Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Okklusaalisen sirun vaikutus pään ja kaulan lihaksiin potilailla, joilla on bruxismia ja myofascial kipua

lauantai 2. toukokuuta 2026 päivittänyt: Berk Bilgen, Istanbul University

Occlusal -sirun vaikutus pään ja kaulan lihaksiin potilailla, joilla on bruxismia ja myofascial kipua: ultraäänitutkimus

Tutkimusryhmä valitaan potilaista, joilla on aiemmin erilaisia temporomandibulaarisia häiriöitä (TMD) valituksia Istanbulin hammaslääketieteen tiedekunnan täydellisten ja irrotettavien hammasproteesien "temporomandibulaaristen häiriöiden klinikalle" Istanbulin yliopistossa. Rutiinitutkimusten aikana TMD-DC (temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostiset kriteerit) on valmis, jotta voidaan auttaa tarkan diagnoosin saavuttamisessa. Myöhemmin potilaat, joiden epäillään olevan masennuslihasten alkuperää olevista TMD: stä, viitataan rutiininomaisesti ultraäänitutkimuksen (USG) kuvantamiseen. Nämä kriteerit täyttävät potilaat sisällytetään tutkimukseen.

Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä koostuu potilaista, joille on jo suoritettu USG -kuvantaminen rutiinitutkimuksensa aikana, on todettu lopullisesti diagnosoitu kliinisten ja radiografisten havaintojen perusteella mastinen lihaksen häiriöt ja aloittanut rutiininomaisen okklusaalisen sirpaloidon klinikalla. Näiden potilaiden 12 viikon hoitoprosessia ei muuteta millään tavalla. Viimeisessä seurantaistunnossa 12 viikon rutiininomaisen hoitoprotokollan jälkeen TMD-DC-muoto on valmistettu lähtötilanteessa uudelleen, ja kahta muotoa verrataan oireiden ja kivun muutoksien arviointiin. Toinen USG -kuvantaminen suoritetaan myös tässä istunnossa.

Toinen ryhmä, joka toimii kontrolliryhmänä, sisältää potilaat, jotka ovat aiemmin tehneet USG -kuvantamisen rutiinitutkimuksen aikana ja jotka ovat saaneet lopullisen diagnoosin mastistentoisista lihashäiriöistä, jotka perustuvat kliinisiin ja radiografisiin arviointiin, mutta jotka eivät ole vielä aloittaneet hoitoa. Potilaat, joiden hoito alkaa tutkimusjakson aikana, jätetään tämän ryhmän ulkopuolelle. 12 viikon ajan lopussa TMD-DC-muoto annetaan uudelleen ja suoritetaan toinen USG-kuvantaminen. Tämä prosessi ei häiritse potilaiden asemaa hoitojonossa, ja hoito alkaa aikataulun mukaisesti. Toisessa USG -istunnossa massarin, temporalis-, trapezius-, sternocleidomastoid- ja splenius capitis -lihasten paksuuden ja joustavuuden muutokset arvioidaan vertaamalla kahta kuvantamistietoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on suunniteltu tulevaisuuden havainnollistavaksi kliiniseksi tutkimukseksi. Tutkimusryhmä koostuu potilaista, joilla on aikaisemmin erilaisia temporomandibulaarisia häiriöitä (TMD) valituksia "Temporomandibular häiriöiden klinikalle" hammaslääketieteellisen tiedekunnan Istanbulin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan tiedekunnassa. Rutiinitutkimusten aikana potilaita pyydetään täyttämään TMD-DC (temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostiset kriteerit) tarkan diagnoosin helpottamiseksi. Myöhemmin potilaille, joilla epäillään olevan masennuslihasten alkuperän TMD, mutta joille lopullista diagnoosia ei voida vahvistaa, viitataan rutiininomaisesti ultraäänitutkimukseen (USG). Nämä kriteerit täyttävät potilaat sisällytetään tutkimukseen.

Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä käsittää potilaat, joille on aiemmin tehty USG -kuvantaminen rutiininomaisiin diagnostisiin tarkoituksiin, on diagnosoitu lopullisesti kliinisiin ja radiografisiin tutkimuksiin perustuvien mastistentoisten lihashäiriöiden kanssa ja aloittanut okklusaalisen splintaihoidon osana rutiininomaista kliinistä hoitoa. Näiden potilaiden 12 viikon hoitoprotokolla ei muuteta millään tavalla. Viimeisessä seurantaistunnossa 12 viikon hoitojakson lopussa TMD-DC-muoto on aiemmin täytetty lähtötilanteessa uudelleen, ja kahta muotoa verrataan potilaiden oireiden ja kivun tasojen muutosten arviointiin. Lisäksi tässä istunnossa suoritetaan toinen USG -kuvantaminen.

Toinen ryhmä koostuu potilaista, joille on suoritettu USG -kuvantaminen rutiininomaisiin diagnostisiin tarkoituksiin, on diagnosoitu lopullisesti kliinisten ja radiografisten havaintojen perusteella mastical -lihashäiriöt, mutta ne eivät ole vielä aloittaneet hoitoa, koska he odottavat vuoroaan hoitojonossa. Potilaat, jotka aloittavat okklusaalisen splittihoidon tutkimusjakson aikana, jätetään kontrolliryhmän ulkopuolelle. Tämä ryhmä toimii tutkimuksen kontrolliryhmänä. 12 viikon havaintojakson lopussa tämän ryhmän osallistujat täyttävät jälleen TMD-DC-muodon ja käyvät läpi toisen USG-kuvantamisen. Tämä prosessi ei vaikuta heidän paikkaansa hoitojonossa, ja hoito aloitetaan heidän käännöksensä saapuessa.

Kahden kuvantamisistunnon välillä verrataan lopullisessa USG -istunnossa massarin, Temporalis-, Trapezius-, Sternocleidomastoid- ja Splenius Capitis -lihaksia. Tällä tavoin arvioidaan okklusaalisten sirujen vaikutuksia pään ja kaulan lihaksen morfologiaan ja joustavuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Istanbul University Faculty of Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • berk bilgen, phd
        • Alatutkija:
          • enes akpınar, dds
        • Alatutkija:
          • olcay şakar, phd, prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Istanbulin yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnalle esittäneet potilaat, joilla on temporomandibulaarinen häiriö (TMD), potilailla, joilla on diagnosoitu myospasmi ja/tai myofascial kivun oireyhtymä masseterissa ja/tai Temporalis -lihakset ennen hoitoa, potilaat, joilla ei ole fyysisiä tai henkisiä vammaisia, potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa TMD: lle.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppisiä TMD: tä kuin mastical -lihashäiriöt, potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet minkäänlaista TMD -hoitoa, alle 18 -vuotiaat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilailla, joilla on myofasciaalinen kipu; Heille ei kuitenkaan anneta hoitoa. Kolmen kuukauden ajanjakson ja lopussa otettuja ultraääni-ajanjaksoa verrataan sekä kontrolliryhmässä että potilasryhmän kanssa, joka saa okkluusaalista splint-hoitoa.
Kokeellinen: okklusal Splint -ryhmä
Ultrasonografinen kuvantaminen suoritetaan myofasciaalista kipua sairastaville potilaille, joille tehdään okkluusaalinen splittihoito, sekä ennen hoitoa että hoitojakson lopussa (kolme kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen). Näitä tietoja verrataan hoitoryhmässä ja kontrolliryhmää vastaan.
Laite: okklusaalinen sirpale
Potilaat, joilla on myofasciaalinen kipu, saavat okklusaalisen splittihoidon, joka on kliinisesti hyväksytty hoitomenetelmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ultraäänitulot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Masseter, adialis, sternokleidomastoidi, splenius capitis ja trapezius -lihakset arvioidaan ultraäänitutkimuksella. Jokaiselle lihakselle mitataan elastografia -arvot, paksuus levossa ja paksuus maksimaalisen puristuksen aikana. Kaikki parametrit kirjataan sekä ennen hoidon aloittamista että kolme kuukautta hoidon jälkeen, ja arvoja verrataan vastaavasti.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DC/TMD -lomakkeen tulokset
Aikaikkuna: 3 suun
DC/TMD -muotojen avulla kaikki molempien ryhmien potilaat arvioivat mandibulaarisia liikkeitä, lihasten palpaatiohavaintoja, funktionaalisen leuan rajoituksen, masennuksen ja ahdistuneisuuskyselyn astetta sekä kipukyselyjä.
3 suun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Tutkijat

  • Päätutkija: berk bilgen, phd, Istanbul University
  • Opintojohtaja: olcay şakar, phd, prof., Istanbul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025/130

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset okklusaalinen sirpale

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa