Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reformer Pilates ja manuaaliterapia naisilla, joilla on krooninen alaselkäkipu

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University

Reformer Pilatesin ja manuaalisen terapian vaikutukset kivun, kinesiofobian, liikelaajuuden, elämänlaadun, lihasvoiman, lihasjoustavuuden ja lihasten lyhyyden naisilla, joilla on krooninen alaselkäkipu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata manuaalisen terapian yksin sekä manuaalisen terapian ja Reformer Pilates -harjoitusten yhdistelmän vaikutuksia kroonista alaselkäkipua (CLBP) sairastavilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla manuaalisten tekniikoiden yksin ja manuaalisten tekniikoiden yhdistettynä Reformer Pilates -harjoitteisiin kroonisesta alaselkäkivusta (CLBP) kärsivillä naisilla, keskittyen kipuun, kinesiofobiaan, liikelaajuuteen (ROM), lihasvoimaan, vartalon kestävyyteen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun.

Mukana oli yhteensä 40 kroonisesta alaselkäkivusta kärsivää naista, jotka hakeutuivat Kayroterapi Exercise Centeriin. Osallistujat arvottiin parillisten ja parittomien numeroiden avulla kahteen ryhmään. Kontrolliryhmä (MTG) sai manuaalisten tekniikoiden protokollaa kerran viikossa 50 minuutin ajan 8 viikon ajan, kun taas kokeellinen ryhmä (MTRPG) sai saman protokollan lisäksi kaksi 50 minuutin Reformer Pilates -istuntoa viikossa. Sosiodemografiset tiedot kerättiin tutkimusta varten erityisesti suunnitellulla kyselylomakkeella. Kipua arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), kinesiofobiaa Tampa-kinesiofobiaskaalalla (TSK) ja toimintakykyä alaselkäkivun toimintakyvyn asteikolla ja Oswestry-vammaisuusindeksillä. Lihasvoimaa arvioitiin manuaalisella lihasvoimatestauksella, liikelaajuutta goniometrillä ja vartalon kestävyyttä istu-ja-ulottu-testillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • Ikä 25–55 vuotta
  • Naispuolinen sukupuoli
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • Yli 12 viikkoa kestänyt alaselkäkipu ja mekaanisen alaselkäkivun (kroonisen alaselkäkivun) diagnoosi
  • Ei liikuntarajoitteita
  • Ei fyysisiä tai henkisiä esteitä tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 5 vuotta tai yli 55 vuotta
  • Alaselkäkipu, joka kestää alle 12 viikkoa
  • Kroonisen komorbidisen sairauden esiintyminen (esim. kohonnut verenpaine, diabetes tai muut systeemiset sairaudet)
  • Säännöllinen lääkkeiden käyttö
  • Neurologisen patologian esiintyminen
  • Mikä tahansa liikuntarajoite
  • Kyvyttömyys luoda suullista tai visuaalista kommunikaatiota
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Manuaalitekniikkaryhmä (MTG)
MTG:n hoito-ohjelman puitteissa; istunnon ensimmäisen 20 minuutin aikana transkutaanista hermostimulaatiota (TENS) käytettiin lannerangan alueella kolmella kanavalla ja yhteensä kuudella elektrodilla, samalla kun infrapunaterapiaa yhdistettiin ja käytettiin samalla alueella. Pehmytkudos- ja mobilisaatiotekniikoita käytettiin lannerangan alueella ja sen ympärillä oleviin kudoksiin 15 minuutin ajan. Kuppaushierontaa ja kuppaushoitoa suoritettiin 5 minuutin ajan. Pehmytkudoksen mobilisaatiota Graston-tekniikalla käytettiin 5 minuutin ajan, ja istunnon viimeisten 5 minuutin aikana käytettiin kannettavaa perkussiohierontalaitetta.
MTG:n hoito-ohjelman puitteissa käytettiin istunnon ensimmäisten 20 minuutin aikana transkutaanista hermostimulaatiota (TENS) lannerangan alueelle kolmella kanavalla ja yhteensä kuudella elektrodilla, samanaikaisesti yhdistettynä infrapunahoitoon samalla alueella. Pehmytkudos- ja mobilisaatiotekniikoita käytettiin lannerangan alueelle ja sen ympärillä oleviin kudoksiin 15 minuutin ajan. Kuppaushierontaa ja kuppaushoitoa suoritettiin 5 minuutin ajan. Graston-tekniikkaa käytettiin 5 minuutin ajan pehmytkudoksen mobilisaation saavuttamiseksi, ja istunnon viimeiset 5 minuuttia suoritettiin kannettavalla perkussiohierontalaitteella.
Kokeellinen: MTRPG (Manuaaliset tekniikat ja Reformer Pilates -ryhmä)
MTRPG-ryhmän hoito-ohjelmassa, MTG-ryhmässä sovellettun hoitoprotokollan lisäksi, toteutettiin reformer Pilates -harjoitusohjelma.
Ohjelman sisällä istunto aloitettiin Footwork-sarjalla 5–10 minuutin lämmittelynä.
Tämän jälkeen harjoituksiin kuuluivat juoksu- ja sammakko-harjoitus, jalkojen ympyräsarja (ylös-alas, ympyrä, toisen jalan sivuvenytys), käsien ympyräsarja, lantion nosto, norsuharjoitus ja sivuvenytys merenneito-harjoitus, joita jokaisesta suoritettiin 10–15 toistoa.
Viimeiset 5 minuuttia 50 minuutin reformer Pilates -istunnosta koostuivat lapsiasennosta ja selän venytyssarjasta.
MTRPG-ryhmän hoito-ohjelmassa, MTG-ryhmässä sovellettun hoitoprotokollan lisäksi, toteutettiin reformer Pilates -liikuntaohjelma. Tässä ohjelmassa istunto alkoi Footwork-sarjalla 5-10 minuutin lämmittelynä. Tämän jälkeen harjoituksiin kuuluivat juoksuharjoitus, sammakkoharjoitus, jalkojen ympyräsarja (ylös-alas, ympyrä, yksijalkainen sivuveto), käsien ympyräsarja, lantion nosto, elefanttiharjoitus ja sivuveto merenneitoharjoitus, joita kukin suoritettiin 10-15 toistoa. Viimeiset 5 minuuttia 50 minuutin reformer Pilates -istunnosta koostuivat lapsiasennosta ja selän venytyssarjasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden muutos (visuaalinen analogiasuikale)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Visual Analog Scale (VAS), jota käytetään kivun voimakkuuden arviointiin, on yksinkertainen, luotettava ja helppokäyttöinen menetelmä. Tämä asteikko koostuu standardista 10 cm pituisesta pysty- tai vaakasuorasta suorasta viivasta, jonka toinen pää ilmaisee "ei kipua" (0) ja toinen pää "voimakkainta mahdollista kipua" (10). Potilasta pyydetään merkitsemään viivalle piste, joka parhaiten kuvaa hänen tämänhetkistä kiputasoa. Pistemäärä määritetään sitten merkin sijainnin perusteella. Tutkimukset ovat raportoineet, että VAS on luotettava työkalu kivun voimakkuuden mittaamiseen.
4 kuukautta
Oswestry-vammaisuusindeksi: ODI
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Tämä asteikko, jota käytetään laajalti selkäkipuisten henkilöiden toiminnallisen vammaisuuden tason arvioimiseen, arvioi päivittäisiä elämäntilanteita. Se koostuu yhteensä 10 alakategoriasta: kivun voimakkuus, kivun vaihtelun aste, henkilökohtainen hygienia, nostaminen, istuminen, seisominen, nukkuminen, sosiaalinen elämä, matkustaminen ja seksuaalinen aktiivisuus. Jokainen osio sisältää kuusi väitettä, jotka on pisteytetty 0-5. Yksilöä pyydetään valitsemaan väite, joka parhaiten kuvaa heidän nykyistä tilannettaan. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-50. Pistemäärien tulkinta on seuraava:

1-10 pistettä: Lievä toiminnallinen vammaisuus 11-30 pistettä: Kohtalainen toiminnallinen vammaisuus 31-50 pistettä: Vakava toiminnallinen vammaisuus Asteikon turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Yakut et al.:n toimesta.

4 kuukautta
Selkäkiputoiminnallinen asteikko : FBAS
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan, missä määrin yksilöiden toimintakykyä vaikuttaa alaselän kipu. Asteikkoon sisältyvät toiminta-alueet ovat seuraavat: työ, koulu, kotona suoritettavat toiminnot, harrastukset, eteenpäin kumartuminen, kenkien tai sukkien pukeminen, esineiden nostaminen lattialta, nukkuminen, istuminen, seisominen, käveleminen, portaita kiipeäminen ja ajaminen. Yksilöille, jotka eivät aja, viimeinen kohde vastataan "matkustaminen".

Jokainen kohde pisteytetään välillä 0–5. Pisteytysjärjestelmän mukaan:

(0): Ei pysty suorittamaan toimintaa

  1. : Erittäin vaikeaa
  2. : Hyvin vaikeaa
  3. : Kohtalaisen vaikeaa
  4. : Hieman vaikeaa
  5. : Ei vaikeaa Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60. Pistemäärä 60 osoittaa, että yksilö pystyy suorittamaan kaikki toiminnot ilman vaikeuksia.
4 kuukautta
Istuma- ja ulottuvuustesti : SRT
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Se on yksinkertainen ja laajalti käytetty fyysinen arviointitesti, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön liikkuvuuden tasoa. Testin aikana yksilö istuu lattialla molemmat jalat ojennettuna suorina ja jalkapohjat nojaten laatikkoa vasten. 26 cm viivain asetetaan mittauksiin valmistellun laatikon päälle. Osallistujan pyydetään ojentautumaan eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista polvia taivuttamatta. Kauimmaksi ylitettyä pistettä pidetään noin 2 sekuntia, ja etäisyys tallennetaan. Paras tulos kahdesta yrityksestä otetaan ja tallennetaan senttimetreinä.
4 kuukautta
Liikuntaluokka : ROM
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Goniometrinen mittaus on objektiivinen menetelmä, jota käytetään kliinisissä olosuhteissa normaalin nivelten liikelaajuuden arvioimiseen. Mittauksen aikana potilas asetetaan mukavaan ja sopivaan asentoon arvioitavan nivelen mukaan. Ennen arvioinnin aloittamista menettely selitetään potilaalle. Kaikki nivelet kohdistetaan anatomisen asennon mukaisesti, ja mittaukset suoritetaan nolla-alkuasennosta lähtien.

Nivelten liikkeitä arvioidaan yleensä liikelaajuuden alueella 0°–180°. Normaalit liikelaajuusarvot ylä- ja alaraajoille sekä selkärangalle voivat vaihdella viitelähteen mukaan. Kliinisessä käytännössä yleisimmin käytetyt viitenormit ovat Kendallin ja American Academy of Orthopaedic Surgeonsin (AAOS) julkaisemat.

4 kuukautta
Manuaalinen lihastestaus : MMT
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Se on kliininen menetelmä, jota käytetään lihasvoiman arvioimiseen. Näiden testien perustan kehitti professori Robert W. Lovett, Harvardin lääketieteellisen korkeakoulun ortopedian professori, ja sitä sovellettiin ensimmäisen kerran vuonna 1912. Arviointi pisteytetään välillä 0–5 lihaksen suorituksen perusteella painovoimaa vastaan. Näiden pisteiden tulkinta voi vaihdella testattavan lihaksen mukaan.

5 (Normaali): Lihas suorittaa täyden liikkeiden amplitudin painovoimaa ja maksimaalista ulkoista vastusta vastaan.

4 (Hyvä): Lihas suorittaa täyden liikkeiden amplitudin painovoimaa vastaan, mutta vähemmän kuin maksimaalista vastusta vastaan.

3 (Kohtalainen): Lihas suorittaa täyden liikkeiden amplitudin painovoimaa vastaan, mutta ilman lisättyä vastusta.

2 (Heikko): Lihas suorittaa täyden liikkeiden amplitudin painovoiman poistetussa asennossa.

1 (Havainto): Lihaksen supistus on tunnusteltavissa, mutta nivelen liikettä ei tapahdu. 0 (Nolla): Lihaksen supistusta ei tunneta tai havaita.

4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Muhammed Fatih Kavak, Assistant Professor, Uskudar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 19. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 19. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimussuunnitelma

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Manuaaliset ja fysioterapian tekniikat

Tilaa