Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reformer Pilates och Manuell Terapi för Kvinnor med Kronisk Ländryggssmärta

1 december 2025 uppdaterad av: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University

Effekterna av Reformer Pilates och manuell terapi på smärta, kinesiofobi, rörelseomfång, livskvalitet, muskelstyrka, muskelflexibilitet och muskelförkortning hos kvinnor med kronisk ländryggssmärta

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av manuell terapi ensamt och manuell terapi kombinerat med Reformer Pilates-övningar hos kvinnor med kronisk ländryggssmärta (CLBP).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av manuella tekniker ensamt och manuella tekniker kombinerade med Reformer Pilates-övningar hos kvinnor med kronisk ländryggssmärta (CLBP), med fokus på smärta, kinesiofobi, rörelseomfång (ROM), muskelstyrka, rygguthållighet, funktionsnivå och livskvalitet.

Totalt ingick 40 kvinnor med CLBP som ansökte till Kayroterapi Exercise Center. Deltagarna randomiserades genom udda och jämna nummer i två grupper. Kontrollgruppen (MTG) fick ett protokoll med manuella tekniker en gång i veckan i 50 minuter under 8 veckor, medan experimentgruppen (MTRPG) fick samma protokoll samt två 50-minuters Reformer Pilates-sessioner per vecka. Sociodemografiska data samlades in via en enkät specifikt utformad för studien. Smärta bedömdes med Visuell Analog Skala (VAS), kinesiofobi med Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) och funktionshinder med Functional Low Back Pain Scale och Oswestry Disability Index. Muskelstyrka utvärderades med manuell muskelprovning, ROM med en goniometer och rygguthållighet med sit-and-reach-testet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 25 och 55 år
  • Kvinna
  • Frivilligt deltagande i studien
  • Anamnes på långvarig ryggsmärta som varat längre än 12 veckor och diagnos av mekanisk långvarig ryggsmärta (kronisk långvarig ryggsmärta)
  • Inga kontraindikationer för fysisk träning
  • Inget fysiskt eller mentalt tillstånd som hindrar deltagande i studien

Exklusionskriterier:

  • Ålder under 5 år eller över 55 år
  • Ryggsmärta som varat kortare än 12 veckor
  • Förekomst av kronisk komorbid sjukdom (t.ex. hypertoni, diabetes eller andra systemiska tillstånd)
  • Regelmässig användning av medicin
  • Förekomst av neurologisk patologi
  • Någon kontraindikation för fysisk träning
  • Oförmåga att upprätta verbal eller visuell kommunikation
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manualteknikgruppen (MTG)
Inom ramen för MTG:s behandlingsprogram; under de första 20 minuterna av sessionen applicerades transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) på ländryggsregionen med tre kanaler och totalt sex elektroder, medan infrarödterapi samtidigt kombinerades och applicerades på samma region. Mjukvävnads- och mobiliseringstekniker applicerades på ländryggsregionen och omgivande vävnader i 15 minuter. Koppningsmassage och koppningsterapi utfördes i 5 minuter. Mjukvävnadsmobilisering med Grastontekniken applicerades i 5 minuter, och under de sista 5 minuterna av sessionen användes en portabel perkussionsmassageenhet.
Inom ramen för MTG:s behandlingsprogram tillämpades under de första 20 minuterna av sessionen transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) på ländryggen med tre kanaler och totalt sex elektroder, samtidigt som den kombinerades med infrarödterapi på samma område. Mjukvävnads- och mobiliseringstekniker tillämpades på ländryggen och omgivande vävnader i 15 minuter. Koppningsmassage och koppningsterapi utfördes i 5 minuter. Grastontekniken tillämpades i 5 minuter för att uppnå mjukvävnadsmobilisering, och de sista 5 minuterna av sessionen genomfördes med en portabel perkussionsmassageenhet.
Experimentell: MTRPG (Manuella tekniker och Reformer Pilates-grupp)
I behandlingsprogrammet för MTRPG-gruppen, förutom behandlingsprotokollet som tillämpades i MTG-gruppen, implementerades ett reformer Pilates-träningsprogram. Inom detta program började sessionen med Footwork-serien som en 5–10 minuters uppvärmning. Därefter inkluderade övningarna löpövningen, grodövningen, bencirkelserien (upp-ner, cirkel, sidosträckning med ett ben), armcirkelövningsserien, bäckenlyft, elefantövningen och sidosträckningssireneövningen, varje utförd i 10–15 repetitioner. De sista 5 minuterna av den 50 minuter långa reformer Pilates-sessionen bestod av barnställning och ryggsträckningsserier.
I behandlingsprogrammet för MTRPG-gruppen, utöver behandlingsprotokollet som tillämpades i MTG-gruppen, implementerades ett reformer Pilates-träningsprogram. Inom detta program började sessionen med Footwork-serien som en 5-10 minuters uppvärmning. Därefter inkluderade övningarna löpövningen, grodövningen, bencirkelserien (upp-ner, cirkel, enbens sidosträckning), armcirkelövningsserien, bäckenlyft, elefantövningen och sidosträckningssjöjungfruns övning, var och en utförd i 10-15 repetitioner. De sista 5 minuterna av den 50-minuterslånga reformer Pilates-sessionen bestod av barnets position och ryggradssträckningsserien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av smärtintensitet (visuell analog skala)
Tidsram: 4 månader
Den visuella analogskalan (VAS), som används för att bedöma smärtintensitet, är en enkel, tillförlitlig och lättillämpbar metod. Denna skala består av en standard 10 cm lång vertikal eller horisontell rak linje, där ena änden indikerar "ingen smärta" (0) och den andra änden indikerar "den mest svåra smärtan" (10). Patienten ombeds att markera en punkt på linjen som bäst representerar deras nuvarande smärtenivå. Poängen bestäms sedan baserat på markeringens placering. Studier har rapporterat att VAS är ett tillförlitligt verktyg för att mäta smärtintensitet.
4 månader
Oswestry Disability Index: ODI
Tidsram: 4 månader

Denna skala, som används i stor utsträckning för att bedöma graden av funktionsnedsättning hos personer med ländryggssmärta, utvärderar dagliga livsaktiviteter. Den består av totalt 10 underkategorier: smärtintensitet, grad av smärtsvariation, personlig vård, lyft, sittande, stående, sömn, socialt liv, resande och sexuell aktivitet. Varje avsnitt innehåller sex påståenden som poängsätts från 0 till 5. Personen ombeds välja det påstående som bäst beskriver deras nuvarande tillstånd. Det totala poängintervallet är från 0 till 50. Tolkningen av poängen är som följer:

1-10 poäng: Lätt funktionsnedsättning 11-30 poäng: Måttlig funktionsnedsättning 31-50 poäng: Svår funktionsnedsättning Skalans turkiska validitets- och tillförlitlighetsstudie utfördes av Yakut et al.

4 månader
Funktionell Ryggsmärtsskala : FBAS
Tidsram: 4 månader

Denna skala används för att bedöma i vilken utsträckning individer funktionsnivå påverkas av ländryggssmärta. De funktionella områden som ingår i skalan är följande: arbete, skola, hemaktiviteter, hobbies, framåtböjning, ta på sig skor eller strumpor, lyfta föremål från golvet, sömn, sittande, stående, gående, trappuppgång och bilkörning. För individer som inte kör bil besvaras den sista punkten som "resor."

Varje punkt poängsätts mellan 0 och 5. Enligt poängsystemet:

(0): Oförmögen att utföra aktiviteten

  1. : Extremt svårt
  2. : Mycket svårt
  3. : Måttligt svårt
  4. : Lite svårt
  5. : Inte svårt Den totala poängen sträcker sig från 0 till 60. En poäng på 60 indikerar att individen kan utföra alla aktiviteter utan några svårigheter.
4 månader
Sitt och räck-test : SRT
Tidsram: 4 månader
Det är ett enkelt och allmänt använt fysiskt bedömningstest som är utformat för att utvärdera en individs flexibilitetsnivå. Under testet sitter individen på golvet med båda benen utsträckta rakt ut och fotsulorna placerade mot en låda. En 26 cm lång linjal placeras ovanpå lådan som är förberedd för mätningen. Deltagaren ombeds nå framåt så långt som möjligt utan att böja knäna. Det längsta punkten som nås hålls i ungefär 2 sekunder, och avståndet registreras. Det bästa resultatet från två försök tas och registreras i centimeter.
4 månader
Rörelseomfång : ROM
Tidsram: 4 månader

Goniometrisk mätning är en objektiv metod som används i kliniska miljöer för att bedöma normal ledrörlighet. Under mätningen positioneras patienten bekvämt och lämpligt för den led som utvärderas. Innan bedömningen påbörjas förklaras proceduren för patienten. Alla leder ställs in enligt den anatomiska positionen, och mätningar görs baserat på nollstartpositionen.

Ledrörelser bedöms generellt inom ett rörelseomfång från 0° till 180°. Normala rörelseomfångsvärden för övre och nedre extremiteter samt ryggraden kan variera beroende på referenskälla. I klinisk praxis är de mest använda referensstandarderna de som publicerats av Kendall och American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS).

4 månader
Manuell muskelstyrketestning : MMT
Tidsram: 4 månader

Det är en klinisk metod som används för att bedöma muskelstyrka. Grunden för dessa tester utvecklades av Dr. Robert W. Lovett, professor i ortopedi vid Harvard Medical School, och tillämpades först 1912. Utvärderingen poängsätts mellan 0 och 5 baserat på muskelns prestation mot gravitationen. Tolkningen av dessa poäng kan variera beroende på vilken specifik muskel som testas.

5 (Normal): Muskeln fullföljer hela rörelseomfånget mot gravitationen och maximalt yttre motstånd.

4 (God): Muskeln fullföljer hela rörelseomfånget mot gravitationen men med mindre än maximalt motstånd.

3 (Tillfredsställande): Muskeln fullföljer hela rörelseomfånget mot gravitationen men utan något tillagt motstånd.

2 (Dålig): Muskeln fullföljer hela rörelseomfånget i en gravitationseliminerad position.

1 (Spår): Muskelsammandragning är kännbar, men ingen ledrörelse sker. 0 (Noll): Ingen muskelkontraktion känns eller observeras.

4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Muhammed Fatih Kavak, Assistant Professor, Uskudar university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

19 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

19 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Första postat (Faktisk)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studiedesign

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Manuella och sjukgymnastiska tekniker

Prenumerera