- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07281183
Reformer Pilates et Thérapie Manuelle chez les Femmes Souffrant de Lombalgie Chronique
Les Effets Du Pilates Sur Reformer Et De La Thérapie Manuelle Sur La Douleur, La Kinésiophobie, L'Amplitude Articulaire, La Qualité De Vie, La Force Musculaire, La Souplesse Musculaire Et La Raccourcissement Musculaire Chez Les Femmes Souffrant De Lombalgie Chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude était de comparer les effets des techniques manuelles seules et des techniques manuelles combinées à des exercices de Pilates Reformer chez les femmes souffrant de douleurs lombaires chroniques (DLC), en se concentrant sur la douleur, la kinésiophobie, l'amplitude des mouvements (ROM), la force musculaire, l'endurance du tronc, le niveau fonctionnel et la qualité de vie.
Un total de 40 femmes atteintes de DLC s'étant présentées au Centre d'Exercice Kayroterapi ont été incluses. Les participantes ont été randomisées par numéros pairs et impairs en deux groupes. Le groupe témoin (MTG) a reçu un protocole de techniques manuelles une fois par semaine pendant 50 minutes sur 8 semaines, tandis que le groupe expérimental (MTRPG) a reçu le même protocole en plus de deux séances de Pilates Reformer de 50 minutes par semaine. Les données sociodémographiques ont été recueillies à l'aide d'un questionnaire spécifiquement conçu pour l'étude. La douleur a été évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), la kinésiophobie avec l'Échelle de Tampa de Kinésiophobie (TSK) et l'incapacité fonctionnelle avec l'Échelle Fonctionnelle des Douleurs Lombaires et l'Indice d'Incapacité d'Oswestry. La force musculaire a été évaluée par un test musculaire manuel, l'amplitude des mouvements avec un goniomètre et l'endurance du tronc avec le test de flexion avant assis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Uskudar University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 25 et 55 ans
- Genre féminin
- Participation volontaire à l'étude
- Antécédents de lombalgie durant plus de 12 semaines et diagnostic de lombalgie mécanique (lombalgie chronique)
- Aucune contre-indication à l'exercice
- Aucune condition physique ou mentale empêchant la participation à l'étude
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 5 ans ou supérieur à 55 ans
- Lombalgie durant moins de 12 semaines
- Présence d'une maladie chronique comorbide (par exemple, hypertension, diabète, ou autres conditions systémiques)
- Utilisation régulière de médicaments
- Présence d'une pathologie neurologique
- Toute contre-indication à l'exercice
- Incapacité à établir une communication verbale ou visuelle
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de Techniques Manuelles ( MTG )
Dans le cadre du programme de traitement MTG ; pendant les 20 premières minutes de la séance, une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) a été appliquée sur la région lombaire avec trois canaux et un total de six électrodes, tandis qu'une thérapie infrarouge était simultanément combinée et appliquée sur la même région.
Des techniques de mobilisation des tissus mous ont été appliquées sur la région lombaire et les tissus environnants pendant 15 minutes.
Un massage par ventouses et une thérapie par ventouses ont été réalisés pendant 5 minutes.
Une mobilisation des tissus mous avec la technique Graston a été appliquée pendant 5 minutes, et pendant les 5 dernières minutes de la séance, un appareil de massage à percussion portable a été utilisé.
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Dans le cadre du programme de traitement MTG, pendant les 20 premières minutes de la séance, une stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) a été appliquée à la région lombaire avec trois canaux et un total de six électrodes, combinée simultanément avec une thérapie infrarouge appliquée à la même zone.
Des techniques de mobilisation et de travail des tissus mous ont été appliquées à la région lombaire et aux tissus environnants pendant 15 minutes.
Un massage par ventouses et une thérapie par ventouses ont été réalisés pendant 5 minutes.
La technique Graston a été appliquée pendant 5 minutes pour obtenir une mobilisation des tissus mous, et les 5 dernières minutes de la séance ont été effectuées à l'aide d'un appareil de massage à percussion portable.
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Expérimental: MTRPG (Groupe de Techniques Manuelles et Pilates Reformer)
Dans le programme de traitement du groupe MTRPG, en plus du protocole de traitement appliqué dans le groupe MTG, un programme d'exercices Pilates sur reformer a été mis en œuvre.
Dans ce programme, la séance a commencé par la série Footwork comme échauffement de 5 à 10 minutes.
Par la suite, les exercices comprenaient l'exercice de course, l'exercice de la grenouille, la série de cercles de jambes (haut-bas, cercle, étirement latéral sur une jambe), la série d'exercices de cercles de bras, le soulèvement pelvien, l'exercice de l'éléphant et l'exercice d'étirement latéral de la sirène, chacun étant effectué pour 10 à 15 répétitions.
Les 5 dernières minutes de la séance de Pilates sur reformer de 50 minutes consistaient en la posture de l'enfant et la série d'étirements vertébraux.
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Dans le programme de traitement du groupe MTRPG, en plus du protocole de traitement appliqué dans le groupe MTG, un programme d'exercices de Pilates sur reformer a été mis en œuvre.
Dans ce programme, la séance a commencé par la série Footwork comme échauffement de 5 à 10 minutes.
Ensuite, les exercices comprenaient l'exercice de course, l'exercice de la grenouille, la série des cercles de jambes (haut-bas, cercle, étirement latéral d'une jambe), la série d'exercices de cercles de bras, le soulèvement pelvien, l'exercice de l'éléphant et l'exercice d'étirement latéral de la sirène, chacun effectué pour 10 à 15 répétitions.
Les 5 dernières minutes de la séance de Pilates sur reformer de 50 minutes consistaient en la pose de l'enfant et la série d'étirements de la colonne vertébrale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'intensité de la douleur (Échelle Visuelle Analogique)
Délai: 4 mois
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L'échelle visuelle analogique (EVA), utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur, est une méthode simple, fiable et facilement applicable.
Cette échelle consiste en une ligne droite standard de 10 cm, verticale ou horizontale, avec une extrémité indiquant « aucune douleur » (0) et l'autre extrémité indiquant « la douleur la plus intense » (10).
On demande au patient de marquer un point sur la ligne qui représente le mieux son niveau actuel de douleur.
Le score est ensuite déterminé en fonction de l'emplacement de la marque.
Des études ont rapporté que l'EVA est un outil fiable pour mesurer l'intensité de la douleur.
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4 mois
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Indice d'incapacité d'Oswestry : ODI
Délai: 4 mois
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Cette échelle, largement utilisée pour évaluer le niveau de handicap fonctionnel chez les personnes souffrant de douleurs lombaires, évalue les activités de la vie quotidienne. Elle comporte un total de 10 sous-catégories : intensité de la douleur, degré de variation de la douleur, soins personnels, soulèvement, position assise, position debout, sommeil, vie sociale, déplacements et activité sexuelle. Chaque section contient six affirmations notées de 0 à 5. L'individu est invité à choisir l'affirmation qui décrit le mieux son état actuel. Le score total varie de 0 à 50. L'interprétation des scores est la suivante : 1-10 points : Handicap fonctionnel léger 11-30 points : Handicap fonctionnel modéré 31-50 points : Handicap fonctionnel sévère L'étude de validité et de fiabilité turque de l'échelle a été réalisée par Yakut et al. |
4 mois
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Échelle Fonctionnelle des Douleurs Dorsales : FBAS
Délai: 4 mois
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Cette échelle est utilisée pour évaluer dans quelle mesure les niveaux fonctionnels des individus sont affectés par la lombalgie. Les domaines fonctionnels inclus dans l'échelle sont les suivants : travail, école, activités domestiques, loisirs, flexion vers l'avant, mettre des chaussures ou des chaussettes, soulever des objets du sol, dormir, s'asseoir, se tenir debout, marcher, monter des escaliers et conduire. Pour les personnes qui ne conduisent pas, le dernier élément est répondu par « voyager ». Chaque élément est noté entre 0 et 5. Selon le système de notation : (0) : Incapable d'effectuer l'activité
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4 mois
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Test de flexibilité en position assise : SRT
Délai: 4 mois
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C'est un test d'évaluation physique simple et largement utilisé conçu pour évaluer le niveau de flexibilité d'un individu.
Pendant le test, l'individu est assis sur le sol avec les deux jambes tendues et les plantes des pieds appuyées contre une boîte.
Une règle de 26 cm est placée sur le dessus de la boîte préparée pour la mesure.
On demande au participant de se pencher vers l'avant le plus loin possible sans plier les genoux.
Le point le plus éloigné atteint est maintenu pendant environ 2 secondes, et la distance est enregistrée.
Le meilleur résultat de deux essais est pris et enregistré en centimètres.
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4 mois
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Amplitude de mouvement : ROM
Délai: 4 mois
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La mesure goniométrique est une méthode objective utilisée en milieu clinique pour évaluer l'amplitude articulaire normale. Pendant la mesure, le patient est positionné confortablement et de manière appropriée pour l'articulation évaluée. Avant de commencer l'évaluation, la procédure est expliquée au patient. Toutes les articulations sont alignées selon la position anatomique, et les mesures sont prises à partir de la position de départ zéro. Les mouvements articulaires sont généralement évalués dans une amplitude de mouvement de 0° à 180°. Les valeurs normales d'amplitude articulaire pour les membres supérieurs et inférieurs et la colonne vertébrale peuvent varier selon la source de référence. En pratique clinique, les normes de référence les plus couramment utilisées sont celles publiées par Kendall et l'American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS). |
4 mois
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Test Musculaire Manuel : MMT
Délai: 4 mois
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C'est une méthode clinique utilisée pour évaluer la force musculaire. La base de ces tests a été développée par le Dr Robert W. Lovett, professeur d'orthopédie à la Harvard Medical School, et a été appliquée pour la première fois en 1912. L'évaluation est notée entre 0 et 5 en fonction de la performance du muscle contre la gravité. L'interprétation de ces scores peut varier en fonction du muscle spécifique testé. 5 (Normal) : Le muscle effectue l'amplitude complète du mouvement contre la gravité et une résistance externe maximale. 4 (Bon) : Le muscle effectue l'amplitude complète du mouvement contre la gravité mais avec une résistance inférieure au maximum. 3 (Moyen) : Le muscle effectue l'amplitude complète du mouvement contre la gravité mais sans résistance ajoutée. 2 (Faible) : Le muscle effectue l'amplitude complète du mouvement dans une position où la gravité est éliminée. 1 (Trace) : La contraction musculaire est palpable, mais aucun mouvement articulaire ne se produit. 0 (Zéro) : Aucune contraction musculaire n'est ressentie ou observée. |
4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Muhammed Fatih Kavak, Assistant Professor, Uskudar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 61351342/020-977
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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