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慢性腰痛を有する女性におけるリフォーマー・ピラティスと手技療法

2025年12月1日 更新者：Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak、Uskudar University

慢性腰痛を有する女性におけるリフォーマーピラティスと徒手療法が痛み、運動恐怖症、可動域、生活の質、筋力、筋柔軟性、筋短縮に及ぼす影響

本研究の目的は、慢性腰痛（CLBP）を有する女性において、手技療法単独と手技療法にリフォーマー・ピラティス運動を組み合わせた場合の効果を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究の目的は、慢性腰痛（CLBP）を有する女性を対象に、疼痛、運動恐怖症、関節可動域（ROM）、筋力、体幹持久力、機能レベル、および生活の質に焦点を当て、徒手技術単独と徒手技術にリフォーマーピラティス運動を組み合わせた効果を比較することでした。

Kayroterapi Exercise Centerに申し込んだCLBPを有する女性40名を対象としました。参加者は奇数と偶数の番号で無作為に2群に分けられました。対照群（MTG）は8週間にわたり週1回50分の徒手技術プロトコルを受けた一方、実験群（MTRPG）は同じプロトコルに加え、週2回50分のリフォーマーピラティスセッションを受けました。社会人口統計学的データは、本研究のために特別に設計された質問票を用いて収集しました。疼痛は視覚的アナログスケール（VAS）、運動恐怖症はタンパ運動恐怖症スケール（TSK）、機能的障害は機能的腰痛スケールおよびオズウェストリー障害指数を用いて評価しました。筋力は徒手筋力テスト、ROMはゴニオメーター、体幹持久力は座位体前屈テストを用いて評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  • 年齢25歳から55歳まで
  • 女性
  • 研究への自発的な参加
  • 12週間以上続く腰痛の既往歴および機械的腰痛（慢性腰痛）の診断
  • 運動に対する禁忌がないこと
  • 研究参加を妨げる身体的または精神的状態がないこと

除外基準：

  • 5歳未満または55歳超
  • 12週間未満の腰痛
  • 慢性併存疾患の存在（例：高血圧、糖尿病、その他の全身性疾患）
  • 定期的な薬物使用
  • 神経学的疾患の存在
  • 運動に対するいかなる禁忌
  • 言語または視覚的コミュニケーションの確立が不可能
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：手技療法群 ( MTG )
MTG治療プログラムの範囲内で、セッションの最初の20分間、経皮的神経電気刺激（TENS）が腰部に3チャンネル、合計6個の電極で適用され、同時に赤外線療法が同じ部位に組み合わせて適用されました。 軟部組織とモビリゼーション技術が腰部および周囲組織に15分間適用されました。 カッピングマッサージとカッピング療法が5分間実施されました。 グラストンテクニックを用いた軟部組織モビリゼーションが5分間適用され、セッションの最後の5分間は、携帯型パーカッションマッサージデバイスが使用されました。
他の：手動療法および物理療法テクニック
MTGの治療プログラムの範囲内で、セッションの最初の20分間、経皮的電気神経刺激（TENS）が腰部に3チャンネル、合計6つの電極で適用され、同時に同じ部位に赤外線療法が組み合わせて適用されました。 軟部組織およびモビライゼーション技術が腰部および周辺組織に15分間適用されました。 カッピングマッサージとカッピング療法が5分間実施されました。 グラストンテクニックが5分間適用され、軟部組織のモビライゼーションを達成し、セッションの最後の5分間は、携帯型パーカッションマッサージデバイスを使用して実施されました。
実験的：MTRPG（手技療法とリフォーマーピラティスグループ）
MTRPG群の治療プログラムでは、MTG群に適用された治療プロトコルに加えて、リフォーマーピラティスの運動プログラムが実施されました。 このプログラム内で、セッションは5〜10分間のウォームアップとしてフットワークシリーズから始まりました。 その後、ランニングエクササイズ、フロッグエクササイズ、レッグサークルシリーズ（上下、サークル、片脚サイドストレッチ）、アームサークルエクササイズシリーズ、骨盤リフト、エレファントエクササイズ、サイドストレッチマーメイドエクササイズを含むエクササイズが実施され、それぞれ10〜15回繰り返されました。 50分間のリフォーマーピラティスセッションの最後の5分間は、チャイルドポーズとスパイナルストレッチシリーズで構成されていました。
他の：マニュアルおよび理学療法技術とリフォーマーピラティスグループ
MTRPG群の治療プログラムでは、MTG群に適用された治療プロトコルに加えて、リフォーマー・ピラティスの運動プログラムが実施されました。 このプログラム内では、セッションは5〜10分間のウォームアップとしてフットワークシリーズから始まりました。 その後、ランニングエクササイズ、カエルエクササイズ、レッグサークルシリーズ（上下、円、片足サイドストレッチ）、アームサークルエクササイズシリーズ、骨盤リフト、エレファントエクササイズ、サイドストレッチマーメイドエクササイズが含まれ、それぞれ10〜15回実施されました。 50分間のリフォーマー・ピラティスセッションの最後の5分間は、チャイルドポーズと脊椎ストレッチシリーズで構成されていました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛強度の変化（視覚的アナログ尺度）
時間枠：4か月
視覚的アナログスケール（VAS）は、痛みの強度を評価するために用いられる、簡便で信頼性が高く、容易に適用可能な方法です。 このスケールは、標準的な10cmの垂直または水平の直線からなり、一端は「痛みなし」（0）、もう一端は「最も激しい痛み」（10）を示します。 患者は、現在の痛みのレベルを最もよく表す点を線上に印するよう求められます。 その後、印の位置に基づいてスコアが決定されます。 研究では、VASが痛みの強度を測定する信頼できるツールであると報告されています。
4か月
オズウェストリー障害指数：ODI
時間枠：4ヶ月

この尺度は、腰痛患者の機能的障害のレベルを評価するために広く使用されており、日常生活活動を評価します。 合計10のサブカテゴリーで構成されています：痛みの強度、痛みの変動度、身の回りのケア、持ち上げる動作、座る動作、立つ動作、睡眠、社会生活、移動、性的活動。 各セクションには0から5点で採点される6つの記述文が含まれています。個人は、現在の状態を最もよく表す記述文を選択するように求められます。 総合スコアは0から50の範囲です。 スコアの解釈は以下の通りです：

1-10点：軽度の機能的障害 11-30点：中等度の機能的障害 31-50点：重度の機能的障害 この尺度のトルコ語版の妥当性と信頼性の研究は、Yakutらによって実施されました。
4ヶ月
Back Pain Functional Scale : FBAS
時間枠：4ヶ月

この尺度は、腰痛が個人の機能レベルにどの程度影響を与えるかを評価するために使用されます。 尺度に含まれる機能領域は以下の通りです：仕事、学校、家庭活動、趣味、前屈、靴や靴下を履く、床から物を持ち上げる、睡眠、座る、立つ、歩く、階段を上る、運転。 運転しない人の場合、最後の項目は「移動」と回答します。

各項目は0から5の間で採点されます。 採点システムによると：

(0): 活動を実行できない

  1. : 極めて困難
  2. : 非常に困難
  3. : 中程度に困難
  4. : わずかに困難
  5. : 困難ではない 合計スコアは0から60の範囲です。 スコア60は、個人がすべての活動を何の困難もなく実行できることを示します。
4ヶ月
座って前屈テスト : SRT
時間枠：4ヶ月
これは、個人の柔軟性のレベルを評価するために設計された、シンプルで広く使用されている身体評価テストです。 テスト中、個人は両足をまっすぐ伸ばして床に座り、足の裏を測定用に準備された箱に当てます。 測定用に準備された箱の上に26 cmの定規を置きます。 参加者は膝を曲げずにできるだけ遠くまで手を伸ばすように求められます。 到達した最も遠い点を約2秒間保持し、距離を記録します。 2回の試行のうち最良の結果を採用し、センチメートルで記録します。
4ヶ月
可動域 : ROM
時間枠：4か月

ゴニオメトリック測定は、臨床現場で正常な関節可動域を評価するために使用される客観的な方法です。 測定中、患者は評価される関節に対して快適かつ適切に位置決めされます。 評価を開始する前に、手順が患者に説明されます。 全ての関節は解剖学的姿勢に従って整列され、ゼロ開始位置に基づいて測定が行われます。

関節運動は、通常0°から180°の可動域内で評価されます。 上肢、下肢、および脊椎の正常な可動域値は、参照元によって異なる場合があります。 臨床実践では、最も一般的に使用される参照基準は、ケンダルおよび米国整形外科学会（AAOS）によって公表されたものです。
4か月
徒手筋力検査：MMT
時間枠：4ヶ月

筋力を評価するために用いられる臨床的方法です。 これらのテストの基礎は、ハーバード大学医学部の整形外科教授であるロバート・W・ロヴェット博士によって開発され、1912年に初めて適用されました。 評価は、重力に対する筋肉のパフォーマンスに基づいて0から5の間で採点されます。 これらのスコアの解釈は、テストされる特定の筋肉によって異なる場合があります。

5（正常）：筋肉は重力と最大外部抵抗に対して完全な可動域を完了します。

4（良好）：筋肉は重力に対して完全な可動域を完了しますが、最大抵抗未満です。

3（可）：筋肉は重力に対して完全な可動域を完了しますが、追加の抵抗はありません。

2（不良）：筋肉は重力を排除した位置で完全な可動域を完了します。

1（痕跡）：筋肉の収縮は触知できますが、関節の動きは起こりません。 0（ゼロ）：筋肉の収縮は感じられず、観察されません。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Uskudar University

捜査官

  • スタディディレクター：Muhammed Fatih Kavak, Assistant Professor、Uskudar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月28日

一次修了 (実際)

2025年7月19日

研究の完了 (実際)

2025年7月19日

試験登録日

最初に提出

2025年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月1日

最初の投稿 (実際)

2025年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月1日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 61351342/020-977

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究デザイン

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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