Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv Estimering af Venøst Tryk

16. januar 2026 opdateret af: Yale University

Ikke-invasiv estimering af centralt venøst tryk på hjerteintensiv afdeling

Undersøgelsen af ikke-invasiv estimering af centralt venøst tryk hos voksne patienter på kardiologiske intensivafdelinger (CICU) er en single-center, single-arm, observer-blinderet, observationsbaseret, intra-deltager sammenlignende, gennemførlighedsundersøgelse. Denne undersøgelse har til formål at vurdere sikkerheden og den foreløbige nøjagtighed af eksternt jugulært venøst okklusionstryk målt ikke-invasivt med venøst okklusionstryksmonitoringsapparat (CPMX2) hos voksne CICU-patienter. Som en gennemførlighedsundersøgelse er det primære mål at indsamle foreløbige data om gennemførligheden, sikkerheden og effektiviteten af den ikke-invasive CVP-estimeringsmetode. Selvom det er single-arm, vil undersøgelsen sammenligne ikke-invasive CVP-målinger med standard invasive CVP-målinger taget samtidigt. Denne intra-deltager sammenlignende tilgang er afgørende for at validere korrelationen og pålideligheden af den ikke-invasive metode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Hospital CICU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Voksne patienter ≥18 år, som er indlagt på CICU med invasive CVP-trykmålinger (central venekateter eller pulmonalarteriekateter placeret i henhold til standard procedure som fastsat af behandlingsteamet før inkludering).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aflæggelse af underskrevet og dateret informeret samtykke
  • Indlagt på CICU med invasiv CVP/RA-trykovervågning anbragt efter standardprocedure som fastsat af behandlingsteamet før inddrage
  • Ikke mere end moderat TR som vurderet ved ekkokardiogram

Eksklusionskriterier:

  • Under positivtryksventilation (Bipap eller invasiv mekanisk ventilation)
  • Ikke synlig vena jugularis externa bilateral (ved visuel undersøgelse eller med traditionel ultralydsundersøgelse)
  • Tidligere tromboembolisme i et af følgende kar bilateral; vena jugularis externa, vena jugularis interna, vena brachiocephalica eller vena cava superior
  • Hudlæsioner, tilgængelighed til blodkar eller bandager, der dækker halsen og forhindrer adgang til vena jugularis externa på niveau med muskelbukken af musculus sternocleidomastoideus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Voksne CICU-patienter - CPMX2
Voksne deltagere indlagt på CICU vil have ekstern jugular venøs okklusionstryk målt to gange ikke-invasivt med venøs okklusionstryksmonitoringsenheden (CPMX2) og to gange ved brug af standard invasive centrale venetryksmålinger (CVP). Alle målinger vil blive foretaget samtidigt. Dette er et inden-for-deltager-design.
Enhed: CPMX2
Ikke-invasiv trykovervågningsenhed til venøs oklusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt venetryk til vurdering af nøjagtighed
Tidsramme: Dag 1
Gennemsnitlig CPMX2 tryk ved okklusion af vena jugularis externa vil blive sammenlignet med invasivt CVP-måling i mmHg
Dag 1
Antal bivirkninger for at vurdere sikkerhed
Tidsramme: Dag 1
Sikkerhed målt ved antallet af bivirkninger relateret til eller potentielt relateret til undersøgelsesapparatet og apparatmangler rapporteret under undersøgelsen
Dag 1
Antallet af enhedsmangler til vurdering af sikkerhed
Tidsramme: Dag 1
Sikkerhed målt ved antal rapporterede enhedsmangler under undersøgelsen
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig punkt-of-care-ultralyd (POCUS)-afledte trykmålinger
Tidsramme: Dag 1
Gennemsnitlige POCUS-afledte trykmålinger som defineret af nuværende kliniske retningslinjer (beregnet ved hjælp af vena cava inferior (IVC) kollapsbarhed og diametermålinger)
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

Compremium AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elliott Miller, MD, MHS, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000040660

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiologisk Intensiv Afdeling

Kliniske forsøg med CPMX2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner