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Efeito da tala oclusal nos músculos da cabeça e pescoço em pacientes com bruxismo e dor miofascial

2 de maio de 2026 atualizado por: Berk Bilgen, Istanbul University

Efeito da tala oclusal nos músculos da cabeça e pescoço em pacientes com bruxismo e dor miofascial: um estudo ultrassonográfico

O grupo de estudo será selecionado de pacientes que anteriormente apresentaram várias queixas de transtorno temporomandibular (DTM) à "Clínica de Distúrbios Temporomandibular" do Departamento de Denturas Completas e Removíveis da Faculdade de Odontologia, Universidade de Istanbul. Durante os exames de rotina, os formulários de TMD-DC (critérios de diagnóstico para distúrbios temporomandibulares) são concluídos para ajudar a alcançar um diagnóstico preciso. Posteriormente, os pacientes suspeitos de ter DTM de origem muscular mastigatória, mas sem um diagnóstico definitivo são rotineiramente encaminhados para imagens ultrassonográficas (USG). Os pacientes que atendem a esses critérios serão incluídos no estudo.

Os participantes serão divididos em dois grupos. O primeiro grupo consistirá em pacientes que já foram submetidos a imagens do USG durante o exame de rotina, foram definitivamente diagnosticados com distúrbios musculares mastigatórios com base em achados clínicos e radiográficos e iniciaram a terapia de tala oclusal de rotina na clínica. O processo de tratamento de 12 semanas desses pacientes não será alterado de forma alguma. Na sessão final de acompanhamento após o protocolo de tratamento de rotina de 12 semanas, o formulário TMD-DC concluído na linha de base será re-administrado e as duas formas serão comparadas para avaliar alterações nos sintomas e níveis de dor. Outra imagem do USG também será realizada nesta sessão.

O segundo grupo, que serve como grupo controle, incluirá pacientes que já foram submetidos a imagens de USG durante o exame de rotina e receberam um diagnóstico definitivo de distúrbios musculares mastigatórios com base em avaliações clínicas e radiográficas, mas ainda não iniciaram o tratamento. Os pacientes cuja vez para tratamento começa durante o período do estudo serão excluídos deste grupo. No final do período de 12 semanas, o formulário TMD-DC será re-administrado e uma segunda imagem do USG será realizada. Esse processo não interferirá na posição dos pacientes na fila de tratamento e o tratamento começará conforme programado. Na segunda sessão do USG, mudanças na espessura e elasticidade dos músculos de Masseter, Temporalis, Trapezius, Sternocleidomastóide e Splenius Capitis serão avaliados comparando os dois registros de imagem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi projetado como uma pesquisa clínica observacional prospectiva. O grupo de estudo consistirá em pacientes que anteriormente apresentaram várias queixas de transtorno temporomandibular (DTM) à "Clínica de Distúrbios Temporomandibular" do Departamento de Próteses da Faculdade de Odontologia, Universidade de Istambul. Durante os exames de rotina, os pacientes são solicitados a concluir as formas de TMD-DC (critérios de diagnóstico para distúrbios temporomandibular) para facilitar o diagnóstico preciso. Posteriormente, os pacientes suspeitos de ter DTM de origem muscular mastigatória, mas para os quais um diagnóstico definitivo não pode ser estabelecido são rotineiramente referidos para imagens ultrassonográficas (USG). Os pacientes que atendem a esses critérios serão incluídos no estudo.

Os participantes serão divididos em dois grupos. O primeiro grupo compreenderá pacientes que já foram submetidos a imagens de USG para fins de diagnóstico de rotina, foram definitivamente diagnosticados com distúrbios musculares mastigatórios com base em exames clínicos e radiográficos e iniciaram a terapia oclusal de tala como parte dos cuidados clínicos de rotina. O protocolo de tratamento de 12 semanas desses pacientes não será alterado de forma alguma. Na sessão final de acompanhamento no final do período de tratamento de 12 semanas, o formulário de TMD-DC previamente concluído na linha de base será re-administrado e as duas formas serão comparadas para avaliar alterações nos sintomas e níveis de dor dos pacientes. Além disso, uma segunda imagem do USG será realizada nesta sessão.

O segundo grupo consistirá em pacientes submetidos a imagens de USG para fins de diagnóstico de rotina, foram definitivamente diagnosticados com distúrbios musculares mastigatórios com base em achados clínicos e radiográficos, mas ainda não iniciaram o tratamento devido a esperar sua vez na fila de tratamento. Os pacientes que iniciam a terapia de tala oclusal durante o período do estudo serão excluídos do grupo controle. Este grupo servirá como o grupo controle do estudo. No final do período de observação de 12 semanas, os participantes deste grupo concluirão novamente o formulário TMD-DC e passarão por uma segunda imagem do USG. Esse processo não afetará seu lugar na fila de tratamento e o tratamento será iniciado quando chegar a sua vez.

Na sessão final do USG, a espessura e elasticidade dos músculos de Masseter, Temporalis, Trapezius, Sternocleidomastóide e Splenius Capitis serão comparados entre as duas sessões de imagem. Dessa maneira, serão avaliados os efeitos de talas oclusais na morfologia e elasticidade dos músculos da cabeça e do pescoço.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Istanbul University Faculty of Dentistry
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • berk bilgen, phd
        • Subinvestigador:
          • enes akpınar, dds
        • Subinvestigador:
          • olcay şakar, phd, prof.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes que apresentaram à Faculdade de Odontologia da Universidade de Istambul com queixas de Transtorno Temporomandibular (DTM), pacientes diagnosticados com mioespasmo e/ou síndrome da dor miofascial nos pacientes de masseter e/ou temporal antes do tratamento, não receberam tratamento físico ou mental.

Critérios de exclusão:

Pacientes com qualquer tipo de DTM que não sejam distúrbios musculares mastigatórios, pacientes que receberam anteriormente qualquer forma de tratamento com DTM, pacientes com menos de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Pacientes do grupo controle apresentam dor miofascial; No entanto, nenhum tratamento será administrado a eles. As imagens ultrassomográficas tiradas na linha de base e no final do período de três meses serão comparadas tanto no grupo controle quanto com o grupo de pacientes que recebem terapia oclusal de tala.
Experimental: Grupo de tala oclusal
A imagem ultrassonográfica será realizada em pacientes com dor miofascial que sofrem terapia oclusal de tala, tanto antes do tratamento quanto no final do período de tratamento (três meses após o início da terapia). Esses dados serão comparados no grupo de tratamento e contra o grupo controle.
Pacientes com dor miofascial receberão terapia de tala oclusal, que é um método de tratamento clinicamente aceito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados da ultrassonografia
Prazo: 3 meses
Os músculos masseter, temporalis, esternocleidomastóides, Splenius Capitis e Trapezius serão avaliados usando ultrassonografia. Para cada músculo, os valores de elastografia, a espessura em repouso e a espessura durante o aperto máximo serão medidos. Todos os parâmetros serão registrados antes do início do tratamento e três meses após o tratamento, e os valores serão comparados de acordo.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados do formulário DC/TMD
Prazo: 3 bocas
Através do uso de formas de DC/TMD, todos os pacientes de ambos os grupos passarão por avaliações de movimentos mandibulares, achados da palpação muscular, o grau de limitação funcional da mandíbula, questionários de depressão e ansiedade e questionários de dor.
3 bocas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: berk bilgen, phd, Istanbul University
  • Diretor de estudo: olcay şakar, phd, prof., Istanbul University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

5 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia de tala oclusal

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