- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07281183
만성 요통을 가진 여성을 위한 리포머 필라테스와 수동치료
만성 요통을 가진 여성의 통증, 운동공포증, 관절가동범위, 삶의 질, 근력, 근육 유연성 및 근육 단축에 대한 리포머 필라테스와 수기치료의 효과
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 만성 요통(CLBP)을 가진 여성에서 수기 기술 단독과 수기 기술에 리포머 필라테스 운동을 결합한 방법의 효과를 비교하는 것이며, 통증, 운동공포증, 관절가동범위(ROM), 근력, 체간 지구력, 기능적 수준 및 삶의 질에 초점을 맞추었습니다.
Kayroterai Exercise Center에 신청한 CLBP를 가진 총 40명의 여성이 포함되었습니다. 참가자는 홀수와 짝수로 무작위화되어 두 그룹으로 나뉘었습니다. 대조군(MTG)은 8주 동안 주 1회 50분간 수기 기술 프로토콜을 받았으며, 실험군(MTRPG)은 동일한 프로토콜에 추가로 주 2회 50분간의 리포머 필라테스 세션을 받았습니다. 사회인구학적 데이터는 연구를 위해 특별히 설계된 설문지를 통해 수집되었습니다. 통증은 시각적 상사 척도(VAS)로, 운동공포증은 Tampa 운동공포증 척도(TSK)로, 기능적 장애는 기능적 요통 척도와 Oswestry 장애 지수로 평가되었습니다. 근력은 수동 근력 검사로, ROM은 각도계로, 체간 지구력은 앉아서 앞으로 굽히기 검사로 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Uskudar University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25세에서 55세 사이의 연령
- 여성 성별
- 연구에 자발적으로 참여
- 12주 이상 지속되는 요통의 병력 및 기계적 요통(만성 요통) 진단
- 운동에 대한 금기 사항 없음
- 연구 참여를 방해하는 신체적 또는 정신적 상태 없음
제외 기준:
- 5세 미만 또는 55세 초과 연령
- 12주 미만 지속되는 요통
- 만성 동반 질환 존재(예: 고혈압, 당뇨병 또는 기타 전신 질환)
- 정기적 약물 사용
- 신경학적 병리 존재
- 운동에 대한 어떠한 금기 사항
- 언어적 또는 시각적 의사소통 불가능
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 수동 기법 그룹 ( MTG )
MTG 치료 프로그램의 범위 내에서; 세션의 처음 20분 동안, 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 요추 부위에 3개의 채널과 총 6개의 전극으로 적용하였으며, 동시에 적외선 치료를 결합하여 동일한 부위에 적용했습니다.
연조직 및 가동 기법을 요추 부위와 주변 조직에 15분 동안 적용했습니다.
컵핑 마사지와 컵핑 치료를 5분 동안 수행했습니다.
그라스톤 기법을 이용한 연조직 가동을 5분 동안 적용했으며, 세션의 마지막 5분 동안에는 휴대용 타진 마사지 장치를 사용했습니다.
|
MTG의 치료 프로그램 범위 내에서, 세션의 처음 20분 동안 요추 부위에 3개의 채널과 총 6개의 전극을 사용한 경피적 전기 신경 자극(TENS)이 동일한 부위에 적용된 적외선 치료와 동시에 결합되어 시행되었습니다.
요추 부위와 주변 조직에 연부 조직 및 가동 기법이 15분 동안 적용되었습니다.
5분 동안 부항 마사지와 부항 치료가 수행되었습니다.
연부 조직 가동을 위해 5분 동안 그라스톤 기법이 적용되었으며, 세션의 마지막 5분은 휴대용 타진 마사지 장치를 사용하여 진행되었습니다.
|
|
실험적: MTRPG (매뉴얼 테크닉 및 리포머 필라테스 그룹)
MTRPG 그룹의 치료 프로그램에서는 MTG 그룹에서 적용된 치료 프로토콜 외에도 리포머 필라테스 운동 프로그램이 시행되었습니다.
이 프로그램 내에서 세션은 5-10분간의 워밍업으로 Footwork 시리즈로 시작되었습니다.
이후 운동에는 러닝 운동, 개구리 운동, 다리 원형 시리즈(위-아래, 원형, 한 다리 측면 스트레치), 팔 원형 운동 시리즈, 골반 리프트, 코끼리 운동 및 측면 스트레치 인어 운동이 포함되었으며, 각각 10-15회 수행되었습니다.
50분 리포머 필라테스 세션의 마지막 5분은 차일드 포즈 및 척추 스트레칭 시리즈로 구성되었습니다.
|
MTRPG 그룹의 치료 프로그램에서, MTG 그룹에 적용된 치료 프로토콜 외에도, 리포머 필라테스 운동 프로그램이 시행되었습니다.
이 프로그램 내에서, 세션은 5-10분 워밍업으로 Footwork 시리즈로 시작되었습니다.
이후, 운동에는 러닝 운동, 개구리 운동, 다리 원 운동 시리즈(위-아래, 원, 한 다리 옆 스트레치), 팔 원 운동 시리즈, 골반 들어올리기, 코끼리 운동, 그리고 옆 스트레치 인어 운동이 포함되었으며, 각각 10-15회 수행되었습니다.
50분 리포머 필라테스 세션의 마지막 5분은 차일드 포즈와 척추 스트레칭 시리즈로 구성되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도 변화 (시각 아날로그 척도)
기간: 4개월
|
통증 강도를 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도(VAS)는 간단하고 신뢰할 수 있으며 쉽게 적용할 수 있는 방법입니다.
이 척도는 표준 10cm 수직 또는 수평 직선으로 구성되며, 한쪽 끝은 "통증 없음"(0)을 나타내고 다른 쪽 끝은 "가장 심한 통증"(10)을 나타냅니다.
환자는 자신의 현재 통증 수준을 가장 잘 나타내는 지점을 선상에 표시하도록 요청받습니다.
그런 다음 표시된 위치를 기준으로 점수가 결정됩니다.
연구에 따르면 VAS는 통증 강도를 측정하는 신뢰할 수 있는 도구로 보고되었습니다.
|
4개월
|
|
오스웨스트리 장애 지수: ODI
기간: 4개월
|
이 척도는 허리 통증을 가진 개인의 기능적 장애 수준을 평가하는 데 널리 사용되며, 일상 생활 활동을 평가합니다. 총 10개의 하위 범주로 구성되어 있습니다: 통증 강도, 통증 변화 정도, 개인 관리, 들기, 앉기, 서기, 잠자기, 사회 생활, 이동, 성 활동. 각 섹션에는 0에서 5까지 점수가 매겨진 여섯 가지 진술이 포함되어 있습니다. 개인은 자신의 현재 상태를 가장 잘 설명하는 진술을 선택하도록 요청받습니다. 총 점수 범위는 0에서 50까지입니다. 점수 해석은 다음과 같습니다: 1-10점: 경미한 기능적 장애 11-30점: 중등도 기능적 장애 31-50점: 심각한 기능적 장애 이 척도의 터키어 타당도 및 신뢰도 연구는 Yakut 등에 의해 수행되었습니다. |
4개월
|
|
요통 기능 척도 : FBAS
기간: 4개월
|
이 척도는 허리 통증이 개인의 기능 수준에 어느 정도 영향을 미치는지 평가하는 데 사용됩니다. 척도에 포함된 기능 영역은 다음과 같습니다: 업무, 학교, 가정 활동, 취미, 앞으로 굽히기, 신발이나 양말 신기, 바닥에서 물건 들어 올리기, 수면, 앉기, 서기, 걷기, 계단 오르기, 운전. 운전하지 않는 개인의 경우 마지막 항목은 "여행"으로 답변됩니다. 각 항목은 0에서 5 사이로 점수가 매겨집니다. 점수 체계에 따르면: (0): 활동을 수행할 수 없음
|
4개월
|
|
앉아서 팔 뻗기 검사 : SRT
기간: 4개월
|
이것은 개인의 유연성 수준을 평가하기 위해 고안된 간단하고 널리 사용되는 신체 평가 검사입니다.
검사 중에 개인은 양쪽 다리를 곧게 펴고 발바닥을 측정을 위해 준비된 상자에 대고 바닥에 앉습니다.
측정을 위해 준비된 상자 위에 26cm 자를 놓습니다.
참가자는 무릎을 굽히지 않고 가능한 한 멀리 앞으로 뻗도록 요청받습니다.
도달한 가장 먼 지점을 약 2초 동안 유지하고 거리를 기록합니다.
두 번의 시도 중 가장 좋은 결과를 취하여 센티미터 단위로 기록합니다.
|
4개월
|
|
운동 범위 : ROM
기간: 4개월
|
고니오메트릭 측정은 정상적인 관절 가동 범위를 평가하기 위해 임상 환경에서 사용되는 객관적인 방법입니다. 측정 중 환자는 평가되는 관절에 대해 편안하고 적절하게 자세를 취합니다. 평가를 시작하기 전에 환자에게 절차를 설명합니다. 모든 관절은 해부학적 위치에 따라 정렬되며, 제로 시작 위치를 기준으로 측정이 수행됩니다. 관절 운동은 일반적으로 0°에서 180°의 가동 범위 내에서 평가됩니다. 상지, 하지 및 척추의 정상 가동 범위 값은 참고 자료에 따라 다를 수 있습니다. 임상 실무에서 가장 일반적으로 사용되는 참고 표준은 Kendall과 미국 정형외과 학회(AAOS)에서 발표한 것입니다. |
4개월
|
|
수동 근력 검사 : MMT
기간: 4개월
|
근력을 평가하는 데 사용되는 임상적 방법입니다. 이 검사의 기초는 하버드 의과대학 정형외과 교수인 로버트 W. 로벗 박사에 의해 개발되었으며, 1912년에 처음 적용되었습니다. 평가는 중력에 대한 근육의 수행 능력에 따라 0에서 5 사이로 점수가 매겨집니다. 이 점수의 해석은 평가되는 특정 근육에 따라 다를 수 있습니다. 5 (정상): 근육이 중력과 최대 외부 저항에 대해 완전한 관절 가동 범위를 완료합니다. 4 (양호): 근육이 중력에 대해 완전한 관절 가동 범위를 완료하지만, 최대 저항보다 적은 저항으로 수행됩니다. 3 (보통): 근육이 중력에 대해 완전한 관절 가동 범위를 완료하지만, 추가 저항 없이 수행됩니다. 2 (미흡): 근육이 중력이 제거된 위치에서 완전한 관절 가동 범위를 완료합니다. 1 (흔적): 근육 수축이 촉진되지만, 관절 운동은 일어나지 않습니다. 0 (무): 근육 수축이 느껴지거나 관찰되지 않습니다. |
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Muhammed Fatih Kavak, Assistant Professor, Uskudar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하부 요통에 대한 임상 시험
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨빈혈증 | 기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...모병내장 위기로 인해 복잡한 HER2-LOW 절제 불가능한/전이성 유방암중국
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
-
Shanghai Henlius Biotech모병HER2-LOW 호르몬 수용체 양성 유방암중국
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SA초대로 등록T-DXD로 치료 한 HER2 양성 진행 유방암 환자 | T-DXD로 치료 한 HER2-LOW 진행된 유방암 환자대한민국
-
Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국