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비침습적 정맥압 측정

2026년 1월 16일 업데이트: Yale University

심장 중환자실에서 비침습적 중심정맥압 추정

성인 심장중환자실(CICU) 환자에서 비침습적 중심정맥압 추정 연구는 단일 기관, 단일 군, 연구자 눈가림, 관찰적, 참가자 내 비교, 실행 가능성 연구입니다. 이 연구는 성인 CICU 환자에서 정맥 폐쇄 압력 모니터링 장치(CPMX2)로 비침습적으로 측정한 경정맥 폐쇄 압력의 안전성과 예비 정확성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 실행 가능성 연구로서 주요 목표는 비침습적 CVP 추정 방법의 실행 가능성, 안전성 및 효과성에 대한 예비 데이터를 수집하는 것입니다. 단일 군 연구이지만, 이 연구는 비침습적 CVP 측정값과 동시에 측정된 표준 침습적 CVP 측정값을 비교할 것입니다. 이러한 참가자 내 비교 접근법은 비침습적 방법의 상관관계와 신뢰성을 검증하는 데 필수적입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모병
        • Yale New Haven Hospital CICU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

18세 이상(≥18세)의 성인 환자로서 중환자실(CICU)에 입원 중이며, 침습적 중심정맥압(CVP) 측정(등록 전 치료팀이 표준 치료에 따라 시행한 중심정맥관 또는 폐동맥 카테터 삽입)이 이루어진 경우.

설명

포함 기준:

  • 서명 및 날짜가 기재된 동의서 제공
  • 등록 전 치료 팀의 판단에 따라 표준 치료로 침습적 CVP/RA 압력 모니터링이 설치된 상태로 CICU에 입원
  • 심초음파로 평가한 중등도 이상의 삼첨판막 역류 없음

제외 기준:

  • 양압 환기(양압 비강 환기 또는 침습적 기계 환기) 중인 경우
  • 양측 외경정맥이 시각적으로 보이지 않는 경우(시진 또는 전통적 초음파 검사 시)
  • 다음 혈관 중 양측에 혈전증 병력이 있는 경우: 외경정맥, 내경정맥, 팔머리정맥 또는 상대정맥
  • 목을 덮고 흉쇄유돌근 근육 복부 수준의 외경정맥 접근을 방해하는 피부 병변, 혈관 접근 부위 또는 드레싱이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 성인 CICU 환자 - CPMX2
성인 참가자들은 CICU에 입원하면 비정맥적 방법으로 정맥 폐쇄 압력 모니터링 장치(CPMX2)를 사용하여 외경정맥 폐쇄 압력을 두 번 측정하고, 표준 치료법인 침습적 중심정맥압(CVP) 측정을 두 번 받게 됩니다. 모든 측정은 동시에 이루어집니다. 이는 참가자 내 설계입니다.
장치: CPMX2
비침습적 정맥 폐쇄 압력 모니터링 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정확도 평가를 위한 평균 정맥압
기간: 1일차
평균 CPMX2 외경정맥 폐쇄 압력은 침습적 CVP 측정값(mmHg)과 비교될 것입니다
1일차
안전성 평가를 위한 이상반응 건수
기간: 1일차
안전성은 연구 기간 중 보고된 연구 장치와 관련되거나 잠재적으로 관련된 이상사례 수 및 장치 결함으로 측정됨
1일차
안전성 평가를 위한 기기 결함 수
기간: 1일차
안전성은 연구 중 보고된 장치 결함 수로 측정
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 포인트 오브 케어 초음파(POCUS) 유래 압력 측정
기간: 1일차
현재 임상 지침에 따라 정의된 평균 POCUS 유도 압력 측정값 (하대정맥(IVC) 수축성 및 직경 측정을 사용하여 계산됨)
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

Compremium AG

수사관

  • 수석 연구원: Elliott Miller, MD, MHS, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2000040660

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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