Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der okklusalen Schiene auf Kopf- und Nackenmuskeln bei Patienten mit Bruxismus und myofaszialer Schmerzen

2. Mai 2026 aktualisiert von: Berk Bilgen, Istanbul University

Wirkung der Okklusalschiene auf Kopf- und Nackenmuskeln bei Patienten mit Bruxismus und myofaszialen Schmerzen: Eine Ultraschallstudie

Die Studiengruppe wird von Patienten ausgewählt, die zuvor verschiedene Beschwerden der Temporomandibular Disorder (TMD) in der "Temporomandibular -Störungsklinik" der Abteilung für vollständige und entfernbare Zahnersatz an der Fakultät für Zahnmedizin, Istanbul University, ausgewählt haben. Während der Routineuntersuchungen werden TMD-DC-Formulare (diagnostische Kriterien für temporomandibuläre Erkrankungen) ausgeführt, um eine genaue Diagnose zu erreichen. Anschließend werden Patienten, bei denen der Verdacht auf TMD mit Mastatiermuskelursprung vermutet wird, jedoch ohne endgültige Diagnose routinemäßig für die ultrasonografische Bildgebung (USG) überwiesen. Patienten, die diese Kriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen.

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen unterteilt. Die erste Gruppe wird aus Patienten bestehen, bei denen bereits während ihrer Routineuntersuchung eine USG -Bildgebung unterzogen wurde, bei der klinischen und radiologischen Befunde definitiv mit mastatorischen Muskelerkrankungen diagnostiziert wurde, und haben in der Klinik eine routinemäßige Okklus -Splintherapie initiiert. Der 12-wöchige Behandlungsprozess dieser Patienten wird in keiner Weise verändert. Bei der endgültigen Follow-up-Sitzung nach dem 12-wöchigen Routine-Behandlungsprotokoll wird das zu Studienbeginn ausgefüllte TMD-DC-Formular neu verabreicht, und die beiden Formen werden mit der Bewertung von Änderungen der Symptome und der Schmerzniveaus verglichen. Eine weitere USG -Bildgebung wird ebenfalls in dieser Sitzung durchgeführt.

Die zweite Gruppe, die als Kontrollgruppe fungiert, wird Patienten, die zuvor während der Routineuntersuchung eine USG -Bildgebung unterzogen haben, umfassen und eine endgültige Diagnose von Störungen von Mastatorien Muskeln erhalten, die auf klinischen und radiologischen Bewertungen basieren, haben jedoch noch keine Behandlung begonnen. Patienten, deren Wende zur Behandlung während des Untersuchungszeitraums beginnt, werden von dieser Gruppe ausgeschlossen. Am Ende des 12-wöchigen Zeitraums wird das TMD-DC-Formular neu verabreicht und eine zweite USG-Bildgebung durchgeführt. Dieser Prozess stört die Position der Patienten in der Behandlungswarteschlange nicht, und die Behandlung wird wie geplant beginnen. In der zweiten USG -Sitzung werden Veränderungen in der Dicke und Elastizität des Masseters, Temporalis, Trapezius, Sternocleidomastoid und Splenius -Capitis -Muskeln bewertet, indem die beiden Bildgebungsaufzeichnungen verglichen werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist als prospektive klinische Beobachtungsforschung ausgelegt. Die Studiengruppe wird aus Patienten bestehen, die zuvor verschiedene Beschwerden der Temporomandibular Disorder (TMD) in der Klinik "Temporomandibular Disorders Clinic" der Abteilung für Prothetik an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Istanbul vorgestellt haben. Während der Routineuntersuchungen werden die Patienten gebeten, die TMD-DC-Formulare (diagnostische Kriterien für temporomandibuläre Erkrankungen) zu vervollständigen, um eine genaue Diagnose zu erleichtern. Anschließend werden Patienten, bei denen der Verdacht auf TMD von Mastroyatory -Muskelursprung besteht, für die eine endgültige Diagnose nicht festgelegt werden kann, routinemäßig für die ultrasonografische Bildgebung (USG) verwiesen. Patienten, die diese Kriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen.

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen unterteilt. Die erste Gruppe wird Patienten umfassen, bei denen zuvor eine USG -Bildgebung zu routinemäßigen diagnostischen Zwecken unterzogen wurde, bei der klinischen und radiologischen Untersuchungen definitiv mit Mastatorien Muskelerkrankungen diagnostiziert wurden, und haben die Okklusalsplintherapie als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung eingeleitet. Das 12-wöchige Behandlungsprotokoll dieser Patienten wird in keiner Weise verändert. Bei der endgültigen Follow-up-Sitzung am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums wird das zuvor zu Studienbeginn ausgefüllte TMD-DC-Formular neu verabreicht, und die beiden Formen werden mit der Bewertung der Symptome und des Schmerzniveaus der Patienten verglichen. Zusätzlich wird in dieser Sitzung eine zweite USG -Bildgebung durchgeführt.

Die zweite Gruppe wird aus Patienten bestehen, bei denen eine USG -Bildgebung zu routinemäßigen diagnostischen Zwecken unterzogen wurde, und mit mastischen Muskelerkrankungen auf der Grundlage klinischer und radiologischer Befunde diagnostiziert wurden, haben jedoch aufgrund des Wartens in der Behandlung in der Behandlungswarteschlange jedoch noch nicht begonnen. Patienten, die während des Untersuchungszeitraums mit einer Okklus -Schientherapie beginnen, werden von der Kontrollgruppe ausgeschlossen. Diese Gruppe wird als Kontrollgruppe der Studie dienen. Am Ende des 12-wöchigen Beobachtungszeitraums werden die Teilnehmer dieser Gruppe das TMD-DC-Formular erneut ausfüllen und eine zweite USG-Bildgebung unterzogen. Dieser Prozess beeinträchtigt ihren Platz in der Behandlungswarteschlange nicht und die Behandlung wird initiiert, wenn sie an der Reihe sind.

In der endgültigen USG -Sitzung werden die Dicke und Elastizität der Masseter-, Temporis-, Trapez-, Sternocleidomastoid- und Splenius -Capitis -Muskeln zwischen den beiden Bildgebungssitzungen verglichen. Auf diese Weise werden die Auswirkungen von Okklusalschienen auf die Morphologie und Elastizität der Kopf- und Halsmuskeln bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Istanbul University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • berk bilgen, phd
        • Unterermittler:
          • enes akpınar, dds
        • Unterermittler:
          • olcay şakar, phd, prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die sich der Fakultät für Zahnmedizin an der Istanbul -Universität mit Beschwerden der Temporomandibularstörung (TMD) vorgestellt haben, Patienten mit Myospasmus und/oder myofasziial Schmerzsyndrom bei Masseter und/oder Temporalis -Muskeln vor der Behandlung diagnostiziert wurden, Patienten ohne körperliche oder mentale Behinderungen, Patienten, Patienten, die keine Behandlung für TMD erhalten haben, wurden zuvor keine Behandlung erhalten.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit einer anderen Art von TMD -Störungen als Mastatory -Muskelerkrankungen, Patienten, die zuvor irgendeine Form einer TMD -Behandlung erhalten haben, Patienten unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe mit myofaszialen Schmerzen; ihnen wird jedoch keine Behandlung verabreicht. Zu Studienbeginn und am Ende des dreimonatigen Zeitraums werden Ultraschallbilder sowohl innerhalb der Kontrollgruppe als auch mit der Patientengruppe verglichen, die eine okklusale Schichttherapie erhält.
Experimental: Okklusalschienengruppe
Die Ultraschallbildgebung wird an Patienten mit myofaszialen Schmerzen durchgeführt, die sowohl vor der Behandlung als auch am Ende des Behandlungszeitraums (drei Monate nach Beginn der Therapie) eine okklusale Schichttherapie unterzogen werden. Diese Daten werden in der Behandlungsgruppe und mit der Kontrollgruppe verglichen.
Patienten mit myofaszialen Schmerzen erhalten eine okklusale Splintherapie, eine klinisch anerkannte Behandlungsmethode.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschallerographieergebnisse
Zeitfenster: 3 Monate
Der Masseter, Temporalis, Sternocleidomastoid, Splenius Capitis und Trapez -Muskeln werden unter Verwendung von Ultraschalluntersuchungen bewertet. Für jeden Muskel werden Elastographiewerte, Dicke in Ruhe und Dicke während des maximalen Zusammenbackens gemessen. Alle Parameter werden sowohl vor Beginn der Behandlung als auch drei Monate nach der Behandlung aufgezeichnet, und die Werte werden entsprechend verglichen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DC/TMD -Formularergebnisse
Zeitfenster: 3 Münder
Durch die Verwendung von DC/TMD -Formen werden alle Patienten in beiden Gruppen Bewertungen von Unterkieferbewegungen, Muskelkalpationsergebnissen, dem Grad der funktionellen Kieferbeschränkung, der Fragebögen von Depressionen und Angstzuständen und Schmerzfragebögen unterzogen.
3 Münder

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: berk bilgen, phd, Istanbul University
  • Studienleiter: olcay şakar, phd, prof., Istanbul University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Okklusalschienentherapie

Abonnieren