Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние окклюзионной шины на мышцы головы и шеи у пациентов с бруксизмом и миофасциальной болью

2 мая 2026 г. обновлено: Berk Bilgen, Istanbul University

Влияние окклюзионной шины на мышцы головы и шеи у пациентов с бруксизмом и миофасциальной болью: ультразвуковое исследование

Исследовательская группа будет отобрана у пациентов, которые ранее представляли различные жалобы на височно -нижнечелюстные расстройства (TMD) в «клинику височно -нижнечелюстных расстройств» Департамента полных и съемных зубных протезов на факультете стоматологии в Стамбульском университете. Во время обычных исследований формы TMD-DC (диагностические критерии для височно-нижнечелюстных расстройств) завершаются для помощи в достижении точного диагноза. Впоследствии пациенты, подозреваемые в наличии TMD с жеуму -мышечным происхождением, но без окончательного диагноза обычно направляются на ультрасонографическую (USG) визуализацию. Пациенты, соответствующие этим критериям, будут включены в исследование.

Участники будут разделены на две группы. Первая группа будет состоять из пациентов, которые уже подвергались визуализации USG во время их обычного обследования, были окончательно диагностированы с жеумещающими мышечными расстройствами на основе клинических и рентгенографических результатов и инициировали рутинную окклюзионную терапию с шипами в клинике. 12-недельный процесс лечения этих пациентов не будет изменен каким-либо образом. На последнем последующем сеансе после 12-недельного протокола рутинного лечения форма TMD-DC, завершенная на исходном уровне Еще одна визуализация USG также будет выполнена на этой сессии.

Вторая группа, служащая контрольной группой, будет включать пациентов, которые ранее подвергались визуализации USG во время обычного обследования, и получили окончательный диагноз расстройств жевательных мышц на основе клинических и рентгенографических оценок, но еще не начали лечение. Пациенты, чья очередь лечения начинается в течение периода исследования, будут исключены из этой группы. В конце 12-недельного периода форма TMD-DC будет повторно введена, и будет выполнена вторая визуализация USG. Этот процесс не будет мешать положению пациентов в очереди на лечение, и лечение начнется в соответствии с запланированием. Во втором сеансе USG изменения мышц мышц масс, височной, трапеции, трапециров, трапециров, трапециров, трапециров, трапециров, а также сравнивать две записи визуализации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование спроектировано как проспективные клинические исследования. Исследовательская группа будет состоять из пациентов, у которых ранее представлялись различные жалобы на височно -нижнечелюстные расстройства (TMD) в «клинику височно -нижнечелюстных расстройств» Департамента протезирования на факультете стоматологии, Стамбульского университета. Во время обычных исследований пациентов просят заполнить формы TMD-DC (диагностические критерии для височно-нижнечелюстных расстройств) для облегчения точной диагностики. Впоследствии, пациенты, которые подозреваются в наличии TMD происхождения жевания мышц, но для которых не может быть установлен окончательный диагноз, обычно направляются на ультрасонографическую (USG) визуализацию. Пациенты, которые соответствуют этим критериям, будут включены в исследование.

Участники будут разделены на две группы. Первая группа будет включать пациентов, которые ранее подвергались визуализации USG в обычных диагностических целях, были окончательно диагностированы с жеубеживающими мышечными расстройствами на основе клинических и рентгенографических исследований и инициировали терапию окклюзионной шириной в рамках обычной клинической помощи. 12-недельный протокол лечения этих пациентов никоим образом не будет изменен. На последнем последующем сеансе в конце 12-недельного периода лечения образец TMD-DC, ранее завершенная на исходном уровне Кроме того, на этом сеансе будет выполнена вторая визуализация USG.

Вторая группа будет состоять из пациентов, которые подвергались визуализации USG в обычных диагностических целях, были окончательно диагностированы с желанными мышечными расстройствами на основе клинических и рентгенографических результатов, но еще не начали лечение из -за ожидания их очереди в очереди лечения. Пациенты, которые начинают окклюзионную терапию шине в течение периода исследования, будут исключены из контрольной группы. Эта группа будет служить контрольной группой исследования. В конце 12-недельного периода наблюдения участники этой группы снова заполнят форму TMD-DC и пройдут вторую визуализацию USG. Этот процесс не повлияет на их место в очереди лечения, и лечение будет начато, когда их очередь наступит.

В последнем сеансе USG толщина и эластичность мышц массатора, височного, трапециуса, грудиноклеадомастоида и сплениуса будут сравниваться между двумя сеансами визуализации. Таким образом, будет оценено влияние окклюзионных шин на морфологию и эластичность мышц головы и шеи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: enes akpınar, des
  • Номер телефона: 0090 5395847509
  • Электронная почта: enesakpinar@istanbul.edu.tr

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Istanbul, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Istanbul University Faculty of Dentistry
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • berk bilgen, phd
        • Младший исследователь:
          • enes akpınar, dds
        • Младший исследователь:
          • olcay şakar, phd, prof.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пациенты, которые представляли преподавателям стоматологии в Стамбульском университете с жалобами на височно -нижнечелюстное расстройство (ТМД), пациенты с диагнозом миоспазм и/или синдром миофасциальной болезни в мышцах массатера и/или временных мышц до лечения, пациентов с ними, не имеющими физических или умственных инвалидностей, пациентов в возрасте 18 лет, пациентов, которые не получали лечения для ТМР.

Критерии исключения:

Пациенты с любым типом TMD, кроме желудочных мышечных расстройств, пациенты, которые ранее получали любую форму лечения TMD, пациенты в возрасте до 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Пациенты в контрольной группе присутствуют с миофасциальной болью; Тем не менее, им не будет проведено лечение. Ультрасонографические изображения, сделанные на исходном уровне, и в конце трехмесячного периода будут сравниваться как в контрольной группе, так и с группой пациентов, получающей окклюзионную терапию шине.
Экспериментальный: Окклюзионная группа Splint
Ультрасонографическая визуализация будет выполняться для пациентов с миофасциальной болью, которые проходят окклюзионную терапию шине, как до лечения, так и в конце периода лечения (через три месяца после начала терапии). Эти данные будут сравниваться в группе лечения и с контрольной группой.
Устройство: Окклюзионная терапия шине
Пациенты с миофасциальной болью получат окклюзионную терапию шине, которая является клинически принятым методом лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты ультрасонографии
Временное ограничение: 3 месяца
Мышцы Masseter, Temperalis, sternocleidomastoid, Splenius и трапециевые мышцы будут оценены с использованием ультрасонографии. Для каждой мышцы будут измерены значения эластографии, толщина в состоянии покоя и толщина во время максимального сжатия. Все параметры будут зарегистрированы как до начала лечения, так и через три месяца после лечения, и значения будут сравниваться соответственно.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
DC/TMD -форма результаты
Временное ограничение: 3 рта
Благодаря использованию форм DC/TMD, все пациенты в обеих группах будут подвергаться оценке движений нижней челюсти, результатов мышечной пальпации, степени функциональной ограничения челюсти, депрессии и анкет тревожности и обезболивающих анкет.
3 рта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Следователи

  • Главный следователь: berk bilgen, phd, Istanbul University
  • Директор по исследованиям: olcay şakar, phd, prof., Istanbul University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025/130

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Окклюзионная терапия шине

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться