Efeito da tala oclusal nos músculos da cabeça e pescoço em pacientes com bruxismo e dor miofascial
Efeito da tala oclusal nos músculos da cabeça e pescoço em pacientes com bruxismo e dor miofascial: um estudo ultrassonográfico
O grupo de estudo será selecionado de pacientes que anteriormente apresentaram várias queixas de transtorno temporomandibular (DTM) à "Clínica de Distúrbios Temporomandibular" do Departamento de Denturas Completas e Removíveis da Faculdade de Odontologia, Universidade de Istanbul. Durante os exames de rotina, os formulários de TMD-DC (critérios de diagnóstico para distúrbios temporomandibulares) são concluídos para ajudar a alcançar um diagnóstico preciso. Posteriormente, os pacientes suspeitos de ter DTM de origem muscular mastigatória, mas sem um diagnóstico definitivo são rotineiramente encaminhados para imagens ultrassonográficas (USG). Os pacientes que atendem a esses critérios serão incluídos no estudo.
Os participantes serão divididos em dois grupos. O primeiro grupo consistirá em pacientes que já foram submetidos a imagens do USG durante o exame de rotina, foram definitivamente diagnosticados com distúrbios musculares mastigatórios com base em achados clínicos e radiográficos e iniciaram a terapia de tala oclusal de rotina na clínica. O processo de tratamento de 12 semanas desses pacientes não será alterado de forma alguma. Na sessão final de acompanhamento após o protocolo de tratamento de rotina de 12 semanas, o formulário TMD-DC concluído na linha de base será re-administrado e as duas formas serão comparadas para avaliar alterações nos sintomas e níveis de dor. Outra imagem do USG também será realizada nesta sessão.
O segundo grupo, que serve como grupo controle, incluirá pacientes que já foram submetidos a imagens de USG durante o exame de rotina e receberam um diagnóstico definitivo de distúrbios musculares mastigatórios com base em avaliações clínicas e radiográficas, mas ainda não iniciaram o tratamento. Os pacientes cuja vez para tratamento começa durante o período do estudo serão excluídos deste grupo. No final do período de 12 semanas, o formulário TMD-DC será re-administrado e uma segunda imagem do USG será realizada. Esse processo não interferirá na posição dos pacientes na fila de tratamento e o tratamento começará conforme programado. Na segunda sessão do USG, mudanças na espessura e elasticidade dos músculos de Masseter, Temporalis, Trapezius, Sternocleidomastóide e Splenius Capitis serão avaliados comparando os dois registros de imagem.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi projetado como uma pesquisa clínica observacional prospectiva. O grupo de estudo consistirá em pacientes que anteriormente apresentaram várias queixas de transtorno temporomandibular (DTM) à "Clínica de Distúrbios Temporomandibular" do Departamento de Próteses da Faculdade de Odontologia, Universidade de Istambul. Durante os exames de rotina, os pacientes são solicitados a concluir as formas de TMD-DC (critérios de diagnóstico para distúrbios temporomandibular) para facilitar o diagnóstico preciso. Posteriormente, os pacientes suspeitos de ter DTM de origem muscular mastigatória, mas para os quais um diagnóstico definitivo não pode ser estabelecido são rotineiramente referidos para imagens ultrassonográficas (USG). Os pacientes que atendem a esses critérios serão incluídos no estudo.
Os participantes serão divididos em dois grupos. O primeiro grupo compreenderá pacientes que já foram submetidos a imagens de USG para fins de diagnóstico de rotina, foram definitivamente diagnosticados com distúrbios musculares mastigatórios com base em exames clínicos e radiográficos e iniciaram a terapia oclusal de tala como parte dos cuidados clínicos de rotina. O protocolo de tratamento de 12 semanas desses pacientes não será alterado de forma alguma. Na sessão final de acompanhamento no final do período de tratamento de 12 semanas, o formulário de TMD-DC previamente concluído na linha de base será re-administrado e as duas formas serão comparadas para avaliar alterações nos sintomas e níveis de dor dos pacientes. Além disso, uma segunda imagem do USG será realizada nesta sessão.
O segundo grupo consistirá em pacientes submetidos a imagens de USG para fins de diagnóstico de rotina, foram definitivamente diagnosticados com distúrbios musculares mastigatórios com base em achados clínicos e radiográficos, mas ainda não iniciaram o tratamento devido a esperar sua vez na fila de tratamento. Os pacientes que iniciam a terapia de tala oclusal durante o período do estudo serão excluídos do grupo controle. Este grupo servirá como o grupo controle do estudo. No final do período de observação de 12 semanas, os participantes deste grupo concluirão novamente o formulário TMD-DC e passarão por uma segunda imagem do USG. Esse processo não afetará seu lugar na fila de tratamento e o tratamento será iniciado quando chegar a sua vez.
Na sessão final do USG, a espessura e elasticidade dos músculos de Masseter, Temporalis, Trapezius, Sternocleidomastóide e Splenius Capitis serão comparados entre as duas sessões de imagem. Dessa maneira, serão avaliados os efeitos de talas oclusais na morfologia e elasticidade dos músculos da cabeça e do pescoço.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: enes akpınar, des
- Número de telefone: 0090 5395847509
- E-mail: enesakpinar@istanbul.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Istanbul University Faculty of Dentistry
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Contato:
- enes akpınar, dds
- Número de telefone: 0090 5395847509
- E-mail: enesakpinar@istanbul.edu.tr
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Investigador principal:
- berk bilgen, phd
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Subinvestigador:
- enes akpınar, dds
-
Subinvestigador:
- olcay şakar, phd, prof.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes que apresentaram à Faculdade de Odontologia da Universidade de Istambul com queixas de Transtorno Temporomandibular (DTM), pacientes diagnosticados com mioespasmo e/ou síndrome da dor miofascial nos pacientes de masseter e/ou temporal antes do tratamento, não receberam tratamento físico ou mental.
Critérios de exclusão:
Pacientes com qualquer tipo de DTM que não sejam distúrbios musculares mastigatórios, pacientes que receberam anteriormente qualquer forma de tratamento com DTM, pacientes com menos de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
Pacientes do grupo controle apresentam dor miofascial; No entanto, nenhum tratamento será administrado a eles.
As imagens ultrassomográficas tiradas na linha de base e no final do período de três meses serão comparadas tanto no grupo controle quanto com o grupo de pacientes que recebem terapia oclusal de tala.
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Experimental: Grupo de tala oclusal
A imagem ultrassonográfica será realizada em pacientes com dor miofascial que sofrem terapia oclusal de tala, tanto antes do tratamento quanto no final do período de tratamento (três meses após o início da terapia).
Esses dados serão comparados no grupo de tratamento e contra o grupo controle.
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Pacientes com dor miofascial receberão terapia de tala oclusal, que é um método de tratamento clinicamente aceito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados da ultrassonografia
Prazo: 3 meses
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Os músculos masseter, temporalis, esternocleidomastóides, Splenius Capitis e Trapezius serão avaliados usando ultrassonografia.
Para cada músculo, os valores de elastografia, a espessura em repouso e a espessura durante o aperto máximo serão medidos.
Todos os parâmetros serão registrados antes do início do tratamento e três meses após o tratamento, e os valores serão comparados de acordo.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados do formulário DC/TMD
Prazo: 3 bocas
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Através do uso de formas de DC/TMD, todos os pacientes de ambos os grupos passarão por avaliações de movimentos mandibulares, achados da palpação muscular, o grau de limitação funcional da mandíbula, questionários de depressão e ansiedade e questionários de dor.
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3 bocas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: berk bilgen, phd, Istanbul University
- Diretor de estudo: olcay şakar, phd, prof., Istanbul University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yalcin ED, Aslan Ozturk EM. Ultrasonographic evaluation of the effect of splint therapy on masseter muscle and blood flow in patients with bruxism. Cranio. 2025 Jan;43(1):135-143. doi: 10.1080/08869634.2022.2088575. Epub 2022 Jul 11.
- Bilgen B, Akpinar E, Tepe RD, Karabas HC, Sakar O. Effects of occlusal splint therapy on the masseter and temporalis muscles in female patients with myofascial pain syndrome: An ultrasonographic study. Cranio. 2025 Sep;43(5):868-878. doi: 10.1080/08869634.2025.2490297. Epub 2025 Apr 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/130
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Terapia de tala oclusal
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