul University

捜査官

  • 主任研究者：berk bilgen, phd、Istanbul University
  • スタディディレクター：olcay şakar, phd, prof.、Istanbul University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月5日

一次修了 (推定)

2026年5月5日

研究の完了 (推定)

2026年5月5日

試験登録日

最初に提出

2025年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月21日

最初の投稿 (実際)

2025年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月2日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025/130

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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